盆底物理治疗结合性治疗治疗阴道痉挛
2025年1月6日 更新者：Gülay Aras、Medipol University
盆底物理治疗联合性治疗治疗阴道痉挛的疗效探讨
文献中对诊断为阴道痉挛的个体进行盆底物理治疗的研究相当有限。
虽然目前的研究集中在某些物理治疗方式上，但在联合康复计划方面的文献相当有限。
对于在行为治疗后阴道痉挛问题仍然存在的患者和服务对象群体来说，需要一种非侵入性治疗方法作为替代方案。
文献中尚未发现盆底物理治疗联合性治疗的研究。
在这种背景下，我们的研究旨在检查盆底物理治疗结合性治疗对诊断为阴道痉挛的个体的有效性。
研究概览
详细说明
阴道痉挛是一种性功能障碍，定义为由于女性阴道区域肌肉的不自主收缩而导致的反复或持续的性交困难或无法。 当根据这些肌肉群进行评估时，这种情况通常与盆底肌肉和内收肌的过度紧张和痉挛有关。
性治疗包括治疗师在患者和伴侣的指导下，在家中或临床环境中放置分级尺寸的扩张器，以系统性地对阴道插入脱敏，并进行性教育，以减轻这种情况的心理影响[16] ，17]。 这种方法在研究中最常用，并且报道的成功率相当高[18, 19]。
盆底物理治疗范围内使用各种技术，如呼吸和放松练习、局部组织脱敏、阴道扩张器、生物反馈和手法治疗来治疗阴道痉挛[20,21,22,23,24]。 文献中有研究调查生物反馈练习治疗阴道痉挛的有效性，成功率达 100% [21,25,26]。 也有报道称，盆底运动与行为性治疗的联合应用可提供显着的改善[27]。
在这种背景下，我们的研究旨在检查盆底物理治疗结合性治疗对诊断为阴道痉挛的个体的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34810
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确诊为阴道痉挛，
- 年龄在20-45岁之间，
- 在过去 6 个月内有活跃的性伴侣，
- 不参与伴随的物理治疗或心理治疗过程。
排除标准：
- 诊断患有外阴痛和/或外阴前庭炎或接受治疗，
- 拥有心脏起搏器，
- 无法给予个人同意，
- 存在妨碍治疗的身体问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组的参与者每周接受盆底物理治疗结合性治疗两次，持续六周。
|
在性治疗过程中，在物理治疗师的监督下进行了性教育、认知重建、身体意识练习、系统脱敏、放松训练、个人和伴侣家庭运动训练和扩张器治疗。
所有技术和阶段都不是在同一个会话中应用的，而是按一定的进度使用的
实验组采用盆底物理治疗联合性治疗。
在盆底物理治疗之前、期间和之后适当增加性治疗技巧。
在盆底物理治疗过程中，物理治疗师会进行盆底肌肉训练、生物反馈、电疗、手法治疗、呼吸练习、伸展和放松练习。
盆底物理治疗技术和阶段在同一疗程中应用并遵循一定的进展。
|
|
实验性的：对照组
对照组的参与者每周接受两次性治疗，持续六周。
|
在性治疗过程中，在物理治疗师的监督下进行了性教育、认知重建、身体意识练习、系统脱敏、放松训练、个人和伴侣家庭运动训练和扩张器治疗。
所有技术和阶段都不是在同一个会话中应用的，而是按一定的进度使用的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
表面肌电图 (sEMG)
大体时间：0-6周
|
使用具有测试和生物反馈功能的 2 通道 Neurotrac MyoPlus 4 Pro（Verity Medical，英国）表面肌电图 (sEMG) 设备来测量盆底肌肉、内收肌和肌肉的活动
|
0-6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
女性性功能指数（FSFI）
大体时间：0-6周
|
FSFI 由 19 个问题组成，旨在确定该人在过去 4 周内持续的性功能。
|
0-6周
|
|
阴道插入认知问卷 (VPCQ)
大体时间：0-6周
|
本问卷中的问题旨在调查与阴道插入相关的想法。
|
0-6周
|
|
“会发生性交吗？”
大体时间：0-6周
|
在治疗之前和之后，参与者被问到“是否发生性交？”的问题。他们的回答被收集为“是”和“否”。
|
0-6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülay Aras Bayram, PhD、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年8月2日
研究注册日期
首次提交
2024年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.