Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsfysioterapi kombinert med seksuell terapi i Vaginismebehandling

6. januar 2025 oppdatert av: Gülay Aras, Medipol University

Undersøkelse av effektiviteten av bekkenbunnsfysioterapi kombinert med seksuell terapi i Vaginisme-behandling

Studier av bekkenbunnsfysioterapi hos personer diagnostisert med vaginisme er ganske begrenset i litteraturen. Mens nåværende studier har fokusert på visse fysioterapimodaliteter, er litteraturen ganske begrenset når det gjelder kombinerte rehabiliteringsprogrammer. Det er behov for ikke-invasive terapimetoder som kan være et alternativ for pasient- og klientpopulasjonen hvis vaginismeproblem fortsetter etter atferdsterapier. Ingen studier på bekkenbunnsfysioterapi kombinert med seksualterapi er funnet i litteraturen. I denne sammenhengen hadde vår studie som mål å undersøke effektiviteten av bekkenbunnsfysioterapi kombinert med seksuell terapi hos personer diagnostisert med vaginisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vaginisme er en seksuell dysfunksjon definert som tilbakevendende eller vedvarende vanskeligheter eller umulighet av samleie på grunn av ufrivillige sammentrekninger av musklene i skjedeområdet hos kvinner. Denne tilstanden er vanligvis assosiert med overdreven spenning og spasmer i bekkenbunnsmuskulaturen og adduktormuskulaturen når den vurderes i forhold til disse muskelgruppene.

Seksuell terapi inkluderer plassering av dilatatorer av graderte størrelser av terapeuten hjemme eller i en klinisk setting, veiledet av både pasienten og partneren, for systematisk desensibilisering av vaginal penetrasjon, og seksualundervisning for å lindre den psykologiske virkningen av tilstanden [16 , 17]. Denne metoden er oftest brukt i studier og de rapporterte suksessratene er ganske høye [18, 19].

Ulike teknikker som puste- og avspenningsøvelser, lokal vevsdesensibilisering, vaginale dilatatorer, biofeedback og manuell terapi brukes innen bekkenbunnsfysioterapi i behandlingen av vaginisme [20, 21, 22, 23, 24]. Det er studier i litteraturen som undersøker effektiviteten av biofeedback-øvelser i behandling av vaginisme med 100 % suksessrate [21, 25, 26]. Det er også rapportert at kombinert bruk av bekkenbunnsøvelser med atferdsbasert seksualterapi gir betydelig forbedring [27].

I denne sammenhengen hadde vår studie som mål å undersøke effektiviteten av bekkenbunnsfysioterapi kombinert med seksuell terapi hos personer diagnostisert med vaginisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnostisert med vaginisme,
  • er mellom 20-45 år,
  • Å ha en aktiv seksuell partner de siste 6 månedene,
  • Ikke være i den medfølgende fysioterapi- eller psykoterapiprosessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med eller behandlet for vulvodyni og/eller vulvar vestibulitt,
  • Å ha en pacemaker,
  • Ikke å kunne gi personlig samtykke,
  • Å ha et fysisk problem som ville forhindre behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk bekkenbunnsfysioterapi kombinert med seksualterapi to ganger i uken i 6 uker.
I seksualterapiøkter ble seksualundervisning, kognitiv restrukturering, kroppsbevissthetsøvelser, systematisk desensibilisering, avspenningstrening, individuell hjemmetrening og dilatatorbehandling brukt under tilsyn av en fysioterapeut. Alle teknikker og stadier ble ikke brukt i samme økt og ble brukt med en viss progresjon
Bekkenbunnsfysioterapi kombinert med seksualterapi ble brukt i forsøksgruppen. Seksuelle terapiteknikker ble lagt til på passende måte før, under og etter bekkenbunnsfysioterapiøkten. I bekkenbunnsfysioterapiøktene ble det brukt bekkenbunnsmuskeltrening, biofeedback, elektroterapi, manuellterapiapplikasjoner, pusteøvelser, tøynings- og avspenningsøvelser hos fysioterapeuten. Bekkenbunnsfysioterapiteknikker og stadier ble brukt i samme økt og fulgte en viss progresjon.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk seksualterapi to ganger i uken i 6 uker.
I seksualterapiøkter ble seksualundervisning, kognitiv restrukturering, kroppsbevissthetsøvelser, systematisk desensibilisering, avspenningstrening, individuell hjemmetrening og dilatatorbehandling brukt under tilsyn av en fysioterapeut. Alle teknikker og stadier ble ikke brukt i samme økt og ble brukt med en viss progresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: 0-6 uker
En 2-kanals Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, Storbritannia) overflateelektromyografi (sEMG) enhet med test- og biofeedback-funksjoner ble brukt til å måle aktiviteten til bekkenbunnsmusklene, adduktoren og musklene
0-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 0-6 uker
FSFI består av 19 spørsmål og har som mål å fastslå de pågående seksuelle funksjonene til personen de siste fire ukene.
0-6 uker
The Vaginal Penetration Cognition Questionnare (VPCQ)
Tidsramme: 0-6 uker
Spørsmålene i dette spørreskjemaet er rettet mot å undersøke tanker knyttet til vaginal penetrasjon.
0-6 uker
"Forekommer seksuell omgang?"
Tidsramme: 0-6 uker
Før og etter behandlingen ble deltakerne stilt spørsmålet "Forekommer seksuell omgang?" og svarene deres ble samlet som "Ja" og "Nei".
0-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere