Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemfysiotherapie gecombineerd met seksuele therapie bij de behandeling van vaginisme

6 januari 2025 bijgewerkt door: Gülay Aras, Medipol University

Onderzoek naar de effectiviteit van bekkenbodemfysiotherapie in combinatie met seksuele therapie bij de behandeling van vaginisme

Onderzoek naar bekkenbodemfysiotherapie bij personen met de diagnose vaginisme is in de literatuur vrij beperkt. Hoewel de huidige onderzoeken zich hebben geconcentreerd op bepaalde fysiotherapiemodaliteiten, is de literatuur vrij beperkt in termen van gecombineerde revalidatieprogramma's. Er is behoefte aan niet-invasieve therapiemethoden die een alternatief kunnen zijn voor de patiënten- en cliëntenpopulatie bij wie het vaginismeprobleem blijft voortduren na gedragstherapie. Er zijn in de literatuur geen onderzoeken gevonden naar bekkenbodemfysiotherapie in combinatie met seksuele therapie. In deze context was ons onderzoek gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van bekkenbodemfysiotherapie in combinatie met seksuele therapie bij personen met de diagnose vaginisme.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vaginisme is een seksuele disfunctie die wordt gedefinieerd als terugkerende of aanhoudende problemen of onmogelijkheid tot geslachtsgemeenschap als gevolg van onvrijwillige samentrekkingen van de spieren in het vaginale gebied bij vrouwen. Deze aandoening gaat meestal gepaard met overmatige spanning en spasmen van de bekkenbodemspieren en adductoren, wanneer beoordeeld in termen van deze spiergroepen.

Seksuele therapie omvat het plaatsen van dilatatoren in verschillende maten door de therapeut thuis of in een klinische setting, begeleid door zowel de patiënt als de partner, voor systematische desensibilisatie voor vaginale penetratie, en seksuele voorlichting om de psychologische impact van de aandoening te verlichten [16]. , 17]. Deze methode wordt het meest gebruikt in onderzoeken en de gerapporteerde succespercentages zijn vrij hoog [18, 19].

Binnen de bekkenbodemfysiotherapie worden bij de behandeling van vaginisme verschillende technieken gebruikt, zoals ademhalings- en ontspanningsoefeningen, lokale weefseldesensibilisatie, vaginale dilatatoren, biofeedback en manuele therapie [20, 21, 22, 23, 24]. Er zijn onderzoeken in de literatuur die de effectiviteit van biofeedback-oefeningen bij de behandeling van vaginisme onderzoeken met een succespercentage van 100% [21, 25, 26]. Er is ook gemeld dat de gecombineerde toepassing van bekkenbodemoefeningen met gedragsmatige seksuele therapie een aanzienlijke verbetering oplevert [27].

In deze context was ons onderzoek gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van bekkenbodemfysiotherapie in combinatie met seksuele therapie bij personen met de diagnose vaginisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met vaginisme,
  • Tussen de 20 en 45 jaar oud zijn,
  • Als u in de afgelopen zes maanden een actieve seksuele partner heeft gehad,
  • Niet deelnemen aan het begeleidende fysiotherapie- of psychotherapieproces.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met of behandeld voor vulvodynie en/of vulvaire vestibulitis,
  • Het hebben van een pacemaker,
  • Het niet kunnen geven van persoonlijke toestemming,
  • Een lichamelijk probleem hebben dat behandeling in de weg staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep kregen zes weken lang tweemaal per week bekkenbodemfysiotherapie gecombineerd met seksuele therapie.
Tijdens seksuele therapiesessies werden seksuele voorlichting, cognitieve herstructurering, lichaamsbewustzijnsoefeningen, systematische desensibilisatie, ontspanningstraining, individuele en partnertraining thuisoefeningen en dilatatorbehandeling toegepast onder supervisie van een fysiotherapeut. Niet alle technieken en fasen werden in dezelfde sessie toegepast en met een zekere progressie toegepast
In de experimentele groep werd bekkenbodemfysiotherapie gecombineerd met seksuele therapie toegepast. Seksuele therapietechnieken werden op passende wijze toegevoegd vóór, tijdens en na de bekkenbodemfysiotherapiesessie. In de bekkenbodemfysiotherapiesessies werden bekkenbodemspiertraining, biofeedback, elektrotherapie, manuele therapietoepassingen, ademhalingsoefeningen, rek- en ontspanningsoefeningen toegepast met de fysiotherapeut. Bekkenbodemfysiotherapie technieken en fasen werden in dezelfde sessie toegepast en vertoonden een zekere progressie.
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen zes weken lang tweemaal per week seksuele therapie.
Tijdens seksuele therapiesessies werden seksuele voorlichting, cognitieve herstructurering, lichaamsbewustzijnsoefeningen, systematische desensibilisatie, ontspanningstraining, individuele en partnertraining thuisoefeningen en dilatatorbehandeling toegepast onder supervisie van een fysiotherapeut. Niet alle technieken en fasen werden in dezelfde sessie toegepast en met een zekere progressie toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: 0-6 weken
Er werd een 2-kanaals Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, VK) oppervlakte-elektromyografie (sEMG) apparaat met test- en biofeedbackfuncties gebruikt om de activiteit van de bekkenbodemspieren, adductoren en spieren te meten.
0-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: 0-6 weken
De FSFI bestaat uit 19 vragen en heeft tot doel de lopende seksuele functies van de persoon in de afgelopen vier weken te bepalen.
0-6 weken
De Vaginale Penetratie Cognitie Vragenlijst (VPCQ)
Tijdsspanne: 0-6 weken
De vragen in deze vragenlijst zijn bedoeld om gedachten te onderzoeken die verband houden met vaginale penetratie.
0-6 weken
"Komt geslachtsgemeenschap voor?"
Tijdsspanne: 0-6 weken
Voor en na de behandeling werd aan de deelnemers de vraag gesteld: Vindt er geslachtsgemeenschap plaats? en hun antwoorden werden verzameld als "Ja" en "Nee".
0-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren