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Fisioterapia del suelo pélvico combinada con terapia sexual en el tratamiento del vaginismo

6 de enero de 2025 actualizado por: Gülay Aras, Medipol University

Investigación de la eficacia de la fisioterapia del suelo pélvico combinada con terapia sexual en el tratamiento del vaginismo

Los estudios sobre fisioterapia del suelo pélvico en personas diagnosticadas con vaginismo son bastante limitados en la literatura. Si bien los estudios actuales se han centrado en determinadas modalidades de fisioterapia, la literatura es bastante limitada en términos de programas de rehabilitación combinados. Existe la necesidad de métodos de terapia no invasivos que puedan ser una alternativa para la población de pacientes y clientes cuyo problema de vaginismo continúa después de las terapias conductuales. No se han encontrado en la literatura estudios sobre fisioterapia del suelo pélvico combinada con terapia sexual. En este contexto, nuestro estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia de la fisioterapia del suelo pélvico combinada con terapia sexual en personas diagnosticadas con vaginismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El vaginismo es una disfunción sexual definida como dificultad o imposibilidad recurrente o persistente de tener relaciones sexuales debido a contracciones involuntarias de los músculos de la zona vaginal en la mujer. Esta afección generalmente se asocia con tensión excesiva y espasmos de los músculos del piso pélvico y los músculos aductores cuando se evalúa en términos de estos grupos de músculos.

La terapia sexual incluye la colocación de dilatadores de tamaños graduados por parte del terapeuta en casa o en un entorno clínico, guiado tanto por el paciente como por su pareja, para la desensibilización sistemática a la penetración vaginal, y educación sexual para aliviar el impacto psicológico de la condición [16 , 17]. Este método se utiliza con mayor frecuencia en los estudios y las tasas de éxito informadas son bastante altas [18, 19].

En el ámbito de la fisioterapia del suelo pélvico se utilizan diversas técnicas, como ejercicios de respiración y relajación, desensibilización tisular local, dilatadores vaginales, biorretroalimentación y terapia manual [20, 21, 22, 23, 24]. Hay estudios en la literatura que investigan la efectividad de los ejercicios de biorretroalimentación en el tratamiento del vaginismo con una tasa de éxito del 100% [21, 25, 26]. También se ha informado que la aplicación combinada de ejercicios del suelo pélvico con terapia sexual conductual proporciona una mejora significativa [27].

En este contexto, nuestro estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia de la fisioterapia del suelo pélvico combinada con terapia sexual en personas diagnosticadas con vaginismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada con vaginismo,
  • Tener entre 20 y 45 años,
  • Tener una pareja sexual activa en los últimos 6 meses,
  • No estar en el proceso de fisioterapia o psicoterapia acompañante.

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticada o tratada por vulvodinia y/o vestibulitis vulvar,
  • Tener un marcapasos,
  • No poder dar consentimiento personal,
  • Tener un problema físico que impediría el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibieron fisioterapia del suelo pélvico combinada con terapia sexual dos veces por semana durante 6 semanas.
En las sesiones de terapia sexual se aplicó educación sexual, reestructuración cognitiva, ejercicios de conciencia corporal, desensibilización sistemática, entrenamiento de relajación, entrenamiento de ejercicios en casa individual y en pareja y tratamiento dilatador con la supervisión de un fisioterapeuta. No todas las técnicas y etapas se aplicaron en la misma sesión y se utilizaron con cierta progresión.
En el grupo experimental se aplicó fisioterapia del suelo pélvico combinada con terapia sexual. Se añadieron adecuadamente técnicas de terapia sexual antes, durante y después de la sesión de fisioterapia del suelo pélvico. En las sesiones de fisioterapia del suelo pélvico se aplicó entrenamiento muscular del suelo pélvico, biofeedback, electroterapia, aplicaciones de terapia manual, ejercicios de respiración, ejercicios de estiramiento y relajación con el fisioterapeuta. Las técnicas y etapas de fisioterapia del suelo pélvico se aplicaron en una misma sesión y siguieron una determinada progresión.
Experimental: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron terapia sexual dos veces por semana durante 6 semanas.
En las sesiones de terapia sexual se aplicó educación sexual, reestructuración cognitiva, ejercicios de conciencia corporal, desensibilización sistemática, entrenamiento de relajación, entrenamiento de ejercicios en casa individual y en pareja y tratamiento dilatador con la supervisión de un fisioterapeuta. No todas las técnicas y etapas se aplicaron en la misma sesión y se utilizaron con cierta progresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: 0-6 semanas
Se utilizó un dispositivo de electromiografía de superficie (sEMG) Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, Reino Unido) de 2 canales con funciones de prueba y biorretroalimentación para medir la actividad de los músculos, aductores y músculos del suelo pélvico.
0-6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 0-6 semanas
La FSFI consta de 19 preguntas y tiene como objetivo determinar las funciones sexuales en curso de la persona en las últimas cuatro semanas.
0-6 semanas
El cuestionario de cognición sobre penetración vaginal (VPCQ)
Periodo de tiempo: 0-6 semanas
Las preguntas de este cuestionario tienen como objetivo investigar pensamientos relacionados con la penetración vaginal.
0-6 semanas
"¿Se producen relaciones sexuales?"
Periodo de tiempo: 0-6 semanas
Antes y después del tratamiento, a los participantes se les preguntó: "¿Se producen relaciones sexuales?" y sus respuestas fueron recogidas como "Sí" y "No".
0-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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