- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760767
Physiothérapie du plancher pelvien combinée à la thérapie sexuelle dans le traitement du vaginisme
Enquête sur l'efficacité de la physiothérapie du plancher pelvien associée à la thérapie sexuelle dans le traitement du vaginisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vaginisme est un dysfonctionnement sexuel défini comme une difficulté ou une impossibilité récurrente ou persistante de rapports sexuels due à des contractions involontaires des muscles de la zone vaginale chez la femme. Cette condition est généralement associée à une tension excessive et à des spasmes des muscles du plancher pelvien et des muscles adducteurs lorsqu'ils sont évalués en fonction de ces groupes musculaires.
La thérapie sexuelle comprend la mise en place de dilatateurs de tailles graduées par le thérapeute à domicile ou en milieu clinique, guidés à la fois par la patiente et le partenaire, pour une désensibilisation systématique à la pénétration vaginale et une éducation sexuelle pour atténuer l'impact psychologique de la maladie [16 , 17]. Cette méthode est la plus fréquemment utilisée dans les études et les taux de réussite rapportés sont assez élevés [18, 19].
Diverses techniques telles que des exercices de respiration et de relaxation, la désensibilisation locale des tissus, les dilatateurs vaginaux, le biofeedback et la thérapie manuelle sont utilisées dans le cadre de la physiothérapie du plancher pelvien dans le traitement du vaginisme [20, 21, 22, 23, 24]. Il existe des études dans la littérature examinant l'efficacité des exercices de biofeedback dans le traitement du vaginisme avec un taux de réussite de 100 % [21, 25, 26]. Il a également été rapporté que l’application combinée d’exercices du plancher pelvien avec une thérapie sexuelle comportementale apporte une amélioration significative [27].
Dans ce contexte, notre étude visait à examiner l'efficacité de la physiothérapie du plancher pelvien associée à la thérapie sexuelle chez les personnes diagnostiquées avec un vaginisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué de vaginisme,
- Ayant entre 20 et 45 ans,
- Avoir un partenaire sexuel actif au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas être dans une démarche d'accompagnement en physiothérapie ou en psychothérapie.
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqué ou traité pour une vulvodynie et/ou une vestibulite vulvaire,
- Avoir un stimulateur cardiaque,
- Ne pas pouvoir donner son consentement personnel,
- Avoir un problème physique qui empêcherait un traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention ont reçu une physiothérapie du plancher pelvien associée à une thérapie sexuelle deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Lors des séances de thérapie sexuelle, l'éducation sexuelle, la restructuration cognitive, les exercices de conscience corporelle, la désensibilisation systématique, l'entraînement à la relaxation, l'entraînement physique individuel et en couple à domicile et le traitement par dilatation ont été appliqués sous la supervision d'un physiothérapeute.
Toutes les techniques et étapes n'étaient pas appliquées dans la même séance et étaient utilisées avec une certaine progression
La physiothérapie du plancher pelvien combinée à la thérapie sexuelle a été appliquée dans le groupe expérimental.
Des techniques de thérapie sexuelle ont été ajoutées de manière appropriée avant, pendant et après la séance de physiothérapie du plancher pelvien.
Lors des séances de physiothérapie du plancher pelvien, l'entraînement des muscles du plancher pelvien, le biofeedback, l'électrothérapie, les applications de thérapie manuelle, les exercices de respiration, les exercices d'étirement et de relaxation ont été appliqués avec le physiothérapeute.
Les techniques et étapes de physiothérapie du plancher pelvien ont été appliquées au cours d’une même séance et ont suivi une certaine progression.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu une thérapie sexuelle deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Lors des séances de thérapie sexuelle, l'éducation sexuelle, la restructuration cognitive, les exercices de conscience corporelle, la désensibilisation systématique, l'entraînement à la relaxation, l'entraînement physique individuel et en couple à domicile et le traitement par dilatation ont été appliqués sous la supervision d'un physiothérapeute.
Toutes les techniques et étapes n'étaient pas appliquées dans la même séance et étaient utilisées avec une certaine progression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: 0-6 semaines
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Un appareil d'électromyographie de surface (sEMG) Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, Royaume-Uni) à 2 canaux doté de fonctionnalités de test et de biofeedback a été utilisé pour mesurer l'activité des muscles du plancher pelvien, des adducteurs et des muscles.
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0-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 0-6 semaines
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Le FSFI comprend 19 questions et vise à déterminer les fonctions sexuelles continues de la personne au cours des quatre dernières semaines.
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0-6 semaines
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Le Questionnaire Cognitif de Pénétration Vaginale (VPCQ)
Délai: 0-6 semaines
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Les questions de ce questionnaire visent à enquêter sur les pensées liées à la pénétration vaginale.
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0-6 semaines
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« Y a-t-il des rapports sexuels ?
Délai: 0-6 semaines
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Avant et après le traitement, on a posé aux participants la question « Y a-t-il des rapports sexuels ? et leurs réponses ont été recueillies comme « Oui » et « Non ».
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0-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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