수술 전 VR 만화 시청으로 소아 편도선 절제술 환자의 수술 후 통증과 불안 감소
2025년 1월 1일 업데이트: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
편도선 절제술과 아데노이드 절제술을 받은 환아의 수술 전 가상현실 만화 시청이 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향
본 연구의 목적은 수술 전 가상현실 헤드셋으로 만화를 보는 것이 7~12세 어린이의 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 수술 전 가상현실 헤드셋으로 만화를 보는 것이 7~12세 어린이의 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이에 따라 우샤크 대학 교육연구병원 이비인후과에서 편도선 절제술과 아데노이드 절제술을 받을 예정인 7~12세 어린이들에게 수술 전 가상현실 헤드셋을 이용한 만화를 보여주며 그들의 통증과 불안 수준을 조사했습니다.
이 연구는 Uşak 대학 교육 연구 병원의 귀, 코, 목 부서에서 무작위 대조 실험 연구로 수행되었습니다.
연구 대상 인구는 Uşak 대학 교육 연구 병원의 귀, 코, 인후과에서 편도선 절제술과 아데노이드 절제술 수술을 신청한 7~12세 어린이로 구성되었습니다.
연구 표본에는 실험군 51명, 대조군 51명 등 총 102명의 어린이가 포함되었으며, 이들은 연구 기준을 충족하고 2023년 11월 10일부터 2024년 6월 1일 사이에 연구에 자원하여 참여했습니다.
데이터 수집 도구에는 사전 동의서, 사회인구학적 설문지, 활력 징후 평가 양식, 시각적 아날로그 척도 및 어린이를 위한 수술 전후 다차원 불안 척도가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buca
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Izmir, Buca, 칠면조, 35400
- Izmir Tinaztepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
어린이 기준:
- 7~12세 어린이
- 통증과 불안 정도를 이해하는 능력
- 커뮤니케이션 스킬 보유
- 정신적인 문제가 없음
- 신체적 질병의 부재
- 만성 질환의 부재
- 연구에 참여하려는 아동과 가족의 의지
- 시각, 청각, 언어 문제 없음
제외 기준:
- 7세 미만 또는 12세 이상의 어린이
- 통증과 불안 수준에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환의 존재
- 심리사회적 문제의 존재
- 포함 기준을 충족하지만 VRH(가상 현실 헤드셋) 안경 착용을 원하지 않는 어린이 또는 부모
- 가상현실 헤드셋(VRH) 이외의 안경을 착용해야 하는 어린이
- 청각에 문제가 있는 어린이
- 슈렉 만화 보기 싫은 아이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
아이들과 부모님들이 함께하는 간담회가 진행되었습니다. 연구 내용에 대한 정보를 제공하였습니다. 동의서는 어린이와 부모가 작성했습니다. 가상 현실 헤드셋 사용 방법에 대한 지침이 어린이와 부모에게 제공되었습니다. 어머니들은 수술 전 기간 동안 자녀를 위로하고 애무하도록 요청받았다. 수술 전 만화의 처음 15~20분 정도를 어린이들에게 보여주었습니다. 만화를 본 후 아이들은 편도선 절제술과 아데노이드 절제술 수술을 받았습니다. 만화의 나머지 부분은 수술 후 1시간 후에 아이가 회복실에 자리를 잡은 후 보여졌습니다. 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 수술 전, 수술 후 아이가 병실로 돌아온 직후, 수술 후 8시간 후: 아이의 활력 징후가 기록되었습니다. 아이의 불안과 통증 점수를 평가했습니다. |
이번 연구에서는 4.5~7.0인치 범위의 화면을 갖춘 모든 이어폰과 호환되는 반사 방지 렌즈 시스템을 갖춘 400그램 가상 현실(VR) 헤드셋이 사용되었습니다.
아이들이 착용할 수 있을 만큼 가벼운 가상현실(VR) 헤드셋은 아이들의 머리에 단단히 고정되도록 3면을 지지했으며, 사용 후 매번 소독을 거쳤다.
실험군의 경우 가상현실(VR) 헤드셋 전면부의 수납공간을 제거했다.
이어폰을 제거한 수납칸에 넣은 다음 다시 삽입했습니다.
이어 휴대폰에서는 유튜브 가상현실(VR) 기능이 활성화돼 시청 준비가 완료됐다.
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간섭 없음: 통제 그룹
동의서는 어린이와 부모가 작성했습니다. 어머니들은 자녀들을 위로하고 애무해 달라는 요청을 받았습니다. 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 수술 전, 수술 후 아이가 병실로 돌아온 직후, 수술 후 8시간 후: 아이의 활력 징후가 기록되었습니다. 아이의 불안과 통증 점수를 평가했습니다. 대조군 어린이들은 윤리적 평등을 보장하기 위해 연구에 필요한 모든 데이터를 수집한 후 가상 현실(VR)을 통해 만화를 시청할 수 있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간.
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수축기 혈압(mmHg) 설명: 수술 전후 기간 동안 측정된 수축기 혈압 수준입니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간.
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확장기 혈압(mmHg)
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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수술 전후 기간 동안 혈압의 변화를 평가하기 위해 확장기 혈압 수준을 측정합니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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심박수(bpm)
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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수술 전후 기간 동안 심장 활동을 모니터링하기 위해 심박수를 측정합니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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체온(°C)
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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수술 전후의 온도 변화를 관찰하기 위해 체온을 측정합니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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헤모글로빈(g/dL)
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 이내에 헤모글로빈 수치를 측정하여 수술 전후 혈액 지표의 변화를 평가합니다.
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수술 전과 수술 후 24시간
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크레아티닌(mg/dL)
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
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수술 전 기간 동안 신장 기능을 모니터링하기 위해 수술 전과 수술 후 24시간 이내에 크레아티닌 수치를 측정합니다.
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수술 전과 수술 후 24시간
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포도당(mg/dL)
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
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수술 전후 혈당 조절을 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 24시간 이내에 혈당 수치를 측정합니다.
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수술 전과 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과 측정
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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통증 점수: VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 후 수술 후 기간 동안 어린이의 통증 강도를 측정했습니다.
수술 전, 수술 후 병동 복귀 직후, 수술 후 8시간 후에 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가하였다. VAS(시각 아날로그 척도)의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없고, 10은 가능한 최악의 고통을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차 결과 측정
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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불안 점수: 어린이를 위한 수술 전후 다차원 불안 척도는 5개 항목으로 구성된 시각적 아날로그 척도이며 각 항목은 0에서 100 사이의 점수입니다.
이 척도는 수술 전후 기간 동안 어린이의 불안 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .