Preoperatiivinen VR-sarjakuvan katselu vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta lasten tonsillektiopotilailla
keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
Leikkausta edeltävän virtuaalitodellisuuden sarjakuvakatselun vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen lapsilla, joille tehdään nielurisa- ja adenoidipoisto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarjakuvan katselun virtuaalitodellisuuskuulokkeilla ennen leikkausta vaikutusta 7-12-vuotiaiden lasten kipuun ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarjakuvan katselun virtuaalitodellisuuskuulokkeilla ennen leikkausta vaikutusta 7-12-vuotiaiden lasten kipuun ja ahdistuneisuuteen.
Tämän tavoitteen mukaisesti Uşakin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan korva-, nenä- ja kurkkuosastolla 7–12-vuotiaille lapsille, joille määrättiin nielurisojen ja adenoidin poisto, näytettiin sarjakuva virtuaalitodellisuuskuulokkeella ennen leikkausta ja heidän kipunsa ja ahdistustasot tutkittiin.
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena Uşakin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan korva-, nenä- ja kurkkuyksikössä.
Tutkimusryhmä koostui 7–12-vuotiaista lapsista, jotka hakivat nielurisojen ja adenoidin poistoleikkausta Uşakin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan korva-, nenä- ja kurkkuosastolla.
Tutkimusotokseen kuului yhteensä 102 lasta, joista 51 koeryhmässä ja 51 kontrolliryhmässä, jotka täyttivät tutkimuskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen 10.11.2023-1.6.2024 välisenä aikana.
Tiedonkeruutyökaluja olivat tietoinen suostumuslomake, sosiodemografinen kyselylomake, elintoimintojen arviointilomake, visuaalinen analoginen asteikko ja perioperatiivinen moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turkki, 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapsen kriteerit:
- 7-12-vuotiaat lapset
- Kyky ymmärtää kipu- ja ahdistusasteikot
- Kommunikaatiotaidot hallussa
- Henkisten ongelmien puuttuminen
- Fyysisten sairauksien puuttuminen
- Kroonisten sairauksien puuttuminen
- Lapsen ja perheen halukkuus osallistua tutkimukseen
- Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 7-vuotiaat tai yli 12-vuotiaat lapset
- Minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa kipuun ja ahdistuneisuuteen
- Psykososiaalisten ongelmien esiintyminen
- Lapset tai vanhemmat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mutta eivät halua käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeiden (VRH) laseja
- Lapset, joiden on käytettävä muita laseja kuin virtuaalitodellisuuskuulokkeita (VRH)
- Lapset, joilla on kuuloongelmia
- Lapset, jotka eivät halua katsoa shrek-sarjakuvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tapaaminen järjestettiin lasten ja heidän vanhempiensa kanssa. Tutkimuksen sisällöstä tiedotettiin. Lapset ja heidän vanhempansa täyttivät suostumuslomakkeet. Lapsille ja heidän vanhemmilleen annettiin ohjeita virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön. Äitejä pyydettiin lohduttamaan ja hyväilemään lapsiaan ennen leikkausta. Sarjakuvan ensimmäiset 15-20 minuuttia näytettiin lapsille ennen leikkausta. Sarjakuvan katsomisen jälkeen lapset lähetettiin nielurisojen ja adenoidin poistoleikkaukseen. Sarjakuvan loppuosa esitettiin tunnin kuluttua leikkauksesta, kun lapsi oli asettunut toipumishuoneeseen. Ennen nielurisa- ja adenoidektomiaa, välittömästi lapsen palattua osastolle leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen: Lapsen elintoiminnot tallennettiin. Lapsen ahdistuneisuus- ja kipupisteet arvioitiin. |
Tutkimuksessa käytettiin 400 gramman virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeita, joissa oli heijastamaton linssijärjestelmä, joka on yhteensopiva kaikkien kuulokkeiden kanssa, joiden näyttö on 4,5-7,0 tuumaa.
Virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokemikrofoni, joka oli riittävän kevyt lasten käytettäväksi, oli tuettu kolmelta sivulta, jotta se sopisi tukevasti lasten päähän, ja desinfioitiin jokaisen käytön jälkeen.
Koeryhmälle virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeiden etuosa poistettiin.
Kuulokkeet asetettiin irrotettuun lokeroon, joka laitettiin sitten takaisin paikalleen.
Myöhemmin puhelimessa otettiin käyttöön YouTuben virtuaalitodellisuus (VR) -ominaisuus, joka teki sen katseluvalmiiksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Lapset ja heidän vanhempansa täyttivät suostumuslomakkeet. Äitejä pyydettiin lohduttamaan ja hyväilemään lapsiaan. Ennen nielurisa- ja adenoidektomiaa, välittömästi lapsen palattua osastolle leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen: Lapsen elintoiminnot tallennettiin. Lapsen ahdistuneisuus- ja kipupisteet arvioitiin. Vertailuryhmän lapset saivat katsoa sarjakuvaa virtuaalitodellisuuden (VR) kautta sen jälkeen, kun kaikki tutkimusaineisto oli kerätty eettisen tasa-arvon varmistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät merkit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Systolinen verenpaine (mmHg) Kuvaus: Systolinen verenpaine mitataan perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine mitataan verenpaineen muutosten arvioimiseksi perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syke mitataan sydämen toiminnan seuraamiseksi perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kehon lämpötila (°C)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kehon lämpötilaa mitataan, jotta voidaan tarkkailla lämpötilan muutoksia perioperatiivisen jakson aikana.
|
Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiinitasot mitataan ennen leikkausta ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida veriparametrien muutoksia perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kreatiniini (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kreatiniinitasot mitataan ennen leikkausta ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen munuaisten toiminnan seuraamiseksi perioperatiivisen jakson aikana.
|
Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Glukoositasot mitataan ennen leikkausta ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen perioperatiivisen glukoosin säätelyn arvioimiseksi
|
Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet: Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin mittaamaan lasten kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeisenä aikana nielurisojen ja adenoidektomian jälkeen.
Lapset arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen leikkausta, välittömästi osastolle palaamisen jälkeen leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen. Visual Analog Scale (VAS) vaihtelee välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 edustavat pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen asteen tulosmittaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuuspisteet: Lasten perioperatiivinen moniulotteinen ahdistusasteikko on visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on arvosteltu välillä 0–100.
Asteikkoa käytettiin mittaamaan lasten ahdistustasoa perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .