Le visionnage préopératoire de dessins animés en réalité virtuelle réduit la douleur et l'anxiété postopératoires chez un patient pédiatrique ayant subi une amygdalectomie
1 janvier 2025 mis à jour par: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
L'effet du visionnage préopératoire de dessins animés en réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les enfants subissant une amygdalectomie et une adénoïdectomie
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du visionnage d'un dessin animé avec un casque de réalité virtuelle avant une intervention chirurgicale sur les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants âgés de 7 à 12 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du visionnage d'un dessin animé avec un casque de réalité virtuelle avant une intervention chirurgicale sur les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants âgés de 7 à 12 ans.
Conformément à cet objectif, les enfants âgés de 7 à 12 ans qui devaient subir une amygdalectomie et une adénoïdectomie au département des oreilles, du nez et de la gorge de l'hôpital universitaire d'enseignement et de recherche d'Uşak ont vu un dessin animé avec un casque de réalité virtuelle avant l'opération, ainsi que leur douleur et les niveaux d’anxiété ont été examinés.
L'étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée à l'unité des oreilles, du nez et de la gorge de l'hôpital universitaire d'enseignement et de recherche d'Uşak.
La population de l'étude était composée d'enfants âgés de 7 à 12 ans qui ont postulé pour une amygdalectomie et une adénoïdectomie à l'unité des oreilles, du nez et de la gorge de l'hôpital universitaire d'enseignement et de recherche d'Uşak.
L'échantillon de l'étude comprenait un total de 102 enfants, dont 51 dans le groupe expérimental et 51 dans le groupe témoin, qui répondaient aux critères de recherche et se sont portés volontaires pour participer à l'étude entre le 10 novembre 2023 et le 1er juin 2024.
Les outils de collecte de données comprenaient le formulaire de consentement éclairé, le questionnaire sociodémographique, le formulaire d'évaluation des signes vitaux, l'échelle visuelle analogique et l'échelle d'anxiété multidimensionnelle périopératoire pour les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buca
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Izmir, Buca, Turquie, 35400
- Izmir Tinaztepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Critères de l'enfant :
- Enfants âgés de 7 à 12 ans
- Capacité à comprendre les échelles de douleur et d’anxiété
- Posséder des compétences en communication
- Absence de problèmes mentaux
- Absence de maladies physiques
- Absence de maladies chroniques
- Volonté de l'enfant et de la famille de participer à l'étude
- Aucun problème visuel, auditif ou d'élocution
Critères d'exclusion :
- Enfants de moins de 7 ans ou de plus de 12 ans
- Présence de toute maladie chronique pouvant affecter les niveaux de douleur et d’anxiété
- Présence de problèmes psychosociaux
- Enfants ou parents répondant aux critères d'inclusion mais ne souhaitant pas porter les lunettes du casque de réalité virtuelle (VRH)
- Enfants devant porter des lunettes autres que le casque de réalité virtuelle (VRH)
- Enfants ayant des problèmes d'audition
- Les enfants qui ne souhaitent pas regarder le dessin animé Shrek
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Une réunion a été organisée avec les enfants et leurs parents. Des informations sur le contenu de la recherche ont été fournies. Des formulaires de consentement ont été remplis par les enfants et leurs parents. Des instructions sur l'utilisation du casque de réalité virtuelle ont été données aux enfants et à leurs parents. Il a été demandé aux mères de réconforter et de caresser leurs enfants pendant la période préopératoire. Les 15 à 20 premières minutes du dessin animé ont été montrées aux enfants avant l’opération. Après avoir regardé le dessin animé, les enfants ont été envoyés pour subir une amygdalectomie et une adénoïdectomie. La suite du dessin animé a été diffusée une heure après l'opération, une fois l'enfant installé dans la salle de réveil. Avant l’amygdalectomie et l’adénoïdectomie, immédiatement après le retour de l’enfant au service post-opératoire et 8 heures après l’intervention : Les signes vitaux de l'enfant ont été enregistrés. Les scores d’anxiété et de douleur de l’enfant ont été évalués. |
Dans l'étude, un casque de réalité virtuelle (VR) de 400 grammes doté d'un système de lentilles antireflet a été utilisé, compatible avec tous les écouteurs dotés d'écrans allant de 4,5 à 7,0 pouces.
Le casque de réalité virtuelle (VR), suffisamment léger pour être porté par les enfants, était soutenu sur trois côtés pour s'adapter solidement à la tête des enfants et était désinfecté après chaque utilisation.
Pour le groupe expérimental, le compartiment situé à l’avant du casque de réalité virtuelle (VR) a été supprimé.
L'écouteur a été placé dans le compartiment retiré, qui a ensuite été réinséré.
Par la suite, la fonctionnalité de réalité virtuelle (VR) de YouTube a été activée sur le téléphone, le rendant ainsi prêt à être visionné.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des formulaires de consentement ont été remplis par les enfants et leurs parents. Il était demandé aux mères de réconforter et de caresser leurs enfants. Avant l’amygdalectomie et l’adénoïdectomie, immédiatement après le retour de l’enfant au service post-opératoire et 8 heures après l’intervention : Les signes vitaux de l'enfant ont été enregistrés. Les scores d’anxiété et de douleur de l’enfant ont été évalués. Les enfants du groupe témoin ont été autorisés à regarder le dessin animé via la réalité virtuelle (VR) une fois que toutes les données nécessaires à la recherche ont été collectées afin de garantir l'égalité éthique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes vitaux
Délai: Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires.
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Pression artérielle systolique (mmHg) Description : Niveaux de pression artérielle systolique mesurés pendant la période périopératoire.
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Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires.
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Pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires
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Les niveaux de pression artérielle diastolique seront mesurés pour évaluer les changements de pression artérielle pendant la période périopératoire.
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Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires
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Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires
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La fréquence cardiaque sera mesurée pour surveiller l'activité cardiaque pendant la période périopératoire.
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Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires
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Température corporelle (°C)
Délai: Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires
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La température corporelle sera mesurée pour observer les changements de température pendant la période périopératoire.
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Préopératoire, immédiatement postopératoire et 8 heures postopératoires
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Hémoglobine (g/dL)
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoires
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Les taux d'hémoglobine seront mesurés en préopératoire et dans les 24 heures postopératoires pour évaluer les changements dans les paramètres sanguins pendant la période périopératoire.
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Préopératoire et 24 heures postopératoires
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Créatinine (mg/dL)
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoires
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Les taux de créatinine seront mesurés en préopératoire et dans les 24 heures postopératoires pour surveiller la fonction rénale pendant la période périopératoire.
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Préopératoire et 24 heures postopératoires
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Glucose (mg/dL)
Délai: Préopératoire et 24 heures postopératoires
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Les niveaux de glucose seront mesurés en préopératoire et dans les 24 heures postopératoires pour évaluer la régulation périopératoire de la glycémie
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Préopératoire et 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de résultat secondaire
Délai: Préopératoire, immédiatement postopératoire, 8 heures postopératoires
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Score de douleur : L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur chez les enfants pendant la période postopératoire après une amygdalectomie et une adénoïdectomie.
Les enfants ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant l'intervention chirurgicale, immédiatement après leur retour au service après l'intervention chirurgicale et 8 heures après l'intervention chirurgicale. L'échelle visuelle analogique (EVA) va de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur possible.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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Préopératoire, immédiatement postopératoire, 8 heures postopératoires
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des résultats tertiaires
Délai: Préopératoire, immédiatement postopératoire, 8 heures postopératoires
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Score d'anxiété : L'échelle d'anxiété multidimensionnelle périopératoire pour les enfants est une échelle visuelle analogique composée de 5 éléments, chacun noté entre 0 et 100.
L'échelle a été utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété chez les enfants pendant la période périopératoire.
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Préopératoire, immédiatement postopératoire, 8 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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