Предоперационный просмотр VR-мультфильмов уменьшает послеоперационную боль и беспокойство у детей с тонзиллэктомией
1 января 2025 г. обновлено: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
Влияние предоперационного просмотра мультфильмов в виртуальной реальности на послеоперационную боль и тревогу у детей, перенесших тонзиллэктомию и аденоидэктомию
Целью данного исследования является определение влияния просмотра мультфильма с помощью гарнитуры виртуальной реальности перед операцией на уровень боли и тревоги у детей в возрасте 7-12 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния просмотра мультфильма с помощью гарнитуры виртуальной реальности перед операцией на уровень боли и тревоги у детей в возрасте 7-12 лет.
В соответствии с этой целью детям в возрасте 7–12 лет, которым была назначена тонзиллэктомия и аденоидэктомия в отделении уха, носа и горла Учебно-исследовательской больницы Университета Ушак, перед операцией был показан мультфильм с помощью гарнитуры виртуальной реальности, а также их боль и оценивался уровень тревожности.
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование в отделении уха, носа и горла Учебно-исследовательской больницы Университета Ушак.
В исследование вошли дети в возрасте 7-12 лет, которые обратились за помощью к тонзиллэктомии и аденоидэктомии в отделении уха, носа и горла Образовательно-исследовательской больницы Университета Ушак.
В выборку исследования вошли в общей сложности 102 ребенка: 51 в экспериментальной группе и 51 в контрольной группе, которые соответствовали критериям исследования и вызвались принять участие в исследовании в период с 10 ноября 2023 года по 1 июня 2024 года.
Инструменты сбора данных включали форму информированного согласия, социально-демографический опросник, форму оценки жизненно важных функций, визуальную аналоговую шкалу и периоперационную многомерную шкалу тревоги для детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Турция, 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии ребенка:
- Дети в возрасте от 7 до 12 лет
- Способность понимать шкалы боли и тревоги.
- Владение коммуникативными навыками
- Отсутствие психических проблем
- Отсутствие физических заболеваний
- Отсутствие хронических заболеваний
- Желание ребенка и семьи участвовать в исследовании
- Никаких проблем со зрением, слухом и речью.
Критерии исключения:
- Дети младше 7 лет или старше 12 лет
- Наличие любого хронического заболевания, которое может повлиять на уровень боли и тревоги.
- Наличие психосоциальных проблем
- Дети или родители, соответствующие критериям включения, но не желающие носить очки гарнитуры виртуальной реальности (VRH).
- Дети, которым необходимо носить очки, отличные от гарнитуры виртуальной реальности (VRH)
- Дети с проблемами слуха
- Дети, которые не хотят смотреть мультфильм «Шрек»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Была проведена встреча с детьми и их родителями. Была предоставлена информация о содержании исследования. Формы согласия заполнялись детьми и их родителями. Детям и их родителям были даны инструкции по использованию гарнитуры виртуальной реальности. Матерей просили утешать и ласкать своих детей в предоперационный период. Перед операцией детям показывали первые 15-20 минут мультфильма. После просмотра мультфильма детей отправили на операцию тонзиллэктомии и аденоидэктомии. Оставшуюся часть мультфильма показали через час после операции, когда ребенок разместился в послеоперационной палате. Перед операцией тонзиллэктомии и аденоидэктомии, сразу после возвращения ребенка в палату после операции и через 8 часов после операции: Были записаны жизненные показатели ребенка. Оценивались показатели тревоги и боли ребенка. |
В исследовании использовалась 400-граммовая гарнитура виртуальной реальности (VR) с антибликовой системой линз, совместимая со всеми наушниками с экранами от 4,5 до 7,0 дюймов.
Гарнитура виртуальной реальности (VR), которая была достаточно легкой, чтобы ее могли носить дети, поддерживалась с трех сторон, чтобы надежно прилегать к головам детей, и дезинфицировалась после каждого использования.
В экспериментальной группе отсек в передней части гарнитуры виртуальной реальности (VR) был удален.
Наушник поместили в снятый отсек, который затем вставили обратно.
Впоследствии на телефоне была активирована функция виртуальной реальности (VR) YouTube, что сделало его готовым к просмотру.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Формы согласия заполнялись детьми и их родителями. Матери просили утешать и ласкать своих детей. Перед операцией тонзиллэктомии и аденоидэктомии, сразу после возвращения ребенка в палату после операции и через 8 часов после операции: Были записаны жизненные показатели ребенка. Оценивались показатели тревоги и боли ребенка. Детям из контрольной группы было разрешено смотреть мультфильм через виртуальную реальность (VR) после того, как были собраны все данные для исследования, чтобы обеспечить этическое равенство. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.) Описание: Уровни систолического артериального давления, измеренные в периоперационном периоде.
|
До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
Уровни диастолического артериального давления будут измеряться для оценки изменений артериального давления в периоперационном периоде.
|
До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться для мониторинга сердечной деятельности в периоперационном периоде.
|
До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
|
Температура тела (°C)
Временное ограничение: До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
Температура тела будет измеряться для наблюдения за изменениями температуры в периоперационный период.
|
До операции, сразу после операции и через 8 часов после операции.
|
|
Гемоглобин (г/дл)
Временное ограничение: До операции и через 24 часа после операции
|
Уровни гемоглобина будут измеряться до операции и в течение 24 часов после операции, чтобы оценить изменения параметров крови в периоперационный период.
|
До операции и через 24 часа после операции
|
|
Креатинин (мг/дл)
Временное ограничение: До операции и через 24 часа после операции
|
Уровни креатинина будут измеряться до операции и в течение 24 часов после операции для мониторинга функции почек в периоперационный период.
|
До операции и через 24 часа после операции
|
|
Глюкоза (мг/дл)
Временное ограничение: До операции и через 24 часа после операции
|
Уровни глюкозы будут измеряться до операции и в течение 24 часов после операции для оценки периоперационной регуляции глюкозы.
|
До операции и через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный показатель результата
Временное ограничение: До операции, сразу после операции, через 8 часов после операции.
|
Оценка боли: Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для измерения интенсивности боли у детей в послеоперационный период после тонзиллэктомии и аденоидэктомии.
Детей оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) перед операцией, сразу после возвращения в палату после операции и через 8 часов после операции. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) варьируется от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли и 10 представляет самую сильную боль.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
До операции, сразу после операции, через 8 часов после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Третичный показатель результата
Временное ограничение: До операции, сразу после операции, через 8 часов после операции.
|
Оценка тревожности: Периоперационная многомерная шкала тревожности для детей представляет собой визуальную аналоговую шкалу, состоящую из 5 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 100.
Шкала использовалась для измерения уровня тревожности у детей в периоперационном периоде.
|
До операции, сразу после операции, через 8 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .