Preoperativ VR-serievisning minskar postoperativ smärta och ångest hos pediatrisk tonsillektomipatient
1 januari 2025 uppdaterad av: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
Effekten av preoperativ virtuell verklighet tecknad filmvisning på postoperativ smärta och ångest hos barn som genomgår tonsillektomi och adenoidektomi
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av att titta på en tecknad film med ett virtual reality-headset före operation på smärt- och ångestnivåerna hos barn i åldern 7-12 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av att titta på en tecknad film med ett virtual reality-headset före operation på smärt- och ångestnivåerna hos barn i åldern 7-12 år.
I linje med detta mål visades barn i åldrarna 7-12 som hade planerats för tonsillektomi och adenoidektomi vid öron-, näs- och halsavdelningen vid Uşak University Education and Research Hospital en tecknad serie med ett virtual reality-headset före operationen, och deras smärta och ångestnivåer undersöktes.
Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie vid öron-, näs- och halsenheten vid Uşak University Education and Research Hospital.
Populationen i studien bestod av barn i åldern 7-12 som ansökte om tonsillektomi och adenoidektomi vid öron-, näs- och halsenheten vid Uşak University Education and Research Hospital.
Urvalet av studien inkluderade totalt 102 barn, varav 51 i experimentgruppen och 51 i kontrollgruppen, som uppfyllde forskningskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien mellan 10 november 2023 och 1 juni 2024.
Datainsamlingsverktygen inkluderade formuläret för informerat samtycke, sociodemografiskt frågeformulär, formulär för bedömning av vitala tecken, Visual Analog Scale och Perioperative Multidimensional Anxiety Scale för barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Kalkon, 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barns kriterier:
- Barn mellan 7 och 12 år
- Förmåga att förstå smärt- och ångestskalor
- Har kommunikationsförmåga
- Frånvaro av psykiska problem
- Frånvaro av fysiska sjukdomar
- Frånvaro av kroniska sjukdomar
- Viljan hos barnet och familjen att delta i studien
- Inga syn-, hörsel- eller talproblem
Uteslutningskriterier:
- Barn yngre än 7 år eller äldre än 12 år
- Förekomst av någon kronisk sjukdom som kan påverka smärta och ångestnivåer
- Förekomst av psykosociala problem
- Barn eller föräldrar som uppfyller inkluderingskriterierna men inte vill bära VRH-glasögonen (virtual reality headset)
- Barn som behöver använda andra glasögon än virtual reality-headsetet (VRH)
- Barn med hörselproblem
- Barn som inte vill se shrek-serien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Group
Ett möte hölls med barnen och deras föräldrar. Information om innehållet i forskningen lämnades. Samtyckesformulär fylldes i av barnen och deras föräldrar. Instruktioner om hur man använder virtual reality-headsetet gavs till barnen och deras föräldrar. Mödrar ombads att trösta och smeka sina barn under den preoperativa perioden. De första 15-20 minuterna av den tecknade filmen visades för barnen före operationen. Efter att ha sett den tecknade filmen skickades barnen för tonsillektomi och adenoidektomi. Resten av den tecknade filmen visades en timme efter operationen när barnet väl hade satt sig på uppvakningsrummet. Före tonsillektomi och adenoidektomioperation, omedelbart efter att barnet återvänt till avdelningen efter operationen och 8 timmar efter operationen: Barnets vitala tecken registrerades. Barnets ångest- och smärtpoäng bedömdes. |
I studien användes ett 400 grams virtuell verklighet (VR) headset med ett antireflekterande linssystem, kompatibelt med alla hörlurar med skärmar från 4,5 till 7,0 tum.
Headsetet för virtuell verklighet (VR), som var tillräckligt lätt för barn att bära, stöddes på tre sidor för att passa säkert på barnens huvuden och desinficerades efter varje användning.
För experimentgruppen togs facket på framsidan av headsetet för virtuell verklighet (VR) bort.
Hörluren placerades i det borttagna facket, som sedan sattes in igen.
Därefter aktiverades YouTube virtual reality (VR)-funktionen på telefonen, vilket gjorde den redo för visning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Samtyckesformulär fylldes i av barnen och deras föräldrar. Mödrar ombads att trösta och smeka sina barn. Före tonsillektomi och adenoidektomioperation, omedelbart efter att barnet återvänt till avdelningen efter operationen och 8 timmar efter operationen: Barnets vitala tecken registrerades. Barnets ångest- och smärtpoäng bedömdes. Barnen i kontrollgruppen fick se den tecknade filmen via virtuell verklighet (VR) efter att all data för forskningen hade samlats in för att säkerställa etisk jämlikhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken
Tidsram: Preoperativt, omedelbart postoperativt och 8 timmar postoperativt.
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) Beskrivning: Systoliskt blodtrycksnivåer mätt under den perioperativa perioden.
|
Preoperativt, omedelbart postoperativt och 8 timmar postoperativt.
|
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Preoperativ, omedelbart postoperativ och 8 timmar postoperativ
|
Diastoliska blodtrycksnivåer kommer att mätas för att bedöma förändringar i blodtrycket under den perioperativa perioden.
|
Preoperativ, omedelbart postoperativ och 8 timmar postoperativ
|
|
Puls (bpm)
Tidsram: Preoperativ, omedelbart postoperativ och 8 timmar postoperativ
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas för att övervaka hjärtaktiviteten under den perioperativa perioden.
|
Preoperativ, omedelbart postoperativ och 8 timmar postoperativ
|
|
Kroppstemperatur (°C)
Tidsram: Preoperativ, omedelbart postoperativ och 8 timmar postoperativ
|
Kroppstemperaturen kommer att mätas för att observera temperaturförändringar under den perioperativa perioden.
|
Preoperativ, omedelbart postoperativ och 8 timmar postoperativ
|
|
Hemoglobin (g/dL)
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
Hemoglobinnivåer kommer att mätas preoperativt och inom 24 timmar postoperativt för att utvärdera förändringar i blodparametrar under den perioperativa perioden.
|
Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
|
Kreatinin (mg/dL)
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
Kreatininnivåerna kommer att mätas preoperativt och inom 24 timmar postoperativt för att övervaka njurfunktionen under den perioperativa perioden.
|
Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
|
Glukos (mg/dL)
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
Glukosnivåer kommer att mätas preoperativt och inom 24 timmar postoperativt för att bedöma perioperativ glukosreglering
|
Preoperativt och 24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultatmått
Tidsram: Preoperativ, direkt postoperativ, 8 timmar postoperativ
|
Smärtpoäng: Visual Analog Scale (VAS) användes för att mäta smärtintensitet hos barn under den postoperativa perioden efter tonsillektomi och adenoidektomi.
Barnen bedömdes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) före operationen, omedelbart efter att de återvänt till avdelningen efter operationen och 8 timmar efter operationen. Den visuella analoga skalan (VAS) varierar från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den värsta möjliga smärtan.
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
Preoperativ, direkt postoperativ, 8 timmar postoperativ
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tertiärt resultatmått
Tidsram: Preoperativ, direkt postoperativ, 8 timmar postoperativ
|
Anxiety Score: The Perioperative Multidimensional Anxiety Scale for Children är en visuell analog skala som består av 5 objekt, var och en poängsatt mellan 0 och 100.
Skalan användes för att mäta ångestnivåer hos barn under den perioperativa perioden.
|
Preoperativ, direkt postoperativ, 8 timmar postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .