A visualização pré-operatória de desenhos animados em VR reduz a dor e a ansiedade pós-operatórias em pacientes pediátricos com amigdalectomia
1 de janeiro de 2025 atualizado por: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University
O efeito da visualização pré-operatória de desenhos animados em realidade virtual na dor e ansiedade pós-operatória em crianças submetidas a amigdalectomia e adenoidectomia
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de assistir a um desenho animado com um fone de ouvido de realidade virtual antes da cirurgia nos níveis de dor e ansiedade de crianças de 7 a 12 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de assistir a um desenho animado com um fone de ouvido de realidade virtual antes da cirurgia nos níveis de dor e ansiedade de crianças de 7 a 12 anos.
De acordo com esse objetivo, crianças de 7 a 12 anos agendadas para amigdalectomia e adenoidectomia no Departamento de Ouvido, Nariz e Garganta do Hospital de Educação e Pesquisa da Universidade de Uşak viram um desenho animado com um fone de ouvido de realidade virtual antes da cirurgia, e sua dor e níveis de ansiedade foram examinados.
O estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado na Unidade de Ouvido, Nariz e Garganta do Hospital de Educação e Pesquisa da Universidade de Uşak.
A população do estudo consistiu em crianças de 7 a 12 anos que se inscreveram para cirurgia de amigdalectomia e adenoidectomia na Unidade de Ouvido, Nariz e Garganta do Hospital de Educação e Pesquisa da Universidade de Uşak.
A amostra do estudo incluiu um total de 102 crianças, sendo 51 do grupo experimental e 51 do grupo controle, que atenderam aos critérios da pesquisa e se voluntariaram para participar do estudo entre 10 de novembro de 2023 e 1º de junho de 2024.
Os instrumentos de coleta de dados incluíram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, questionário sociodemográfico, formulário de avaliação de sinais vitais, Escala Visual Analógica e Escala Multidimensional de Ansiedade Perioperatória para crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buca
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Izmir, Buca, Peru, 35400
- Izmir Tinaztepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios da criança:
- Crianças entre 7 e 12 anos
- Capacidade de compreender escalas de dor e ansiedade
- Posse de habilidades de comunicação
- Ausência de problemas mentais
- Ausência de doenças físicas
- Ausência de doenças crônicas
- Disponibilidade da criança e da família em participar do estudo
- Sem problemas visuais, auditivos ou de fala
Critérios de exclusão:
- Crianças menores de 7 anos ou maiores de 12 anos
- Presença de qualquer doença crônica que possa afetar os níveis de dor e ansiedade
- Presença de problemas psicossociais
- Crianças ou pais que atendem aos critérios de inclusão, mas não desejam usar óculos de realidade virtual (VRH)
- Crianças que precisam usar outros óculos além do headset de realidade virtual (VRH)
- Crianças com problemas auditivos
- Crianças que não desejam assistir ao desenho animado Shrek
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Foi realizada uma reunião com as crianças e seus pais. Foram fornecidas informações sobre o conteúdo da pesquisa. Os formulários de consentimento foram preenchidos pelas crianças e seus pais. Instruções sobre como usar o fone de ouvido de realidade virtual foram dadas às crianças e seus pais. As mães foram solicitadas a confortar e acariciar seus filhos durante o pré-operatório. Os primeiros 15 a 20 minutos do desenho animado foram mostrados às crianças antes da cirurgia. Depois de assistir ao desenho animado, as crianças foram encaminhadas para cirurgia de amigdalectomia e adenoidectomia. O restante do cartoon foi exibido uma hora após a cirurgia, assim que a criança já se acomodava na sala de recuperação. Antes da cirurgia de amigdalectomia e adenoidectomia, imediatamente após o retorno da criança à enfermaria pós-operatória e 8 horas após a cirurgia: Os sinais vitais da criança foram registrados. Foram avaliados os escores de ansiedade e dor da criança. |
No estudo, foi utilizado um headset de realidade virtual (VR) de 400 gramas com sistema de lentes antirreflexo, compatível com todos os fones de ouvido com telas que variam de 4,5 a 7,0 polegadas.
O fone de ouvido de realidade virtual (VR), leve o suficiente para ser usado pelas crianças, foi apoiado em três lados para caber com segurança na cabeça das crianças e foi desinfetado após cada uso.
Para o grupo experimental, o compartimento frontal do headset de realidade virtual (VR) foi removido.
O fone de ouvido foi colocado no compartimento removido, que foi então reinserido.
Posteriormente, o recurso de realidade virtual (VR) do YouTube foi ativado no telefone, deixando-o pronto para visualização.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os formulários de consentimento foram preenchidos pelas crianças e seus pais. As mães foram convidadas a confortar e acariciar seus filhos. Antes da cirurgia de amigdalectomia e adenoidectomia, imediatamente após o retorno da criança à enfermaria pós-operatória e 8 horas após a cirurgia: Os sinais vitais da criança foram registrados. Foram avaliados os escores de ansiedade e dor da criança. As crianças do grupo controle puderam assistir ao desenho animado por meio de realidade virtual (RV) após a coleta de todos os dados da pesquisa para garantir a igualdade ética. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais vitais
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas.
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Pressão arterial sistólica (mmHg) Descrição: Níveis de pressão arterial sistólica medidos durante o período perioperatório.
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Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas.
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Pressão Arterial Diastólica (mmHg)
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas
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Os níveis de pressão arterial diastólica serão medidos para avaliar as mudanças na pressão arterial durante o período perioperatório.
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Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas
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A frequência cardíaca será medida para monitorar a atividade cardíaca durante o período perioperatório.
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Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas
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Temperatura Corporal (°C)
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas
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A temperatura corporal será medida para observar as mudanças de temperatura durante o período perioperatório.
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Pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 8 horas
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Hemoglobina (g/dL)
Prazo: Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório
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Os níveis de hemoglobina serão medidos no pré-operatório e dentro de 24 horas no pós-operatório para avaliar as alterações nos parâmetros sanguíneos durante o período perioperatório.
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Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório
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Creatinina (mg/dL)
Prazo: Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório
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Os níveis de creatinina serão medidos no pré-operatório e dentro de 24 horas no pós-operatório para monitorar a função renal durante o período perioperatório.
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Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório
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Glicose (mg/dL)
Prazo: Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório
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Os níveis de glicose serão medidos no pré-operatório e dentro de 24 horas no pós-operatório para avaliar a regulação da glicose perioperatória
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Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Secundário
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato, 8 horas de pós-operatório
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Pontuação de Dor: A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para medir a intensidade da dor em crianças no pós-operatório de amigdalectomia e adenoidectomia.
As crianças foram avaliadas por meio da Escala Visual Analógica (EVA) antes da cirurgia, imediatamente após o retorno à enfermaria pós-operatória e 8 horas após a cirurgia. A Escala Visual Analógica (EVA) varia de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a pior dor possível.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Pré-operatório, pós-operatório imediato, 8 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de resultado terciário
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato, 8 horas de pós-operatório
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Pontuação de Ansiedade: A Escala Multidimensional de Ansiedade Perioperatória para Crianças é uma escala visual analógica composta por 5 itens, cada um pontuado entre 0 e 100.
A escala foi utilizada para medir os níveis de ansiedade em crianças durante o período perioperatório.
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Pré-operatório, pós-operatório imediato, 8 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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