뇌의 단일 뉴런 활동 측정 (SUNAN)
신피질의 단일 단위 신경생리학적 구조(SUNAN)
연구 개요
상세 설명
SUNAN 연구는 국립 신경과 및 신경외과 병원에서 종양 제거나 뇌 내 체액(뇌척수액)과 관련된 수술 등 뇌 수술이 예정된 환자 50명을 모집할 계획이다. 참여는 자발적이며 참가자의 신경외과 의사가 적합성을 평가합니다.
SUNAN에 참여하는 환자는 Neuropixels 프로브를 사용하여 뇌에서 생성된 신경 생리학적 기록의 추가 단계를 통해 치료 표준에 따라 계획된 신경외과 수술을 받게 됩니다. 이 기록 단계와 수집된 데이터는 일반적인 방식으로 진행되는 나머지 환자 치료에 영향을 미치지 않으며 데이터는 과학적 목적으로만 수집됩니다.
연구자들은 개별 뉴런의 전기적 기록을 통해 얻은 통찰력이 뇌 기능에 대한 이해를 심화시키고 잠재적으로 신경 질환의 진단 및 치료 개선으로 이어질 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Muirhead
- 전화번호: +44 (0) 20 7679 2000
- 이메일: will.muirhead@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Grace Auld
- 전화번호: +44 (0) 20 7679 2000
- 이메일: g.auld@ucl.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 18세 이상.
- 참여에 대한 문서화된 사전 동의입니다.
국립 신경과 및 신경외과 병원(NHNN)에서 경두개 신경외과 수술을 받는 중 대뇌 피질의 일부는 다음과 같습니다.
- 예를 들어 종양의 일부를 제거하거나 간질에 초점을 맞춰 절제합니다. 또는
- 깊은 종양이나 해면체종의 절제와 같이 더 깊은 목표에 도달하기 위한 수술적 접근법의 일부로 위반되었습니다.
또는
• 심실복막 션트 카테터 또는 심부 뇌 자극 전극과 같은 수술용 임플란트의 통과로 인해 위반됩니다.
- 수석 조사관이자 책임 컨설턴트인 신경외과 의사는 수술이 기술적으로 신경생리학적 기록 기법에 적합하다고 느꼈습니다. 예를 들어, 비정상적인 위치에서 수술을 받는 참가자는 신경생리학적 기록 단계에 문제가 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 부족한 참가자.
- 수술 당시 임신 중이거나 수유 중인 참가자.
- 담당 컨설턴트 신경외과 의사가 연구 모집에 부적합하다고 판단한 참가자. 치료 컨설턴트가 연구에 참여하는 것이 환자의 수술을 손상시키거나 환자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 것으로 판단되는 경우, 해당 연구에 참여하지 않을 것입니다. 예를 들어, 참가자가 수술 전 검사 표준을 충족하지 못하는 경우입니다.
- 연구에 참여하는 것이 환자에게 불합리한 부담이 될 것이라는 신경외과 의사 또는 담당 마취과 의사의 우려. 예를 들어, 마취 시간 증가로 인한 위험이 있습니다.
- 사전 계획된 뇌 수술을 위해 마취가 필요한 참가자의 경우 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 점수가 4 이상입니다.
- 참가자가 영어로 환자가 대면하는 서류와 동의서를 읽을 만큼 영어를 잘 이해하지 못하는 경우.
- 국민건강서비스(NHS) 치료를 통해 치료를 받고 있지 않은 참가자(예: 개인환자는 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경픽셀 기록
Neuropixels를 사용하여 최대 15분의 신경생리학적 기록을 받는 계획된 신경외과 수술을 받는 참가자
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SUNAN 연구는 이미 뇌에 대한 경두개 신경외과 수술을 받고 있는 인간 참가자를 대상으로 단일 단위 신경 생리학적 활동을 기록하는 절차와 관련된 기초 과학 연구입니다. 수술의 일환으로 뇌의 볼록한 부분에 있는 대뇌 피질 영역은 다음과 같습니다.
또는 • 심실복막 션트 카테터 또는 심부 뇌 자극 전극과 같은 수술용 임플란트의 통과로 인해 위반됩니다. 연구팀은 절제되거나 침해될 뇌 영역 내에서 최대 15분 동안 디지털 신경 프로브(Neuropixels)를 사용하여 단일 단위 해상도의 신경생리학적 기록(NR)을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분리된 단일 장치
기간: 시점 - 계획된 신경외과 시점.
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결과 이름 - 계획된 신경외과 수술 중 뇌의 신경생리학적 기록 중에 관찰된 잘 분리된 단일 신경 단위의 수에 대한 설명 보고입니다. 척도/측정 방법 - 기록된 전기 활동 분석을 통해 뇌의 신경생리학적 활동을 설명합니다. 스파이크의 검출은 단일 뉴런 단위("단일 단위")의 탈분극을 나타냅니다. 잘 격리된 단일 단위는 클러스터링 측정항목, 간격 스파이크 간격 위반 및/또는 기타 신경생리학적 분석을 통해 정의됩니다. 설명 보고에는 기록된 개별 단위 수, 급증 비율 및 상관 관계가 포함됩니다. |
시점 - 계획된 신경외과 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대규모 단일 유닛 녹음 사용 경험
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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녹음 기술에 대한 정보를 수집하기 위해 각 참가자에 대한 2차 결과 측정이 보고됩니다. 예를 들어, 기록 설정에 대한 설명에는 접지 전극과 기준 전극의 배열은 물론 작동 설정도 포함될 수 있습니다. 신경외과 수술을 받는 인간의 대규모 단일 단위 녹음 기술을 사용한 경험에 대해 보고합니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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수술 및 전기생리학적 기술의 반복
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 과정에서 수술 및 전기생리학적 기술의 반복에 대해 보고합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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기술의 잠재적 개선
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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더 나은 품질의 데이터를 가능하게 하고 유사한 작업을 수행하는 다른 연구자에게 도움이 될 수 있는 설명된 기술을 개선할 수 있는 잠재적인 개선 사항에 대해 보고합니다.
예를 들어 극장의 장비 설정/소음 제한이 있습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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