测量大脑中的单个神经元活动 (SUNAN)
新皮质的单个单元神经生理学结构 (SUNAN)
研究概览
详细说明
SUNAN 研究计划招募 50 名计划在国家神经内科和神经外科医院进行脑部手术的患者，例如肿瘤切除或涉及脑内液体（脑脊液）的手术。 参与是自愿的，其适合性将由参与者的神经外科医生进行评估。
参与 SUNAN 的患者将按照护理标准接受计划的神经外科手术，并附加使用 Neuropixels 探针对大脑进行神经生理学记录的步骤。 此记录步骤和收集的数据不会影响其余的患者护理，这些护理将以通常的方式进行，并且收集数据仅用于科学目的。
研究人员相信，从单个神经元的电记录中获得的见解将加深我们对大脑功能的理解，并有可能改善神经系统疾病的诊断和治疗。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：William Muirhead
- 电话号码：+44 (0) 20 7679 2000
- 邮箱：will.muirhead@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Grace Auld
- 电话号码：+44 (0) 20 7679 2000
- 邮箱：g.auld@ucl.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- 年满 18 岁。
- 记录参与的知情同意书。
在国立神经内科和神经外科医院 (NHNN) 接受经颅神经外科手术，其中部分大脑皮层将：
- 切除，例如切除部分肿瘤或癫痫病。 或者
- 作为达到更深目标的手术方法的一部分，例如切除深部肿瘤或海绵状血管瘤。
或者
• 因手术植入物（例如脑室腹膜分流导管或深部脑刺激电极）的通过而侵入。
- 首席研究员和负责的神经外科医生顾问认为手术在技术上适合神经生理学记录技术。 例如，在不寻常的位置进行手术的参与者可能会给神经生理学记录步骤带来问题。
排除标准：
- 缺乏知情同意能力的参与者。
- 手术时怀孕或哺乳的参与者。
- 负责的神经外科医生顾问认为不适合招募参加研究的参与者。 如果治疗顾问认为参与研究会损害患者的手术或给他们带来不可接受的风险，他们将不会被招募到研究中。 例如，如果参与者不符合术前检查的护理标准。
- 神经外科医生顾问或治疗麻醉师担心患者参与研究会给患者带来不合理的负担。 例如，麻醉时间延长带来的风险。
- 对于需要麻醉进行预先计划的脑部手术的参与者，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统评分为 4 分或更高。
- 参与者无法充分理解英语，无法阅读患者面临的英文文件和同意书。
- 未通过国家医疗服务 (NHS) 护理接受治疗的参与者（即 自费患者除外）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经像素记录
接受计划神经外科手术的参与者使用 Neuropixels 进行最多 15 分钟的神经生理学记录
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SUNAN 研究是一项基础科学研究，涉及记录已经在大脑上接受经颅神经外科手术的人类参与者的单个神经生理活动的程序。 作为手术的一部分，大脑凸面上的大脑皮层区域将是：
或者 • 因手术植入物（例如脑室腹膜分流导管或深部脑刺激电极）的通过而侵入。 在即将被切除或侵犯的大脑区域内，研究小组将使用数字神经探针（Neuropixels）进行单单位分辨率的神经生理学记录（NR），最长持续时间为 15 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孤立的单个单元
大体时间：时间点 - 计划进行神经外科手术的时间。
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结果名称 - 在计划的神经外科手术期间对大脑进行神经生理学记录时观察到的良好隔离的单个神经元单位数量的描述性报告。 度量/测量方法 - 将通过分析记录的电活动来描述大脑的神经生理活动。 尖峰的检测代表单个神经元单元（“单单元”）的去极化。 良好隔离的单个单元将通过聚类指标、间隔尖峰间隔违规和/或其他神经生理学分析来定义。 描述性报告将包括记录的单个单位的数量、它们的峰值率和相关性。 |
时间点 - 计划进行神经外科手术的时间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大规模单机录音使用体会
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将为每个参与者报告次要结果测量，以收集有关记录技术的信息。 例如，记录设置的描述可以包括接地电极和参考电极的布置以及操作设置。 报告在人类接受神经外科手术时使用大规模单单元记录技术的经验。 |
通过学习完成，平均1年
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对手术和电生理技术进行迭代
大体时间：通过学习完成，平均1年
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报告研究过程中对手术和电生理技术的迭代。
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通过学习完成，平均1年
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技术上的潜在改进
大体时间：通过学习完成，平均1年
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报告可以对所描述的技术进行的潜在改进，这些改进可以提供更高质量的数据，并且可能对进行类似工作的其他研究人员有益。
例如，剧院中的设备设置/噪音限制。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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