Mesurer l'activité d'un seul neurone dans le cerveau (SUNAN)
Architecture neurophysiologique unitaire du néocortex (SUNAN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude SUNAN prévoit de recruter cinquante patients devant subir une intervention chirurgicale au cerveau, comme pour l'ablation d'une tumeur ou des opérations impliquant le liquide (liquide céphalo-rachidien) dans le cerveau, à l'Hôpital national de neurologie et de neurochirurgie. La participation est volontaire et l'adéquation sera évaluée par le neurochirurgien du participant.
Les patients qui participent à SUNAN subiront leur neurochirurgie planifiée conformément aux normes de soins avec l'étape supplémentaire d'un enregistrement neurophysiologique réalisé à partir du cerveau à l'aide d'une sonde Neuropixels. Cette étape d'enregistrement et les données collectées n'affecteront pas le reste de la prise en charge des patients qui se déroulera de la manière habituelle et les données sont collectées uniquement à des fins scientifiques.
Les enquêteurs pensent que les informations tirées de ces enregistrements électriques de neurones individuels approfondiront notre compréhension du fonctionnement cérébral et conduiront potentiellement à un meilleur diagnostic et à un meilleur traitement des maladies neurologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Muirhead
- Numéro de téléphone: +44 (0) 20 7679 2000
- E-mail: will.muirhead@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Grace Auld
- Numéro de téléphone: +44 (0) 20 7679 2000
- E-mail: g.auld@ucl.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Âgé de 18 ans et plus.
- Consentement éclairé documenté pour participer.
Subir une intervention neurochirurgicale transcrânienne à l'Hôpital National de Neurologie et Neurochirurgie (NHNN) dans laquelle une partie du cortex cérébral sera :
- Réséqué, par exemple, lors de l'ablation d'une partie d'une tumeur ou d'une épilepsie ciblée. Ou
- Transgressé dans le cadre de l'approche chirurgicale pour atteindre une cible plus profonde, par exemple la résection d'une tumeur profonde ou d'un cavernome.
Ou
• Transgressé par le passage d'un implant chirurgical, par exemple un cathéter de dérivation ventriculo-péritonéale ou une électrode de stimulation cérébrale profonde.
- La chirurgie a été jugée techniquement adaptée à la technique d'enregistrement neurophysiologique par l'investigateur en chef et neurochirurgien consultant responsable. Par exemple, les participants subissant une intervention chirurgicale dans une position inhabituelle peuvent présenter des problèmes pour l'étape d'enregistrement neurophysiologique.
Critères d'exclusion :
- Participants qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement éclairé.
- Les participantes qui sont enceintes ou qui allaitent au moment de la chirurgie.
- Participants jugés inaptes au recrutement pour l'étude par le neurochirurgien consultant responsable. Si, de l'avis du consultant traitant, l'implication dans l'étude compromettrait la chirurgie du patient ou présenterait un risque inacceptable pour lui, il ne sera pas recruté pour l'étude. Par exemple, si le participant ne répond pas aux normes de soins, contrôles préopératoires.
- Préoccupation du neurochirurgien consultant ou de l'anesthésiste traitant selon laquelle il y aurait un fardeau déraisonnable pour le patient de participer à l'étude. Par exemple, le risque dû à la durée accrue de l’anesthésie.
- Pour les participants nécessitant une anesthésie pour leur chirurgie cérébrale planifiée, un score du système de classification de l'état physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) de 4 et plus.
- Les participants ne comprennent pas suffisamment bien l'anglais pour lire les documents et le consentement du patient en anglais.
- Les participants ne suivent pas leur traitement par le biais des soins du National Health Service (NHS) (c.-à-d. les patients privés sont exclus).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enregistrement de neuropixels
Participants subissant une neurochirurgie planifiée qui subissent un enregistrement neurophysiologique d'une durée maximale de 15 minutes à l'aide de Neuropixels
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L'étude SUNAN est une étude scientifique fondamentale impliquant une procédure visant à enregistrer une activité neurophysiologique unitaire chez des participants humains qui subissent déjà une intervention neurochirurgicale transcrânienne sur le cerveau. Dans le cadre de la chirurgie, une région du cortex cérébral sur la convexité du cerveau sera :
Ou • Transgressé par le passage d'un implant chirurgical, par exemple un cathéter de dérivation ventriculo-péritonéale ou une électrode de stimulation cérébrale profonde. Au sein de cette région du cerveau qui va être réséquée ou transgressée, l'équipe de recherche entreprendra un enregistrement neurophysiologique (NR) à résolution unitaire à l'aide d'une sonde neuronale numérique (Neuropixels) pendant un maximum de 15 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unités individuelles isolées
Délai: Timepoint - Au moment de la neurochirurgie planifiée.
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Nom du résultat - Rapport descriptif sur le nombre d'unités neuronales uniques bien isolées observées lors de l'enregistrement neurophysiologique du cerveau au cours d'une neurochirurgie planifiée. Métrique/méthode de mesure - L'activité neurophysiologique du cerveau sera décrite par l'analyse de l'activité électrique enregistrée. La détection de pointes représente la dépolarisation d'unités neuronales uniques (« unités uniques »). Les unités individuelles bien isolées seront définies par des mesures de regroupement, des violations d'intervalle de pointe d'intervalle et/ou d'autres analyses neurophysiologiques. Les rapports descriptifs incluront le nombre d'unités individuelles enregistrées, leurs taux de pointe et leur corrélation. |
Timepoint - Au moment de la neurochirurgie planifiée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de l'utilisation de l'enregistrement sur une seule unité à grande échelle
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Des mesures de résultats secondaires seront rapportées pour chaque participant afin de recueillir des informations sur la technique d'enregistrement. Par exemple, une description du paramètre d'enregistrement peut inclure la disposition des électrodes de masse et de référence ainsi que la configuration opérationnelle. Rapport sur l'expérience de l'utilisation de techniques d'enregistrement unitaire à grande échelle chez des humains subissant une neurochirurgie. |
À la fin des études, en moyenne 1 an
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Itérations apportées à la technique chirurgicale et électrophysiologique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Rapport sur les itérations apportées à la technique chirurgicale et électrophysiologique au cours de l'étude.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Perfectionnements potentiels de la technique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Faire rapport sur les améliorations potentielles qui pourraient être apportées à la technique décrite, qui pourraient permettre des données de meilleure qualité et qui pourraient bénéficier à d'autres chercheurs menant des travaux similaires.
Par exemple, l'installation de l'équipement/les restrictions de bruit dans le théâtre.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 159671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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