치근단 치주염 치료에서 인간 제대 중간엽 줄기세포와 엑소좀이 수술 후 통증 및 치근단 병변의 치유에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 연구
본 연구의 주요 목적은 괴사성 개방형 어금니의 재생 근관치료에서 탯줄에서 분리한 중간엽줄기세포(Mesenchymal Stem Cells, MSC)와 이들 세포에서 유래한 엑소좀이 치료의 성공 여부에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
재생 근관 치료는 근관을 소독하고 치수 조직의 혈관을 재생시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 탯줄 유래 MSC 획득, 탯줄 MSC로부터 추출된 엑소좀 획득, 괴사성 개방형 근단 및 치근단 병변이 있는 어금니 환자 선택, 재생 근관 치료 시작 및 근관 소독, 치근단 부위 출혈 유도 및 치근단 형성 1차 환자군에서는 근관 내 혈전, 2차 환자군에서는 제대혈 탯줄 유래 MSC를 치근단 부위 출혈 없이 근관에 배치한 경우, 3번째 환자군에서는 치근단 부위 출혈을 일으키지 않고 탯줄 유래 중간엽 줄기세포의 엑소좀을 근관 내로 배치한 후속 조치입니다. 치료가 완료된 후 최대 1년 동안 정기적으로 환자를 대상으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미성숙 영구치의 근관치료는 근관치료에서 직면하게 되는 가장 어려운 상황 중 하나입니다. 이 치아 뿌리의 상아질 벽은 얇고 약해서 제대로 청소하고 준비하고 채우는 것이 어렵습니다. 미성숙 영구치에서는 치수 괴사가 발생하여 치근 발달이 중단되고 치근단이 열린 상태로 유지됩니다. 치수 괴사의 병인학; 이는 충치, 외상 또는 치아 기형(치아 변질(dens invaginatus 및 dens evaginatus))의 존재로 인한 것일 수 있습니다. 오늘날 이러한 사례의 치료에는 전통적인 치근단 시술에서 재생 근관 시술로 패러다임 전환이 일어나고 있습니다. 두 치료법의 목표는 다음과 같습니다. 목표는 근단 병리를 치료하고, 증상을 제거하고, 근단 개구부를 닫아 치근 발달을 자극하고, 치수 조직의 기능적 적절성을 회복하는 것입니다. 재생 근관 치료에는 손상된 치아 구조를 복구 또는 교체하거나 치수-상아질 복합체의 일부를 재생하도록 고안된 절차가 포함됩니다. 많은 연구에 따르면 이 치료법은 환자의 초기 징후 및 증상의 해결, 치근단 조직의 완전한 치유, 근관 벽의 두꺼워짐, 치근단 폐쇄와 함께 지속적인 치근 성숙으로 이어지는 긍정적인 결과를 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 재생 근관 치료의 성공은 세 가지 중요한 구성 요소의 존재에 달려 있습니다: a- 상아모세포 유사 세포의 근원을 형성하는 중간엽 줄기 세포, b- 중간엽 줄기 세포(MSC)의 자극, 분화 및 증식에 필요한 성장 인자, c- 뿌리 발달의 지속을 위한 적합한 환경. 환경을 제공하는 물리적 비계입니다. 이 치료를 통해 미분화 중간엽 세포가 상아질과 치수 조직을 대체하고 뿌리의 발달이 계속됩니다. 또한, 치근단 조직에 출혈을 유발하여 치아의 생존력 테스트에 대한 긍정적인 반응을 얻을 수 있습니다. Lovelace 등의 연구에서는 근관 소독 후 치근단 부위의 출혈을 유도함으로써 상당한 양의 줄기세포가 자극될 수 있음을 밝혔습니다. 많은 증례보고를 통해 혈전을 이용한 재생 근관치료 시술이 성공적인 결과를 보여주고 있음이 입증되었습니다. 오늘날 다양한 연구자들은 조직 재생을 위한 새로운 생체 재료를 사용하여 보다 최신의 재생 치료 절차를 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 치아와 지지 조직을 재생하거나 복구하기 위해 다양한 줄기 세포, 지지체 및 성장 인자를 사용하여 많은 접근법을 결합할 수 있습니다.
MSC는 골수, 지방 조직, 탯줄과 같은 조직에서 분리할 수 있는 낮은 면역원성을 지닌 다능성 세포입니다. 골수 유래 MSC는 일반적으로 많은 실험 및 임상 연구에서 사용되어 왔지만, 이러한 세포를 얻는 데에는 침습적 절차가 필요하고 기증자 연령 및 수반되는 질병과 관련된 증식 및 분화 가능성이 감소하는 등 몇 가지 단점이 있습니다. 대조적으로, 탯줄 유래 MSC는 쉽게 얻을 수 있고 더 높은 분화 잠재력을 가지고 있습니다. 다양한 질환을 치료할 수 있는 탯줄 유래 줄기세포의 치료 잠재력으로 인해 재생 치료 및 난치성 자가면역 질환의 조절을 포함한 많은 질병의 치료에 사용이 증가했습니다. Sun 등의 연구에서. 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이를 대상으로 인간 탯줄 MSC 주입의 효과를 평가한 결과, 자폐증 증상이 개선된 것으로 보고되었습니다. 치근단 병변이 있는 치아의 재생치료에서 동종이계 제대줄기세포를 이용한 효과를 평가한 Brizuela 등의 연구에서는 치근단 병변의 크기가 감소하고 양성 반응을 보인 것으로 보고되었다. 민감도 테스트에서 치아로부터 반응이 얻어졌습니다.
엑소좀은 직경 30~200nm 범위의 다양한 크기를 가진 세포외 소포입니다. 엑소좀은 면역체계 세포, 신경 세포, 상피 세포, 내피 세포, 배아 세포 및 MSC를 포함한 다양한 세포 유형에서 분비되는 것으로 밝혀졌습니다. 엑소좀에는 미세소포체와 세포사멸체를 포함한 다양한 유형의 소포가 포함될 수 있습니다. 마찬가지로 MSC 유래 엑소좀의 효과에 대한 최근 연구에서는 호흡기, 연골, 신장, 심장 및 간 질환, 뼈 회복 및 암을 포함한 다양한 상황에서 유리한 효과를 가질 수 있음이 밝혀졌습니다. Hammouda 등의 검토 연구에서 재생 치료에 줄기세포 유래 엑소좀을 사용하는 것이 상아질-치수 복합체 재생을 위한 유망한 재생 도구가 될 수 있다고 보고되었습니다.
위에서 수집한 문헌 정보를 고려하여, 본 연구의 목적은 괴사성 개방형 어금니의 재생 근관 치료에서 임상 및 방사선 검사를 통해 인간 탯줄 MSC 및 엑소좀이 수술 후 통증 및 치근단 병변 치유에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İpek ERASLAN AKYÜZ
- 전화번호: +9 5385591409
- 이메일: ipekemamak@hotmail.com
연구 장소
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Kayseri̇
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Meli̇kgazi̇, Kayseri̇, 칠면조
- Erciyes University
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연락하다:
- 전화번호: +9 352 438 06 57
- 이메일: dent@erciyes.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 열린 정점을 가진 어금니
- 정점 치주염이 있는 치아
- 보철 수복을 계획하지 않은 치아
- 9~15세 사이에 특별한 건강상 문제가 없는 환자
- 치주질환을 동반하지 않고 구강위생상태가 양호한 환자
제외 기준:
- 전신 질환 및 알레르기 반응이 있는 사람
- 심하게 손상된 치아
- 이전에 치아에 근관치료를 시행한 적이 있습니다.
- 지난 2주 동안 항생제, 항염증제, 진통제를 사용함
- 균열과 파선이 있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 줄기세포군
인간 탯줄 줄기세포가 사용됩니다.
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인간 탯줄 줄기세포와 엑소좀이 사용됩니다.
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실험적: 엑소좀 그룹
탯줄 줄기세포에서 얻은 엑소좀을 사용합니다.
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인간 탯줄 줄기세포와 엑소좀이 사용됩니다.
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실험적: 출혈 그룹
근관의 치근단 부위에 출혈이 생기면 혈전이 형성됩니다.
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인간 탯줄줄기세포에서 추출한 엑소좀 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 통한 환자의 수술 후 통증 평가
기간: 1~4개월
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이는 환자에게 투여된 치료 완료 시 결과 측정의 달성을 나타냅니다.
통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 이루어집니다.
통증 평가에는 0~100점 사이의 점수가 부여됩니다.
'0'은 통증이 없음을 나타내고, '100'은 심한 통증을 나타냅니다.
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1~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 1년 동안 정기적으로 환자의 통증 및 증상을 설문조사하여 추적 관찰
기간: 1-12 입
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재생 근관 치료 후 환자의 추적 관찰 기간이 완료되면 2차 결과 측정이 달성되었음을 나타냅니다.
통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 이루어집니다.
통증 평가에는 0~100점 사이의 점수가 부여됩니다.
'0'은 통증이 없음을 나타내고, '100'은 심한 통증을 나타냅니다.
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1-12 입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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