Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen ja eksosomien vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun ja periapikaalisten leesioiden paranemiseen apikaalisen parodontiitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida napanuorasta eristettyjen mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) ja näistä soluista peräisin olevien eksosomien vaikutusta hoidon onnistumiseen nekroottisten avoimen kärjen poskihampaiden regeneratiivisessa endodontiassa.

Regeneratiivisen endodontian hoidon tavoitteena on desinfioida juurikanavat ja revaskularisoida pulppu. Tavoitteemme tässä tutkimuksessa ovat; napanuorasta peräisin olevien MSC-solujen saaminen, napanuorasta peräisin olevien eksosomien saaminen, poskihampaiden, joilla on nekroottinen avoin kärki ja periapikaalinen vaurio, valinta, regeneratiivisen endodonttisen hoidon aloittaminen ja juurikanavien desinfiointi, verenvuodon induktio periapikaalisella alueella ja hampaiden muodostuminen veritulppa juurikanavassa 1. potilasryhmässä, 2. potilasryhmässä, napanuorasta johdetut MSC:t sijoitettiin juurikanaviin ilman verenvuotoa periapikaalisella alueella, 3. potilasryhmässä, napanuorasta peräisin olevien MSC:iden eksosomien sijoittaminen juurikanaviin aiheuttamatta verenvuotoa periapikaalisella alueella, se on seuraava potilaista säännöllisin väliajoin enintään vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäkypsien pysyvien hampaiden endodonttinen hoito on yksi haastavimmista endodontian tilanteista. Näiden hampaiden juurien dentiiniseinämät ovat ohuita ja hauraita, mikä vaikeuttaa niiden puhdistamista, valmistelua ja täyttämistä. Epäkypsissä pysyvissä hampaissa pulpan nekroosi aiheuttaa juurien kehityksen pysähtymisen ja kärjen jäämisen auki. Sellunekroosin etiologia; Se voi johtua karieksesta, traumasta tai hampaiden poikkeavuuksista (dens invaginatus ja dens evaginatus). Nykyään tällaisten tapausten hoidossa tapahtuu paradigman muutos perinteisistä apeksifikaatiotoimenpiteistä regeneratiivisiin endodonttisiin toimenpiteisiin. Molempien hoitojen tavoitteena on; Tavoitteena on parantaa apikaalista patologiaa, eliminoida oireita, stimuloida juurien kehitystä sulkemalla apikaalinen aukko ja palauttaa massakudoksen toiminnallinen riittävyys. Regeneratiiviseen endodontiaan kuuluu toimenpiteitä, jotka on suunniteltu korjaamaan tai korvaamaan vaurioituneita hampaiden rakenteita tai regeneroimaan osa pulppi-dentiinikompleksista. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että tällä hoidolla voidaan saavuttaa myönteisiä tuloksia, jotka johtavat potilaan alkuperäisten merkkien ja oireiden häviämiseen, periapikaalisten kudosten täydelliseen paranemiseen, juurikanavan seinämän paksuuntumiseen ja juuren jatkuvaan kypsymiseen apikaalisella sulkemisella. Regeneratiivisten endodonttisten hoitojen onnistuminen riippuu kolmen kriittisen komponentin läsnäolosta: a- Mesenkymaaliset kantasolut, jotka muodostavat odontoblastin kaltaisten solujen lähteen, b- Kasvutekijät, joita tarvitaan mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) stimulaatioon, erilaistumiseen ja proliferaatioon, ja c- Sopiva ympäristö juuren kehityksen jatkumiselle. Fyysinen rakennusteline, joka tarjoaa ympäristön. Tällä hoidolla erilaistumattomat mesenkymaaliset solut korvaavat dentiini- ja pulppukudoksen ja juurten kehitys jatkuu. Lisäksi hampaissa voidaan saada positiivinen vaste elinkelpoisuustesteihin aiheuttamalla verenvuotoa periapikaalisissa kudoksissa. Lovelacen et al.:n tekemässä tutkimuksessa he paljastivat, että merkittävä määrä kantasoluja voitiin stimuloida indusoimalla verenvuoto periapikaalisella alueella juurikanavien desinfioinnin jälkeen. Monet tapausraportit ovat osoittaneet, että regeneratiiviset endodontiat, joissa käytetään verihyytymiä, osoittavat onnistuneita tuloksia. Nykyään useat tutkijat pyrkivät luomaan ajankohtaisempia regeneratiivisia hoitomenetelmiä käyttämällä uusia biomateriaaleja kudosten uudistamiseen. Monia lähestymistapoja voidaan yhdistää käyttämällä erilaisia ​​kantasoluja, tukirakenteita ja kasvutekijöitä hampaiden ja tukikudosten uudistamiseksi tai korjaamiseksi.

MSC:t ovat multipotentteja soluja, joilla on alhainen immunogeeninen potentiaali ja jotka voidaan eristää kudoksista, kuten luuytimestä, rasvakudoksesta ja napanuorasta. Luuytimestä johdettuja MSC:itä on yleisesti käytetty monissa kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa, mutta näiden solujen saamisessa on joitain haittoja, kuten invasiivisten toimenpiteiden vaatiminen ja luovuttajan ikään ja samanaikaisiin sairauksiin liittyvä vähentynyt proliferaatio- ja erilaistumispotentiaali. Sitä vastoin napanuorasta johdetut MSC:t ovat helposti saatavissa ja niillä on suurempi erilaistumispotentiaali. Napanuorasta johdettujen kantasolujen terapeuttinen potentiaali hoitaa monenlaisia ​​sairauksia on johtanut niiden lisääntyneeseen käyttöön monien sairauksien hoidossa, mukaan lukien regeneratiivinen hoito ja refraktoristen autoimmuunisairauksien modulaatio. Sun et al. arvioitaessa ihmisen napanuoran MSC-infuusion tehokkuutta lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö, autismin oireiden parannuksia raportoitiin. Brizuelan et al.:n tutkimuksessa, jossa arvioitiin allogeenisten napanuoran kantasolujen käytön tehokkuutta periapikaalisten vaurioiden hampaiden regeneratiivisessa hoidossa, raportoitiin, että apikaalisen leesion koko pieneni ja positiivinen tulos vaste saatiin hampaista herkkyystesteissä.

Eksosomit ovat solunulkoisia rakkuloita, joiden halkaisija vaihtelee eri kokoisina välillä 30-200 nm. Monien solutyyppien, mukaan lukien immuunijärjestelmän solut, hermosolut, epiteelisolut, endoteelisolut, alkiosolut ja MSC:t, erittävän eksosomeja. Eksosomit voivat sisältää erityyppisiä vesikkelejä, mukaan lukien mikrovesikkelit ja apoptoottiset kappaleet. Samoin viimeaikaiset tutkimukset MSC-peräisten eksosomien tehokkuudesta ovat havainneet, että niillä voi olla edullisia vaikutuksia monissa yhteyksissä, mukaan lukien hengityselinten, rusto-, munuais-, sydän- ja maksasairaudet, luun korjaus ja syöpä. Hammoudan et al.:n katsaustutkimuksessa raportoitiin, että kantasoluista peräisin olevien eksosomien käyttö regeneratiivisissa hoidoissa voisi olla lupaava regeneratiivinen työkalu dentiini-pulppukompleksin regeneraatioon.

Edellä koottu kirjallisuustieto huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihmisen napanuoran MSC:iden ja eksosomien vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun ja periapikaalisten leesioiden paranemiseen kliinisillä ja radiografisilla tutkimuksilla nekroottisten avointen poskihampaiden regeneratiivisessa endodontiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kayseri̇
      • Meli̇kgazi̇, Kayseri̇, Turkki
        • Erciyes University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Poskihampaat avoimella kärjellä
  2. Hampaat, joilla on apikaalinen parodontiitti
  3. Hampaat, joille ei ole suunniteltu proteesia
  4. 9-15-vuotiaat potilaat ilman merkittäviä terveysongelmia
  5. Potilaat, joilla ei ole parodontaalisia ongelmia ja joiden suuhygienia on hyvässä kunnossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia ja allergisia reaktioita
  2. Vakavasti vaurioituneet hampaat
  3. Hampaalle on tehty aikaisempi juurihoito.
  4. Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana
  5. Hampaissa halkeamia ja katkenneita viivoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantasoluryhmä
Ihmisen napanuoran kantasoluja käytetään.
Ihmisen napanuoran kantasoluja ja eksosomeja käytetään.
Kokeellinen: Eksosominen ryhmä
Käytetään napanuoran kantasoluista saatuja eksosomeja.
Ihmisen napanuoran kantasoluja ja eksosomeja käytetään.
Kokeellinen: Verenvuotoryhmä
Hyytymä muodostuu verenvuodosta juurikanavien periapikaaliselle alueelle.
Ihmisen napanuoran kantasoluista saatuja eksosomeja käytetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden postoperatiivisen kivun arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1-4 kuukautta
Se osoittaa tulosmittausten saavuttamisen potilaille annetun hoidon päätyttyä. Kivun arviointi tehdään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kivun arvioinnista annetaan pisteet 0–100. '0' tarkoittaa, ettei kipua, '100' tarkoittaa voimakasta kipua.
1-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden seuranta kyselylomakkeella heidän kipujaan ja oireitaan säännöllisin väliajoin enintään vuoden ajan
Aikaikkuna: 1-12 suuta
Potilaiden seurantajakson päättyminen regeneratiivisen endodonttihoidon jälkeen osoittaa, että toissijaiset tulosmittaukset on saavutettu. Kivun arviointi tehdään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kivun arvioinnista annetaan pisteet 0–100. '0' tarkoittaa, ettei kipua, '100' tarkoittaa voimakasta kipua.
1-12 suuta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa