출생 전후 요로 확장으로 진단된 환자 집단의 후향적 평가: 결과 및 장기 추적 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
요로 확장은 소아에서 가장 흔히 접하게 되는 선천성 기형 중 하나입니다. 영상의 획기적인 개선으로 조기 진단이 가능해졌고, 이로 인해 산전 기간 동안 발견되는 경우가 크게 늘어났습니다. 산전 초음파 검사가 일상화되기 전에는 신장과 요로의 선천적 기형이 아동기 또는 성인기에 증상을 유발할 때까지 진단되지 않았습니다. 이제 대다수는 자궁 내에서 식별되며 전향적으로 관리할 수 있습니다. 요로 확장에 대한 산전 초음파 진단은 전체 임신의 약 1~2%에 영향을 미치는 것으로 추정되며, 약 2:12의 비율로 남성에게 가장 빈번하게 영향을 미칩니다.
조기 진단의 주요 목표는 시간이 지남에 따라 발견된 이상을 모니터링하여 가능한 합병증의 발병을 예방하고 진행성 신장 손상을 최소화하는 것입니다. 그러나 이렇게 증가하는 진단 정확도의 단점은 병리학적 중요성이 없고 어떤 종류의 개입도 필요하지 않지만 가장 작은 이상, 가장 일반적으로 경미한 신장 골반의 일측 확장도 감지할 수 있다는 것입니다. 과도한 조사, 불필요한 치료, 부모의 부당한 불안 때문입니다.
임신 중 초음파 검사에서 보고되지 않은 요로 확장의 산후 진단은 주로 세 가지 조건으로 추적할 수 있습니다. 즉, 어린 시절에 수행한 초음파 검사 선별, 요로 감염 또는 급성 복통과 같은 동시 급성 에피소드 후 신장 및 요로 모니터링, 그리고 또 다른 이유로 입원 기간 동안 수행된 후속 초음파 검사.
요로 확장의 존재는 가능한 병인 및 기저의 신장-비뇨기학적 병리의 스펙트럼에 해당할 수 있습니다. 많은 경우, 산전 요로 확장의 근본적인 원인을 명확히 하는 것은 불가능합니다. 오히려 출산까지 기다렸다가 초음파 등의 1차 영상법과 배뇨방광요도조영술(CUM)2, 신신티그라피 등 2차 영상법을 바탕으로 심층적인 진단 조사를 진행하는 것이 필요하다. .
높은 유병률에도 불구하고, 확장 유형과 근본적인 신장-비뇨기 병리 사이의 기존 증거 기반 상관관계가 부족하기 때문에 요 확장으로 진단된 환자의 출생 후 관리에는 여전히 상당한 변동성이 있습니다. 이로 인해 어떤 경우에는 불필요한 검사를 사용하게 되어 어린이가 방사선 및 스트레스에 노출될 수 있습니다. 방광조영술을 위한 방광 카테터 삽입.
이 연구의 일차 목적은 산전 또는 산후 진단을 받은 환자를 고려하여 요로 확장으로 진단된 환자의 진단 구성, 진행 및 다양한 결과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 어떤 확장이 유의미하고 면밀한 추적 조사 및 2차 검사(특히 CUM 및 신장 신티그라피)가 필요한지 확인하고, 그러한 검사의 적절한 시기를 평가하고, 출생 후 선별 검사의 필요성을 평가하는 것입니다. 또는 위험 요소와 혜택 요소를 비교하여 산전 선별검사가 충분한지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudio La Scola, MD, PhD
- 전화번호: 00390512144650
- 이메일: claudio.lascola@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Claudio La Scola, MD, PhD
- 전화번호: 00390512144650
- 이메일: claudio.lascola@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Claudio La Scola, Md, PhD
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부수사관:
- Irene Alberici, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아 환자는 2000년 1월 1일부터 2021년 8월 31일 사이에 요로 확장에 대한 산전 또는 산후 진단을 위해 참여 센터 중 한 곳을 의뢰했습니다.
- 관련 측정과 함께 적어도 한 번의 산후 초음파에서 요로 확장이 기록되었습니다.
- 출생 후 추적 관찰 중에 적어도 한 번 이상의 다른 초음파 검사가 수행되었습니다.
제외 기준:
- 연구에 중요하다고 간주되는 일부 임상 데이터가 부족하며, 특히 후속 조치에서 수행된 최소 두 가지 다른 초음파를 언급하는 불완전한 초음파 보고서가 있습니다.
- 기록된 신장 결석증 사진을 이용한 확장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크기 매개변수
기간: 기준선에서
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신장 골반, 신장 신석 및 요관의 확장
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기준선에서
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과다생태성의 존재
기간: 기준선에서
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예/아니요
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기준선에서
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신장 및/또는 방광 이상 존재
기간: 기준선에서
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예/아니요
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기준선에서
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신장의 극지름
기간: 기준선에서
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mm
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudio La Scola, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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