Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen arviointi potilasryhmästä, jolla on diagnosoitu pre- ja postnataalinen virtsan laajeneminen: lopputulos ja pitkäaikainen seuranta

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Retrospektiivinen arviointi potilaiden kohortista, joilla on diagnosoitu pre- ja postnataalinen virtsan laajeneminen: tulos ja pitkäaikainen seuranta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsateiden laajentuminen on yksi yleisimmistä lasten synnynnäisistä epämuodostumista. Kuvantamisen merkittävät parannukset ovat mahdollistaneet sen diagnosoinnin aikaisemmin, mikä on johtanut löydösten huomattavaan lisääntymiseen synnytystä edeltävänä aikana. Ennen synnytystä edeltävän ultraäänitutkimuksen rutiinia ei havaittu synnynnäisiä munuaisten ja virtsateiden epämuodostumia, ennen kuin ne aiheuttivat oireita lapsuudessa tai toisinaan aikuisiässä. Nyt suurin osa niistä tunnistetaan kohdussa ja niitä voidaan hallita tulevaisuuteen. Virtsateiden laajentumisen synnytystä edeltävän ultraäänidiagnoosin arvioidaan vaikuttavan noin 1-2 %:iin kaikista raskauksista, ja useimmiten se vaikuttaa miessukupuoleen suhteessa noin 2:12.

Varhaisen diagnoosin ensisijainen tavoite on pystyä tarkkailemaan havaittuja poikkeavuuksia ajan mittaan, yrittäen estää mahdollisten komplikaatioiden ilmaantumista ja siten minimoida progressiivisen munuaisvaurion. Tämän lisääntyvän diagnostisen tarkkuuden haittapuolena on kuitenkin se, että se mahdollistaa pienimpienkin poikkeavuuksien havaitsemisen, yleisimmin lievän yksipuolisen munuaisaltaan laajenemisen, jotka, vaikka niillä ei ole patologista merkitystä eivätkä vaadi minkäänlaista interventiota, voivat johtaa liiallisiin tutkimuksiin, tarpeettomiin hoitoihin ja vanhempien tarpeettomaan ahdistukseen.

Raskauden aikana tehdyissä ultraäänitutkimuksissa raportoimattomien virtsan laajenemien synnytyksen jälkeinen diagnoosi voidaan jäljittää pääasiassa kolmeen tilaan: seulontaultraäänitutkimukset lapsuudessa, munuaisten ja virtsateiden seuranta välittömän akuutin episodin, kuten virtsatietulehduksen tai akuutin vatsakivun, jälkeen, ja toisesta syystä sairaalahoidon aikana tehdyt seuranta-ultraäänitutkimukset.

Virtsateiden laajentuminen voi vastata mahdollisten etiologioiden ja taustalla olevien nefrourologisten patologioiden kirjoa. Monissa tapauksissa ei ole mahdollista selvittää virtsateiden laajentumisen taustalla olevaa etiologiaa prenataalisesti; pikemminkin on odotettava synnytystä ja sen jälkeen jatkettava perusteellisia diagnostisia tutkimuksia, jotka perustuvat sekä ensimmäisen tason kuvantamismenetelmiin, kuten ultraäänitutkimukseen, että toisen tason kuvantamismenetelmiin, kuten virtsaamiskystouretrografiaan (CUM)2 ja munuaisten scintigrafiaan. .

Suuresta esiintyvyydestä huolimatta virtsan laajenemisesta diagnosoitujen potilaiden postnataalisessa hoidossa on edelleen merkittävää vaihtelua, koska olemassa olevien näyttöön perustuvien korrelaatioiden niukka laajentumisen tyypin ja taustalla olevan nefrourologisen patologian välillä on vähäistä. Tämä johtaa joissakin tapauksissa tarpeettomien tutkimusten käyttöön, mikä voi altistaa lapsen säteilylle ja stressille mm. virtsarakon katetrointi kystografiaa varten.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida virtsateiden dilataatiodiagnoosin saaneiden potilaiden diagnostista kehystystä, etenemistä ja erilaisia ​​tuloksia ottaen huomioon potilaat, joille on tehty prenataalinen tai postnataalinen diagnoosi. Toissijaisina tavoitteina on tunnistaa, mitkä laajentumat ovat merkittäviä ja ansaitsevat tiiviin seurannan ja toisen tason tutkimukset (erityisesti CUM ja munuaisten tuike), ja arvioida tällaisten tutkimusten oikea ajoitus sekä arvioida, onko synnytyksen jälkeisen seulonnan tarve. perusteltua tai onko synnytystä edeltävä seulonta riittävä, riski- ja hyötytekijöiden vertailu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudio La Scola, Md, PhD
        • Alatutkija:
          • Irene Alberici, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–16-vuotiaat potilaat, jotka lähetettiin osallistuvien keskusten osastoille ja/tai poliklinikoihin virtsateiden laajenemisen vuoksi tammikuusta 2000 31. elokuuta 2021. Ilmoittautuvien potilaiden määrä on arviolta 1500–2000.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapsipotilaat lähetettiin johonkin osallistuvista keskuksista 1. tammikuuta 2000 ja 31. elokuuta 2021 välisenä aikana joko synnytystä edeltävään tai postnataaliseen virtsateiden laajentumisen diagnoosiin;
  • Virtsateiden laajentuminen dokumentoitu vähintään yhdessä postnataalisessa ultraäänitutkimuksessa ja siihen liittyvät mittaukset;
  • Vähintään yhden muun ultraäänen läsnäolo seurannan aikana postnataalisella jaksolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Joidenkin tutkimuksen kannalta ratkaisevana pidettyjen kliinisten tietojen puute, erityisesti epätäydelliset ultraääniraportit, jotka liittyvät vähintään kahteen eri seurantaan suoritettuun ultraäänitutkimukseen;
  • Laajentuminen kuvalla dokumentoidusta munuaisten litiaasista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoparametrit
Aikaikkuna: lähtötasolla
munuaisaltaan, munuaisten kalkkien ja virtsanjohtimen laajentumat
lähtötasolla
Hyperekogeenisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla
kyllä/ei
lähtötasolla
Munuaisten ja/tai virtsarakon poikkeavuuksien esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla
kyllä/ei
lähtötasolla
Munuaisten napahalkaisija
Aikaikkuna: lähtötasolla
mm
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio La Scola, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa