对诊断为产前和产后尿扩张的患者队列的回顾性评估：结果和长期随访
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详细说明
尿路扩张是儿童最常见的先天性异常之一。 影像学的显着改进使得更早诊断成为可能，从而导致产前检查结果大幅增加。 在产前超声筛查成为常规之前，先天性肾脏和泌尿道畸形直到在儿童时期或偶尔在成年后出现症状时才被诊断出来。 现在，绝大多数已在子宫内被识别出来，并且可以进行前瞻性管理。 据估计，尿路扩张的产前超声诊断会影响大约 1-2% 的妊娠，最常见的是影响男性，比例约为 2:12。
早期诊断的主要目标是能够随着时间的推移监测检测到的异常，试图预防可能的并发症的发生，从而最大限度地减少进行性肾损伤。 然而，这种提高诊断准确性的缺点是，它甚至可以检测到最小的异常，最常见的是肾盂的轻度单侧扩张，尽管它们没有病理意义并且不需要任何类型的干预，但可以导致过度的调查、不必要的治疗以及父母不必要的焦虑。
怀孕期间进行的超声扫描未报告的产后尿路扩张诊断可主要归因于三种情况：儿童时期进行的筛查超声扫描、尿路感染或急性腹痛等并发急性发作后的肾脏和尿路监测，以及因其他原因住院期间进行的后续超声扫描。
尿路扩张的存在可能对应于一系列可能的病因和潜在的肾泌尿系统病理。 在许多情况下，产前不可能阐明尿路扩张的根本病因；相反，需要等到出生后，再结合一级影像学方法（如超声检查）和二级影像学方法（如排尿膀胱尿道造影（CUM）2和肾脏闪烁扫描）进行深入的诊断检查。
尽管患病率很高，但由于尿路扩张类型与潜在的肾泌尿病理学之间缺乏现有的循证相关性，诊断为尿路扩张的患者的产后处理仍然存在显着差异。 在某些情况下，这会导致使用不必要的检查，这可能会使孩子暴露在辐射和压力下，例如。 膀胱导管插入术进行膀胱造影。
本研究的主要目的是评估诊断为尿路扩张的患者的诊断框架、进展和不同结果，考虑到产前或产后诊断的患者。 次要目标是确定哪些扩张是显着的，值得密切随访和二级检查（特别是 CUM 和肾脏闪烁扫描），并评估进行此类检查的适当时机，以及评估是否需要进行产后筛查。是否有必要，或者产前筛查是否充分，比较风险和获益因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Claudio La Scola, MD, PhD
- 电话号码：00390512144650
- 邮箱：claudio.lascola@aosp.bo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Claudio La Scola, MD, PhD
- 电话号码：00390512144650
- 邮箱：claudio.lascola@aosp.bo.it
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首席研究员：
- Claudio La Scola, Md, PhD
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副研究员：
- Irene Alberici, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2000年1月1日至2021年8月31日期间转诊至参与中心之一的儿科患者进行尿路扩张的产前或产后诊断；
- 至少一次产后超声检查记录尿路扩张情况，并附有相关测量结果；
- 在产后随访期间至少进行一项其他超声检查。
排除标准：
- 缺乏一些被认为对研究至关重要的临床数据，特别是涉及随访中至少两次不同超声检查的不完整超声报告；
- 扩张并附有记录的肾结石图片。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尺寸参数
大体时间：在基线
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肾盂、肾盏和输尿管扩张
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在基线
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存在超生态性
大体时间：在基线
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是/否
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在基线
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存在肾脏和/或膀胱异常
大体时间：在基线
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是/否
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在基线
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肾脏极径
大体时间：在基线
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毫米
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在基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Claudio La Scola, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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