복벽 탈장이 있는 노인 환자의 POCD에 대한 다양한 환기 방식의 영향
2025년 2월 28일 업데이트: Yu-Long Jia, Inner Mongolia University of Science and Technology
복벽 탈장이 있는 노인 환자의 POCD에 대한 다양한 환기 방식의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 복벽 탈장이 있는 노인 환자의 수술 중 다양한 환기 패턴이 수술 후 인지 장애에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 또한 수술 후 인지 장애 발생률을 줄이는 방법도 탐구합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환기 방식이 노인 환자의 수술 후 인지 장애 발생률에 영향을 줍니까?
- 시신경초 부종이 노인 환자의 수술 후 인지 장애 발병률에 영향을 줍니까? 연구자들은 수술 중 환기 패턴이 다른 환자를 모니터링하고 수술 후 조사하여 환기 패턴이 수술 후 인지 장애에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 환기 패턴이 다른 그룹에 무작위로 할당
- 연구진이 수술 중 다양한 값을 기록
- 수술 후 인지 척도로 평가된 인지 장애의 존재
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
471
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- Inner Mongolia Baosteel Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 65-90세; 복벽 탈장 환자; 미국 마취과 학회 일반 상태(ASA-PS) 클래스 II 및 III.
제외 기준:
- 응급(선택적 수술이 아닌) 수술 또는 기타 유형의 수술이 필요한 경우, 입원 기간 동안 2회 이상의 수술이 필요합니다. 수술 전 의사소통 불능이 입증되었습니다(혼수상태, 중증 치매, 파킨슨병, 중증 청각 또는 시각 장애 또는 언어 장애로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PC 환기 패턴 그룹
환기 모드 유도 후 그룹 I 환자는 PC 모드를 사용하여 기계적 환기를 받았습니다.
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유도 후 그룹 I 환자는 PC 모드를 사용하여 기계적 환기를 받았습니다.
마취기(MAQUET Flow-I, Italy) 매개변수는 다음과 같이 설정되었습니다. 흡기압(Pins)을 조정하여 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 4.0~5.0으로 유지했습니다.
kPa.
순수한 산소와 공기는 각각 0.3L/min으로 활용되었으며 산소 함량은 41%였습니다.
호기말 양압(PEEP)은 10 cmH2O, 흡기 대 호기 비율은 1:2, 호흡수는 분당 16회 호흡, 산소 함량은 41%로 설정되었습니다.
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실험적: VC 환기 패턴 그룹
환기 모드 유도 후 그룹 II 환자는 VC 모드를 사용하여 기계적 환기를 받았습니다.
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유도 후 그룹 II 환자는 VC 모드를 사용하여 기계적 환기를 받았습니다.
마취기(MAQUET Flow-I, Italy) 매개변수는 다음과 같이 설정되었습니다. 흡기압(Pins)을 조정하여 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 4.0~5.0으로 유지했습니다.
kPa.
순수한 산소와 공기는 각각 0.3L/min으로 활용되었으며 산소 함량은 41%였습니다.
호기말 양압(PEEP)은 10 cmH2O, 흡기 대 호기 비율은 1:2, 호흡수는 분당 16회 호흡, 산소 함량은 41%로 설정되었습니다.
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실험적: PRVC 환기 패턴 그룹
환기 모드 유도 후 그룹 III 환자는 PRVC 모드를 사용하여 기계적 환기를 받았습니다.
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유도 후 그룹 III 환자는 PRVC 모드를 사용하여 기계적 환기를 받았습니다.
마취기(MAQUET Flow-I, Italy) 매개변수는 다음과 같이 설정되었습니다. 흡기압(Pins)을 조정하여 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)를 4.0~5.0으로 유지했습니다.
kPa.
순수한 산소와 공기는 각각 0.3L/min으로 활용되었으며 산소 함량은 41%였습니다.
호기말 양압(PEEP)은 10 cmH2O, 흡기 대 호기 비율은 1:2, 호흡수는 분당 16회 호흡, 산소 함량은 41%로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMSE 규모
기간: 등록부터 수술치료 후 2주까지
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범위 점수 <21 치매 확률 증가 점수 >25 치매 확률 감소 교육 점수 < 21 8" 등급에 비정상 점수 <23 고등학교 교육에 비정상 점수 <24 대학 교육에 비정상 심각도 24-30 인지 장애 없음 18-23 경도 인지 장애 0-17 심각한 인지 장애
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등록부터 수술치료 후 2주까지
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시신경초 직경(ONSD)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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ONSD는 비침습적으로 ICP를 포착하기 위해 안구 초음파 검사를 사용하여 평가되었습니다.
ONSD의 병상 초음파 측정은 경험이 풍부하고 전문적인 자격을 갖춘 초음파 의사가 수행했습니다.
환자는 눈을 부드럽게 감은 채 바로 누운 자세로 앉았고 일회용 투명 패치로 눈을 보호했습니다.
7.5 MHz 선형 탐침(Micromaxx Ultrasound System; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA)을 안구에 압력을 가하지 않고 감은 윗눈꺼풀 위에 부드럽게 놓고 충분한 초음파 젤을 도포하여 선명한 영상을 확보했습니다.
시신경초를 확인하고 지구에서 3mm 떨어진 곳에서 측정한 후 세 번의 ONSD 측정을 수행했으며 평균값을 최종 ONSD 측정값으로 활용했는데 정확도는 0.01mm였습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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평균 기도압(PAWM)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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평균 기도압은 환자의 폐포 산소 공급 상태와 혈액 순환에 영향을 미칩니다.
평균 기도압은 호기말 양압의 영향을 가장 많이 받고, 그 다음에는 흡기 시간의 연장이 뒤따르며, 이로 인해 평균 기도압도 증가할 수 있습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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식도압 압박(PES)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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식도 압력 모니터링은 경폐압을 추정하기 위한 최소 침습적이며 임상적으로 이용 가능한 방법으로, 그 중 절대값과 변화는 기계적 환기 중에 가해지는 기계적 힘으로 인한 폐 손상의 주요 결정 요인 중 하나로 간주됩니다.
PES는 식도에 배치되고 모니터(M8003A, 독일)에 연결된 부동 카테터(Swan-Ganz, USA)를 사용하여 모니터링되었습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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PaCO2(mmHg)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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동맥 기준치: 35-45mmHg, 기준치 초과 또는 미만을 과다 또는 저탄소증이라고 합니다.
55mmHg를 초과하면 호흡 중추가 억제될 수 있습니다.
각 유형의 산-염기 중독을 결정하는 주요 지표입니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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평균 동맥압(MAP)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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60mmHg 이상이면 일반 인구의 장기 유지에 충분합니다.계산
MAP = 확장기 혈압 + 1/3 맥압 차이.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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심박수(HR)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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심박수의 정상 값은 분당 60-100회입니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aβ1-40(pg·mL-1)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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아침에 공복 상태에서 상지 정맥혈 10 mL를 채취하여 폴리프로필렌 EDTA 항응고 튜브에 넣고 60분 이내에 1,000 r/min에서 3분간 원심분리하였다(최대 원심력: 27,700×g). 혈장을 추출하여 -20℃ 냉장고에 냉동시킨 후 방치하여 측정하였다.
혈장 Aβ1-40 및 염증 지수는 두 그룹에서 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 검출되었습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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S100(pg·mL-1)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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아침에 공복 상태에서 상지 정맥혈 10 mL를 채취하여 폴리프로필렌 EDTA 항응고 튜브에 넣고 60분 이내에 1,000 r/min에서 3분간 원심분리하였다(최대 원심력: 27,700×g). 혈장을 추출하여 -20℃ 냉장고에 냉동시킨 후 방치하여 측정하였다.
혈장 Aβ1-40 및 염증 지수는 두 그룹에서 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 검출되었습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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IL-1β(pg·mL-1)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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아침에 공복 상태에서 상지 정맥혈 10 mL를 채취하여 폴리프로필렌 EDTA 항응고 튜브에 넣고 60분 이내에 1,000 r/min에서 3분간 원심분리하였다(최대 원심력: 27,700×g). 혈장을 추출하여 -20℃ 냉장고에 냉동시킨 후 방치하여 측정하였다.
혈장 Aβ1-40 및 염증 지수는 두 그룹에서 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 검출되었습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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IL-6(pg·mL-1)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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아침에 공복 상태에서 상지 정맥혈 10 mL를 채취하여 폴리프로필렌 EDTA 항응고 튜브에 넣고 60분 이내에 1,000 r/min에서 3분간 원심분리하였다(최대 원심력: 27,700×g). 혈장을 추출하여 -20℃ 냉장고에 냉동시킨 후 방치하여 측정하였다.
혈장 Aβ1-40 및 염증 지수는 두 그룹에서 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 검출되었습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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TNF-α(pg·mL-1)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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아침에 공복 상태에서 상지 정맥혈 10 mL를 채취하여 폴리프로필렌 EDTA 항응고 튜브에 넣고 60분 이내에 1,000 r/min에서 3분간 원심분리하였다(최대 원심력: 27,700×g). 혈장을 추출하여 -20℃ 냉장고에 냉동시킨 후 방치하여 측정하였다.
혈장 Aβ1-40 및 염증 지수는 두 그룹에서 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 검출되었습니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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