不同通气模式对老年腹壁疝患者POCD的影响
2025年2月28日 更新者：Yu-Long Jia、Inner Mongolia University of Science and Technology
不同通气模式对老年腹壁疝患者 POCD 的影响：随机对照试验
该临床试验的目的是了解术中不同通气模式对老年腹壁疝患者术后认知障碍的影响。 它还将探讨如何减少术后认知障碍的发生率。 它旨在回答的主要问题是：
- 通气方式是否影响老年患者术后认知障碍的发生率？
- 视神经鞘水肿是否影响老年患者术后认知障碍的发生率？ 研究人员将在术中监测具有不同通气模式的患者，并在术后进行调查，看看通气模式是否会影响术后认知障碍。
参与者将：
- 随机分配到具有不同通气模式的组
- 研究人员记录手术过程中的各种数值
- 手术后通过认知量表评估是否存在认知障碍
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
471
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- Inner Mongolia Baosteel Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：65-90岁；腹壁疝气患者；美国麻醉医师协会 (ASA-PS) II 级和 III 级。
排除标准：
- 紧急（而非选择性）手术或所需的其他类型的手术；住院期间需要进行一次以上手术；术前表现出无法沟通（由于昏迷、严重痴呆、帕金森病、严重听力或视力障碍或言语障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PC 通风模式组
通气模式诱导后，I 组患者使用 PC 模式接受机械通气。
|
诱导后，第一组患者使用 PC 模式接受机械通气。
麻醉机（MAQUET Flow-I，意大利）参数设置如下：调整吸气压力（Pins）以维持呼气末二氧化碳浓度（ETCO2）为4.0-5.0
千帕。
纯氧和空气的使用速度各为 0.3 L/min，氧含量为 41%。
呼气末正压（PEEP）设定为10 cmH2O，吸气与呼气比为1:2，呼吸频率为16次/分钟，氧含量为41%。
|
|
实验性的：VC 通风模式组
通气模式诱导后，第 II 组患者使用 VC 模式接受机械通气。
|
诱导后，第二组患者使用 VC 模式接受机械通气。
麻醉机（MAQUET Flow-I，意大利）参数设置如下：调整吸气压力（Pins）以维持呼气末二氧化碳浓度（ETCO2）为4.0-5.0
千帕。
纯氧和空气的使用速度各为 0.3 L/min，氧含量为 41%。
呼气末正压（PEEP）设定为10 cmH2O，吸气与呼气比为1:2，呼吸频率为16次/分钟，氧含量为41%。
|
|
实验性的：PRVC 通风模式组
通气模式 诱导后，第 III 组患者使用 PRVC 模式接受机械通气。
|
诱导后，第 III 组患者使用 PRVC 模式接受机械通气。
麻醉机（MAQUET Flow-I，意大利）参数设置如下：调整吸气压力（Pins）以维持呼气末二氧化碳浓度（ETCO2）为4.0-5.0
千帕。
纯氧和空气的使用速度各为 0.3 L/min，氧含量为 41%。
呼气末正压（PEEP）设定为10 cmH2O，吸气与呼气比为1:2，呼吸频率为16次/分钟，氧含量为41%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MMSE量表
大体时间：从入组到手术治疗后两周
|
范围 分数 <21 痴呆几率增加 分数 >25 痴呆几率降低 教育分数 < 21 8 年级异常 分数 <23 高中教育异常 分数 <24 大学教育异常 严重程度 24-30 无认知障碍 18-23 轻度认知障碍 0-17 严重认知障碍
|
从入组到手术治疗后两周
|
|
视神经鞘直径 (ONSD)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
使用眼部超声检查以非侵入性方式捕获 ICP 来评估 ONSD。
ONSD 的床边超声测量由经验丰富且具有专业资质的超声医师进行。
患者仰卧，轻闭眼睛，用一次性透明眼罩保护眼睛。
将 7.5 MHz 线性探头（Micromaxx 超声系统；SonoSite Inc., Bothell, WA, USA）轻轻放置在闭合的上眼睑上，不对眼球施加压力，并涂抹足够的超声凝胶以确保清晰的成像。
在眼球外3mm处检查并测量视神经鞘，进行3次ONSD测量，取平均值作为最终ONSD测量，精确至0.01mm。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
平均气道压力（PAWM）
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
平均气道压力影响患者的肺泡氧合状态和血液循环。
平均气道压力受呼气末正压的影响最大，其次是吸气时间的延长，这也会增加平均气道压力。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
食管压（PES)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
食管压力监测是一种微创且临床可用的估计跨肺压的方法，其绝对值和变化被认为是机械通气期间施加的机械力导致肺损伤的主要决定因素之一。
使用放置在食道中并连接至监视器（M8003A，德国）的浮动导管（Swan-Ganz，美国）监测 PES。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
二氧化碳分压(毫米汞柱)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
动脉参考值：35-45 mmHg，超过或低于参考值称为高碳酸血症或低碳酸血症。
超过55mmHg可能会抑制呼吸中枢。
它是判定各类型酸碱中毒的主要指标。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
平均动脉压（MAP）
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
60毫米汞柱以上足以为一般人群提供器官营养。计算
MAP = 舒张压 + 1/3 脉压差。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
心率(HR）
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
心率的正常值为每分钟 60-100 次。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Aβ1-40 (pg·mL-1)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
早晨空腹抽取上肢静脉血10 mL，放入聚丙烯EDTA抗凝管中，60 min内1 000 r/min离心3 min（最大离心力：27 700×g），提取血浆，-20℃冰箱冷冻，待测。
采用酶联免疫吸附法检测两组血浆Aβ1-40及炎症指标。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
S100 (pg·mL-1)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
早晨空腹抽取上肢静脉血10 mL，放入聚丙烯EDTA抗凝管中，60 min内1 000 r/min离心3 min（最大离心力：27 700×g），提取血浆，-20℃冰箱冷冻，待测。
采用酶联免疫吸附法检测两组血浆Aβ1-40及炎症指标。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
IL-1β (pg·mL-1)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
早晨空腹抽取上肢静脉血10 mL，放入聚丙烯EDTA抗凝管中，60 min内1 000 r/min离心3 min（最大离心力：27 700×g），提取血浆，-20℃冰箱冷冻，待测。
采用酶联免疫吸附法检测两组血浆Aβ1-40及炎症指标。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
IL-6 (pg·mL-1)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
早晨空腹抽取上肢静脉血10 mL，放入聚丙烯EDTA抗凝管中，60 min内1 000 r/min离心3 min（最大离心力：27 700×g），提取血浆，-20℃冰箱冷冻，待测。
采用酶联免疫吸附法检测两组血浆Aβ1-40及炎症指标。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
|
TNF-α (pg·mL-1)
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
|
早晨空腹抽取上肢静脉血10 mL，放入聚丙烯EDTA抗凝管中，60 min内1 000 r/min离心3 min（最大离心力：27 700×g），提取血浆，-20℃冰箱冷冻，待测。
采用酶联免疫吸附法检测两组血浆Aβ1-40及炎症指标。
|
从麻醉诱导到手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.