Erilaisten hengitystapojen vaikutus POCD:hen iäkkäillä potilailla, joilla on vatsan seinämän tyrä
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yu-Long Jia, Inner Mongolia University of Science and Technology
Erilaisten hengitystilojen vaikutus POCD:hen iäkkäillä potilailla, joilla on vatsan seinämän tyrä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää leikkauksen aikaisten erilaisten ventilaatiomallien vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen iäkkäillä potilailla, joilla on vatsan seinämän tyrä. Siinä tutkitaan myös, kuinka vähentää leikkauksen jälkeisten kognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako ventilaatiotapa iäkkäiden potilaiden postoperatiivisten kognitiivisten häiriöiden ilmaantumiseen?
- Vaikuttaako näköhermon tupen turvotus iäkkäiden potilaiden postoperatiivisten kognitiivisten häiriöiden ilmaantumiseen? Tutkijat seuraavat potilaita, joilla on erilainen ventilaatiomalli leikkauksen aikana, ja tutkivat leikkauksen jälkeen, vaikuttaako ventilaatiomalli leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Osallistujat:
- Satunnaisesti osoitettu ryhmille, joilla on erilaiset tuuletustavat
- Kirjaa erilaisia arvoja leikkauksen aikana tutkijoiden toimesta
- Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen kognitiivisilla asteikoilla arvioituna leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
471
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
- Inner Mongolia Baosteel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 65-90 vuotta; potilaat, joilla on vatsan seinämän tyrä; American Society of Anesthesiologists yleinen status (ASA-PS) luokat II ja III.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen (elektiivinen) leikkaus tai muun tyyppinen leikkaus vaaditaan; Useampi kuin yksi leikkaus vaaditaan sairaalahoidon aikana; Ennen leikkausta osoitettu kyvyttömyys kommunikoida (kooman, vaikean dementian, Parkinsonin taudin, vakavan kuulo- tai näkövamman tai puhevamman vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PC Ilmanvaihtomallit Ryhmä
Hengitystilat Induktion jälkeen ryhmän I potilaat saivat mekaanisen ventilaation PC-tilassa.
|
Induktion jälkeen ryhmän I potilaat saivat mekaanisen ventilaation PC-tilassa.
Anestesiakoneen (MAQUET Flow-I, Italia) parametrit asetettiin seuraavasti: Sisäänhengityspaine (Pins) säädettiin niin, että hengityksen lopun hiilidioksidipitoisuus (ETCO2) säilyi 4,0-5,0.
kPa.
Puhdasta happea ja ilmaa käytettiin 0,3 l/min kumpaakin happipitoisuuden ollessa 41 %.
Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) asetettiin arvoon 10 cmH2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2, hengitystiheys 16 hengitystä minuutissa ja happipitoisuus 41 %.
|
|
Kokeellinen: VC Ventilation patterns Group
Hengitystilat Induktion jälkeen ryhmän II potilaat saivat mekaanisen ventilaation VC-moodilla.
|
Induktion jälkeen ryhmän II potilaat saivat mekaanisen ventilaation VC-moodilla.
Anestesiakoneen (MAQUET Flow-I, Italia) parametrit asetettiin seuraavasti: Sisäänhengityspaine (Pins) säädettiin niin, että hengityksen lopun hiilidioksidipitoisuus (ETCO2) säilyi 4,0-5,0.
kPa.
Puhdasta happea ja ilmaa käytettiin 0,3 l/min kumpaakin happipitoisuuden ollessa 41 %.
Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) asetettiin arvoon 10 cmH2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2, hengitystiheys 16 hengitystä minuutissa ja happipitoisuus 41 %.
|
|
Kokeellinen: PRVC Ventilation patterns Group
Hengitystavat Induktion jälkeen ryhmän III potilaat saivat mekaanisen ventilaation PRVC-moodilla.
|
Induktion jälkeen ryhmän III potilaat saivat mekaanisen ventilaation PRVC-moodilla.
Anestesiakoneen (MAQUET Flow-I, Italia) parametrit asetettiin seuraavasti: Sisäänhengityspaine (Pins) säädettiin niin, että hengityksen lopun hiilidioksidipitoisuus (ETCO2) säilyi 4,0-5,0.
kPa.
Puhdasta happea ja ilmaa käytettiin 0,3 l/min kumpaakin happipitoisuuden ollessa 41 %.
Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) asetettiin arvoon 10 cmH2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2, hengitystiheys 16 hengitystä minuutissa ja happipitoisuus 41 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE-asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Alue Pisteet <21 Lisääntynyt todennäköisyys dementiaan Pisteet >25 Pienentyneet dementian todennäköisyydet Koulutuspisteet < 21 Epänormaalit 8" arvosanalla Pisteet <23 Epänormaalit lukion koulutuksessa Pisteet <24 Epänormaalit korkeakoulukoulutuksessa Vakavuus 24-30 Ei kognitiivista vajaatoimintaa 18-23 kognitiivinen heikentyminen 0-17 Vaikea kognitiivinen häiriö
|
Ilmoittautumisesta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
näköhermon vaipan halkaisija (ONSD)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
ONSD arvioitiin käyttämällä silmän ultraäänitutkimusta ICP:n ei-invasiiviseksi kaappaamiseksi.
Kokenut ja ammatillisesti pätevä ultraäänilääkäri teki ONSD:n sängyn äärellä tehdyt ultraäänimittaukset.
Potilaat asetettiin selälleen, silmät pehmeästi kiinni ja heidän silmänsä suojattiin kertakäyttöisillä läpinäkyvillä laastareilla.
7,5 MHz:n lineaarinen koetin (Micromaxx Ultrasound System; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) asetettiin varovasti suljetulle yläluomelle kohdistamatta painetta silmämunaan, ja riittävästi ultraäänigeeliä laitettiin selkeän kuvantamisen varmistamiseksi.
Näköhermon vaippa tarkastettiin ja mitattiin 3 mm maapallon ulkopuolella, ja suoritettiin kolme ONSD-mittausta, jolloin keskiarvoa käytettiin lopullisena ONSD-mittauksena, jonka tarkkuus oli 0,01 mm.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
keskimääräinen hengitysteiden paine (PAWM)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine vaikuttaa potilaan keuhkorakkuloiden hapetustilaan ja verenkiertoon.
Keskimääräiseen hengitysteiden paineeseen vaikuttaa eniten positiivinen uloshengityksen loppupaine, jota seuraa sisäänhengitysajan pidentyminen, mikä voi myös lisätä hengitysteiden keskipainetta.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
ruokatorven tulehdus (PES)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Ruokatorven paineen seuranta on minimaalisesti invasiivinen ja kliinisesti käytettävissä oleva menetelmä transpulmonaarisen paineen arvioimiseksi, jonka absoluuttisia arvoja ja muutoksia pidetään yhtenä pääasiallisista keuhkovaurion määräävistä tekijöistä mekaanisen ventilaation aikana kohdistettujen mekaanisten voimien vuoksi.
PES tarkkailtiin käyttämällä kelluvaa katetria (Swan-Ganz, USA), joka asetettiin ruokatorveen ja kytkettiin monitoriin (M8003A, Saksa).
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
PaCO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Valtimoveren viitearvo: 35-45 mmHg, viitearvon ylittämistä tai alittamista kutsutaan hyper- tai hypokapniaksi.
Yli 55 mmHg voi estää hengityskeskuksen.
Se on pääindeksi kunkin tyypin happo-emäsmyrkytysten määrittämiseksi.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Yli 60 mmHg riittää varmistamaan elinten ravinnon yleisväestössä.laskettu
as MAP = diastolinen paine + 1/3 pulssin paine-ero.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Normaalit sykearvot ovat 60-100 lyöntiä minuutissa.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aβ1-40 (pg·mL-1)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Aamulla otettiin 10 ml laskimoverta yläraajoista paasto-olosuhteissa, laitettiin polypropyleeni-EDTA-antikoagulaatioputkiin, sentrifugoitiin nopeudella 1 000 r/min 3 minuuttia 60 minuutin sisällä (maksimaalinen keskipakovoima: 27 700 × g), ja plasma uutettiin, jäädytettiin jääkaapissa -20 ℃:seen ja jätettiin sitten mitattavaksi.
Plasman Aβ1-40 ja tulehdusindeksit havaittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä kahdessa ryhmässä.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
S100 (pg·mL-1)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Aamulla otettiin 10 ml laskimoverta yläraajoista paasto-olosuhteissa, laitettiin polypropyleeni-EDTA-antikoagulaatioputkiin, sentrifugoitiin nopeudella 1 000 r/min 3 minuuttia 60 minuutin sisällä (maksimaalinen keskipakovoima: 27 700 × g), ja plasma uutettiin, jäädytettiin jääkaapissa -20 ℃:seen ja jätettiin sitten mitattavaksi.
Plasman Aβ1-40 ja tulehdusindeksit havaittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä kahdessa ryhmässä.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
IL-1β (pg·mL-1)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Aamulla otettiin 10 ml laskimoverta yläraajoista paasto-olosuhteissa, laitettiin polypropyleeni-EDTA-antikoagulaatioputkiin, sentrifugoitiin nopeudella 1 000 r/min 3 minuuttia 60 minuutin sisällä (maksimaalinen keskipakovoima: 27 700 × g), ja plasma uutettiin, jäädytettiin jääkaapissa -20 ℃:seen ja jätettiin sitten mitattavaksi.
Plasman Aβ1-40 ja tulehdusindeksit havaittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä kahdessa ryhmässä.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
IL-6 (pg·mL-1)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Aamulla otettiin 10 ml laskimoverta yläraajoista paasto-olosuhteissa, laitettiin polypropyleeni-EDTA-antikoagulaatioputkiin, sentrifugoitiin nopeudella 1 000 r/min 3 minuuttia 60 minuutin sisällä (maksimaalinen keskipakovoima: 27 700 × g), ja plasma uutettiin, jäädytettiin jääkaapissa -20 ℃:seen ja jätettiin sitten mitattavaksi.
Plasman Aβ1-40 ja tulehdusindeksit havaittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä kahdessa ryhmässä.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
|
TNF-α (pg·mL-1)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Aamulla otettiin 10 ml laskimoverta yläraajoista paasto-olosuhteissa, laitettiin polypropyleeni-EDTA-antikoagulaatioputkiin, sentrifugoitiin nopeudella 1 000 r/min 3 minuuttia 60 minuutin sisällä (maksimaalinen keskipakovoima: 27 700 × g), ja plasma uutettiin, jäädytettiin jääkaapissa -20 ℃:seen ja jätettiin sitten mitattavaksi.
Plasman Aβ1-40 ja tulehdusindeksit havaittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä kahdessa ryhmässä.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MER-076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .