Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige ventilationstilstande på POCD hos ældre patienter med abdominal vægbrok

28. februar 2025 opdateret af: Yu-Long Jia, Inner Mongolia University of Science and Technology

Effekt af forskellige ventilationstilstande på POCD hos ældre patienter med abdominal vægbrok: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå effekten af ​​forskellige ventilationsmønstre under operation på postoperativ kognitiv svækkelse hos ældre patienter med abdominalvægsbrok. Det vil også undersøge, hvordan man kan reducere forekomsten af ​​postoperativ kognitiv svækkelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker ventilationsmetoden forekomsten af ​​postoperativ kognitiv svækkelse hos ældre patienter?
  • Påvirker optisk nerveskedeødem forekomsten af ​​postoperativ kognitiv svækkelse hos ældre patienter? Forskere vil overvåge patienter med forskellige ventilationsmønstre intraoperativt og undersøge postoperativt for at se, om ventilationsmønsteret påvirker postoperativ kognitiv svækkelse.

Deltagerne vil:

  • Tilfældigt tildelt grupper med forskellige ventilationsmønstre
  • Registrer forskellige værdier under operationen af ​​forskerne
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse vurderet ved kognitive skalaer efter operation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

471

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Inner Mongolia Baosteel Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 65-90 år; patienter med abdominal væg brok; American Society of Anesthesiologists generel status (ASA-PS) klasse II og III.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation (i stedet for valgfri) kirurgi eller andre former for operation påkrævet; Mere end én operation påkrævet under indlæggelse; Præoperativt udviste manglende evne til at kommunikere (på grund af koma, svær demens, Parkinsons sygdom, alvorlig høre- eller synsnedsættelse eller talenedsættelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PC Ventilationsmønstre Gruppe
Ventilationstilstande Efter induktion modtog gruppe I-patienter mekanisk ventilation ved brug af pc-tilstand.
Enhed: PC Ventilationstilstande
Efter induktion modtog gruppe I-patienter mekanisk ventilation ved brug af pc-tilstand. Parametrene for anæstesimaskinen (MAQUET Flow-I, Italien) blev indstillet som følger: Det inspiratoriske tryk (Pins) blev justeret for at opretholde en endetidal kuldioxidkoncentration (ETCO2) på 4,0-5,0 kPa. Ren oxygen og luft blev udnyttet med 0,3 L/min hver, med et oxygenindhold på 41%. Det positive ende-eksspirationstryk (PEEP) blev sat til 10 cmH2O med et indånding-til-udåndingsforhold på 1:2, en respirationshastighed på 16 vejrtrækninger pr. minut og et iltindhold på 41%.
Eksperimentel: VC Ventilationsmønstre Gruppe
Ventilationstilstande Efter induktion modtog gruppe II-patienter mekanisk ventilation ved brug af VC-tilstand.
Enhed: VC Ventilationstilstande
Efter induktion modtog gruppe II-patienter mekanisk ventilation ved brug af VC-tilstand. Parametrene for anæstesimaskinen (MAQUET Flow-I, Italien) blev indstillet som følger: Det inspiratoriske tryk (Pins) blev justeret for at opretholde en endetidal kuldioxidkoncentration (ETCO2) på 4,0-5,0 kPa. Ren oxygen og luft blev udnyttet med 0,3 L/min hver, med et oxygenindhold på 41%. Det positive ende-eksspirationstryk (PEEP) blev sat til 10 cmH2O med et indånding-til-udåndingsforhold på 1:2, en respirationshastighed på 16 vejrtrækninger pr. minut og et iltindhold på 41%.
Eksperimentel: PRVC Ventilationsmønstre Group
Ventilationstilstande Efter induktion modtog gruppe III-patienter mekanisk ventilation ved brug af PRVC-tilstand.
Enhed: PRVC Ventilationstilstande
Efter induktion modtog gruppe III-patienter mekanisk ventilation ved brug af PRVC-tilstand. Parametrene for anæstesimaskinen (MAQUET Flow-I, Italien) blev indstillet som følger: Det inspiratoriske tryk (Pins) blev justeret for at opretholde en endetidal kuldioxidkoncentration (ETCO2) på 4,0-5,0 kPa. Ren oxygen og luft blev udnyttet med 0,3 L/min hver, med et oxygenindhold på 41%. Det positive ende-eksspirationstryk (PEEP) blev sat til 10 cmH2O med et indånding-til-udåndingsforhold på 1:2, en respirationshastighed på 16 vejrtrækninger pr. minut og et iltindhold på 41%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE skala
Tidsramme: Fra indskrivning til to uger efter kirurgisk behandling
Range Score <21 Øget odds for demens Score >25 Nedsat odds for demens Uddannelse Score < 21 Unormalt for 8" karakter Score <23 Unormalt for gymnasieuddannelse Score <24 Unormalt for college uddannelse Sværhedsgrad 24-30 Ingen kognitiv svækkelse 18-23 Mild kognitiv svækkelse 0-17 Svær kognitiv svækkelse
Fra indskrivning til to uger efter kirurgisk behandling
optisk nerveskedediameter (ONSD)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
ONSD blev vurderet ved hjælp af okulær ultralyd til ikke-invasivt at fange ICP. Bedside ultralydsmålinger af ONSD blev udført af en erfaren og professionelt kvalificeret ultralydslæge. Patienterne blev anbragt på ryggen med deres øjne blødt lukkede, og deres øjne blev beskyttet med gennemsigtige engangsplastre. En 7,5 MHz lineær probe (Micromaxx Ultrasound System; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) blev forsigtigt placeret på det lukkede øvre øjenlåg uden at påføre tryk på øjeæblet, og tilstrækkelig ultralydsgel blev påført til at sikre klar billeddannelse. Synsnerveskeden blev kontrolleret og målt 3 mm ud over kloden, og der blev udført tre ONSD-målinger, hvor gennemsnitsværdien blev brugt som den endelige ONSD-måling, som var nøjagtig til 0,01 mm.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
gennemsnitligt luftvejstryk (PAWM)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt luftvejstryk påvirker patientens alveolære iltningsstatus og blodcirkulation. Det gennemsnitlige luftvejstryk påvirkes mest af positivt endeekspiratorisk tryk, efterfulgt af forlængelse af indåndingstiden, hvilket også kan øge middelluftvejstrykket.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
esophagealp ressure (PES)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Overvågning af esophageal tryk er en minimalt invasiv og klinisk tilgængelig metode til at estimere transpulmonalt tryk, hvoraf absolutte værdier og ændringer betragtes som en af ​​de vigtigste determinanter for lungeskade på grund af mekaniske kræfter påført under mekanisk ventilation. PES blev overvåget ved hjælp af et flydende kateter (Swan-Ganz, USA) placeret i spiserøret og koblet til en monitor (M8003A, Tyskland).
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
PaCO2(mmHg)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Arteriel referenceværdi: 35-45 mmHg, at overskride eller falde under referenceværdien kaldes hyper- eller hypokapni. Overskridelse af 55 mmHg kan hæmme åndedrætscentret. Det er hovedindekset til at bestemme syre-base-forgiftningen af ​​hver type.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Over 60 mmHg er tilstrækkeligt til at give organnæring i den almindelige befolkning.beregnet som MAP = diastolisk tryk + 1/3 pulstryksforskel.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
puls (HR)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Normale værdier for puls er 60-100 slag i minuttet.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aβ1-40 (pg·mL-1)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Om morgenen blev 10 ml venøst ​​blod fra de øvre lemmer udtaget under fastende forhold, anbragt i polypropylen EDTA antikoaguleringsrør, centrifugeret ved 1 000 r/min i 3 minutter inden for 60 minutter (maksimal centrifugalkraft: 27 700×g), og plasma blev ekstraheret, frosset i et køleskab ved -20 ℃ og derefter overladt til måling. Plasma Aβ1-40 og inflammatoriske indekser blev detekteret ved enzym-linked immunosorbent assay i de to grupper.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
S100 (pg·ml-1)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Om morgenen blev 10 ml venøst ​​blod fra de øvre lemmer udtaget under fastende forhold, anbragt i polypropylen EDTA antikoaguleringsrør, centrifugeret ved 1 000 r/min i 3 minutter inden for 60 minutter (maksimal centrifugalkraft: 27 700×g), og plasma blev ekstraheret, frosset i et køleskab ved -20 ℃ og derefter overladt til måling. Plasma Aβ1-40 og inflammatoriske indekser blev detekteret ved enzym-linked immunosorbent assay i de to grupper.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
IL-1β (pg·mL-1)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Om morgenen blev 10 ml venøst ​​blod fra de øvre lemmer udtaget under fastende forhold, anbragt i polypropylen EDTA antikoaguleringsrør, centrifugeret ved 1 000 r/min i 3 minutter inden for 60 minutter (maksimal centrifugalkraft: 27 700×g), og plasma blev ekstraheret, frosset i et køleskab ved -20 ℃ og derefter overladt til måling. Plasma Aβ1-40 og inflammatoriske indekser blev detekteret ved enzym-linked immunosorbent assay i de to grupper.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
IL-6 (pg·mL-1)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Om morgenen blev 10 ml venøst ​​blod fra de øvre lemmer udtaget under fastende forhold, anbragt i polypropylen EDTA antikoaguleringsrør, centrifugeret ved 1 000 r/min i 3 minutter inden for 60 minutter (maksimal centrifugalkraft: 27 700×g), og plasma blev ekstraheret, frosset i et køleskab ved -20 ℃ og derefter overladt til måling. Plasma Aβ1-40 og inflammatoriske indekser blev detekteret ved enzym-linked immunosorbent assay i de to grupper.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
TNF-α (pg·mL-1)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen
Om morgenen blev 10 ml venøst ​​blod fra de øvre lemmer udtaget under fastende forhold, anbragt i polypropylen EDTA antikoaguleringsrør, centrifugeret ved 1 000 r/min i 3 minutter inden for 60 minutter (maksimal centrifugalkraft: 27 700×g), og plasma blev ekstraheret, frosset i et køleskab ved -20 ℃ og derefter overladt til måling. Plasma Aβ1-40 og inflammatoriske indekser blev detekteret ved enzym-linked immunosorbent assay i de to grupper.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inner Mongolia University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Inner Mongolia Baogang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MER-076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med PC Ventilationstilstande

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner