Effet de différents modes de ventilation sur le POCD chez les patients âgés atteints de hernie de la paroi abdominale
28 février 2025 mis à jour par: Yu-Long Jia, Inner Mongolia University of Science and Technology
Effet de différents modes de ventilation sur le POCD chez les patients âgés atteints de hernie de la paroi abdominale : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de comprendre l'effet de différents schémas de ventilation pendant la chirurgie sur déficience cognitive postopératoire chez les patients âgés atteints de hernies de la paroi abdominale. Il explorera également comment réduire l'incidence des troubles cognitifs postopératoires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le mode de ventilation affecte-t-il l'incidence des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés ?
- L'œdème de la gaine du nerf optique affecte-t-il l'incidence des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés ? Les chercheurs surveilleront les patients présentant différents schémas de ventilation en peropératoire et enquêteront en postopératoire pour voir si le schéma de ventilation affecte les troubles cognitifs postopératoires.
Les participants :
- Attribué au hasard à des groupes avec différents modèles de ventilation
- Enregistrer diverses valeurs pendant la chirurgie par les chercheurs
- Présence de troubles cognitifs évalués par des échelles cognitives après chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
471
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014010
- Inner Mongolia Baosteel Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 65-90 ans ; les patients présentant des hernies de la paroi abdominale ; Statut général de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) classes II et III.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d’urgence (plutôt que élective) ou autres types de chirurgie requis ; Plus d’une intervention chirurgicale requise pendant l’hospitalisation ; Incapacité préopératoire démontrée à communiquer (en raison d'un coma, d'une démence sévère, de la maladie de Parkinson, d'une déficience auditive ou visuelle grave ou d'un trouble de la parole).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de modèles de ventilation PC
Modes de ventilation Après l'induction, les patients du groupe I ont reçu une ventilation mécanique en mode PC.
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Après l'induction, les patients du groupe I ont reçu une ventilation mécanique en mode PC.
Les paramètres de l'appareil d'anesthésie (MAQUET Flow-I, Italie) ont été définis comme suit : La pression inspiratoire (Pins) a été ajustée pour maintenir une concentration de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) de 4,0 à 5,0.
kPa.
L'oxygène pur et l'air ont été utilisés à raison de 0,3 L/min chacun, avec une teneur en oxygène de 41 %.
La pression expiratoire positive (PEP) a été fixée à 10 cmH2O, avec un rapport inspiration/expiration de 1:2, une fréquence respiratoire de 16 respirations par minute et une teneur en oxygène de 41 %.
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Expérimental: Groupe de modèles de ventilation VC
Modes de ventilation Après l'induction, les patients du groupe II ont reçu une ventilation mécanique en utilisant le mode VC.
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Après l'induction, les patients du groupe II ont reçu une ventilation mécanique en mode VC.
Les paramètres de l'appareil d'anesthésie (MAQUET Flow-I, Italie) ont été définis comme suit : La pression inspiratoire (Pins) a été ajustée pour maintenir une concentration de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) de 4,0 à 5,0.
kPa.
L'oxygène pur et l'air ont été utilisés à raison de 0,3 L/min chacun, avec une teneur en oxygène de 41 %.
La pression expiratoire positive (PEP) a été fixée à 10 cmH2O, avec un rapport inspiration/expiration de 1:2, une fréquence respiratoire de 16 respirations par minute et une teneur en oxygène de 41 %.
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Expérimental: Groupe de modèles de ventilation PRVC
Modes de ventilation Après l'induction, les patients du groupe III ont reçu une ventilation mécanique en utilisant le mode PRVC.
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Après l'induction, les patients du groupe III ont reçu une ventilation mécanique en mode PRVC.
Les paramètres de l'appareil d'anesthésie (MAQUET Flow-I, Italie) ont été définis comme suit : La pression inspiratoire (Pins) a été ajustée pour maintenir une concentration de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) de 4,0 à 5,0.
kPa.
L'oxygène pur et l'air ont été utilisés à raison de 0,3 L/min chacun, avec une teneur en oxygène de 41 %.
La pression expiratoire positive (PEP) a été fixée à 10 cmH2O, avec un rapport inspiration/expiration de 1:2, une fréquence respiratoire de 16 respirations par minute et une teneur en oxygène de 41 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle MMSE
Délai: De l'inscription à deux semaines après le traitement chirurgical
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Plage Score <21 Risque accru de démence Score >25 Risque réduit de démence Score d'éducation < 21 Anormal pour une année d'études de 8 pouces Score <23 Anormal pour les études secondaires Score <24 Anormal pour les études collégiales Gravité 24-30 Aucune déficience cognitive 18-23 Légère déficience cognitive 0-17 Déficience cognitive sévère
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De l'inscription à deux semaines après le traitement chirurgical
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diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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L'ONSD a été évalué par échographie oculaire pour capturer la PIC de manière non invasive.
Les mesures échographiques au chevet de l'ONSD ont été effectuées par un échographiste expérimenté et professionnellement qualifié.
Les patients étaient positionnés sur le dos, les yeux doucement fermés et leurs yeux étaient protégés par des patchs transparents jetables.
Une sonde linéaire de 7, 5 MHz (Micromaxx Ultrasound System; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) a été doucement placée sur la paupière supérieure fermée sans appliquer de pression sur le globe oculaire, et suffisamment de gel ultrasonore a été appliqué pour garantir une imagerie claire.
La gaine du nerf optique a été vérifiée et mesurée à 3 mm au-delà du globe, et trois mesures ONSD ont été effectuées, la valeur moyenne étant utilisée comme mesure finale ONSD, qui était précise à 0,01 mm.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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pression moyenne des voies respiratoires (PAWM)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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La pression moyenne des voies respiratoires affecte l'état d'oxygénation alvéolaire et la circulation sanguine du patient.
La pression moyenne des voies respiratoires est plus affectée par une pression expiratoire positive, suivie d'un allongement du temps inspiratoire, qui peut également augmenter la pression moyenne des voies respiratoires.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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pression œsophagienne (PES)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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La surveillance de la pression œsophagienne est une méthode peu invasive et cliniquement disponible pour estimer la pression transpulmonaire, dont les valeurs absolues et les changements sont considérés comme l'un des principaux déterminants des lésions pulmonaires dues aux forces mécaniques appliquées pendant la ventilation mécanique.
Le PES a été surveillé à l'aide d'un cathéter flottant (Swan-Ganz, USA) placé dans l'œsophage et couplé à un moniteur (M8003A, Allemagne).
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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PaCO2(mmHg)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Valeur artérielle de référence : 35-45 mmHg, un dépassement ou une chute en dessous de la valeur de référence est appelé hyper- ou hypocapnie.
Un dépassement de 55 mmHg peut inhiber le centre respiratoire.
C’est l’indice principal pour déterminer l’intoxication acido-basique de chaque type.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Au-dessus de 60 mmHg est suffisant pour assurer la subsistance des organes dans la population générale.
comme MAP = pression diastolique + 1/3 de différence de pression pulsée.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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fréquence cardiaque (FC)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Les valeurs normales de fréquence cardiaque sont de 60 à 100 battements par minute.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aβ1-40 (pg·mL-1)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Le matin, 10 mL de sang veineux des membres supérieurs ont été prélevés à jeun, placés dans des tubes anticoagulants en polypropylène EDTA, centrifugés à 1 000 tr/min pendant 3 min en 60 min (force centrifuge maximale : 27 700×g), et le plasma a été extrait, congelé dans un réfrigérateur à -20 ℃, puis laissé à mesurer.
Le plasma Aβ1-40 et les indices inflammatoires ont été détectés par test immuno-enzymatique dans les deux groupes.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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S100 (pg·mL-1)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Le matin, 10 mL de sang veineux des membres supérieurs ont été prélevés à jeun, placés dans des tubes anticoagulants en polypropylène EDTA, centrifugés à 1 000 tr/min pendant 3 min en 60 min (force centrifuge maximale : 27 700×g), et le plasma a été extrait, congelé dans un réfrigérateur à -20 ℃, puis laissé à mesurer.
Le plasma Aβ1-40 et les indices inflammatoires ont été détectés par test immuno-enzymatique dans les deux groupes.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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IL-1β (pg·mL-1)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Le matin, 10 mL de sang veineux des membres supérieurs ont été prélevés à jeun, placés dans des tubes anticoagulants en polypropylène EDTA, centrifugés à 1 000 tr/min pendant 3 min en 60 min (force centrifuge maximale : 27 700×g), et le plasma a été extrait, congelé dans un réfrigérateur à -20 ℃, puis laissé à mesurer.
Le plasma Aβ1-40 et les indices inflammatoires ont été détectés par test immuno-enzymatique dans les deux groupes.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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IL-6 (pg·mL-1)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Le matin, 10 mL de sang veineux des membres supérieurs ont été prélevés à jeun, placés dans des tubes anticoagulants en polypropylène EDTA, centrifugés à 1 000 tr/min pendant 3 min en 60 min (force centrifuge maximale : 27 700×g), et le plasma a été extrait, congelé dans un réfrigérateur à -20 ℃, puis laissé à mesurer.
Le plasma Aβ1-40 et les indices inflammatoires ont été détectés par test immuno-enzymatique dans les deux groupes.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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TNF-α (pg·mL-1)
Délai: De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Le matin, 10 mL de sang veineux des membres supérieurs ont été prélevés à jeun, placés dans des tubes anticoagulants en polypropylène EDTA, centrifugés à 1 000 tr/min pendant 3 min en 60 min (force centrifuge maximale : 27 700×g), et le plasma a été extrait, congelé dans un réfrigérateur à -20 ℃, puis laissé à mesurer.
Le plasma Aβ1-40 et les indices inflammatoires ont été détectés par test immuno-enzymatique dans les deux groupes.
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De l’induction de l’anesthésie à la fin de l’intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MER-076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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