Efeito de diferentes modos de ventilação na DCPO em pacientes idosos com hérnia de parede abdominal
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yu-Long Jia, Inner Mongolia University of Science and Technology
Efeito de diferentes modos de ventilação na DCPO em pacientes idosos com hérnia de parede abdominal: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é compreender o efeito de diferentes padrões de ventilação durante a cirurgia no comprometimento cognitivo pós-operatório em pacientes idosos com hérnias da parede abdominal. Também explorará como reduzir a incidência de comprometimento cognitivo pós-operatório. As principais questões que pretende responder são:
- O modo de ventilação afeta a incidência de comprometimento cognitivo pós-operatório em pacientes idosos?
- O edema da bainha do nervo óptico afeta a incidência de comprometimento cognitivo pós-operatório em pacientes idosos? Os pesquisadores monitorarão pacientes com diferentes padrões de ventilação no intraoperatório e investigarão no pós-operatório para ver se o padrão de ventilação afeta o comprometimento cognitivo pós-operatório.
Os participantes irão:
- Atribuído aleatoriamente a grupos com diferentes padrões de ventilação
- Registre vários valores durante a cirurgia pelos pesquisadores
- Presença de comprometimento cognitivo avaliado por escalas cognitivas após cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
471
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- Inner Mongolia Baosteel Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 65-90 anos; pacientes com hérnias da parede abdominal; Estado geral da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) classes II e III.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência (em vez de eletiva) ou outros tipos de cirurgia necessários; Foi necessária mais de uma cirurgia durante a internação; Incapacidade de comunicação demonstrada no pré-operatório (devido a coma, demência grave, doença de Parkinson, deficiência auditiva ou visual grave ou deficiência de fala).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de padrões de ventilação do PC
Modos de Ventilação Após a indução, os pacientes do Grupo I receberam ventilação mecânica utilizando o modo PC.
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Após a indução, os pacientes do Grupo I receberam ventilação mecânica no modo PC.
Os parâmetros da máquina anestésica (MAQUET Flow-I, Itália) foram definidos da seguinte forma: A pressão inspiratória (Pins) foi ajustada para manter uma concentração de dióxido de carbono expirado (ETCO2) de 4,0-5,0
kPa.
Oxigênio puro e ar foram utilizados a 0,3 L/min cada, com teor de oxigênio de 41%.
A pressão positiva expiratória final (PEEP) foi fixada em 10 cmH2O, com relação inspiração-expiração de 1:2, frequência respiratória de 16 respirações por minuto e teor de oxigênio de 41%.
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Experimental: Grupo de padrões de ventilação VC
Modos de Ventilação Após a indução, os pacientes do Grupo II receberam ventilação mecânica utilizando o modo VC.
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Após a indução, os pacientes do Grupo II receberam ventilação mecânica no modo VC.
Os parâmetros da máquina anestésica (MAQUET Flow-I, Itália) foram definidos da seguinte forma: A pressão inspiratória (Pins) foi ajustada para manter uma concentração de dióxido de carbono expirado (ETCO2) de 4,0-5,0
kPa.
Oxigênio puro e ar foram utilizados a 0,3 L/min cada, com teor de oxigênio de 41%.
A pressão positiva expiratória final (PEEP) foi fixada em 10 cmH2O, com relação inspiração-expiração de 1:2, frequência respiratória de 16 respirações por minuto e teor de oxigênio de 41%.
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Experimental: Grupo de padrões de ventilação PRVC
Modos de Ventilação Após a indução, os pacientes do Grupo III receberam ventilação mecânica utilizando o modo PRVC.
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Após a indução, os pacientes do Grupo III receberam ventilação mecânica no modo PRVC.
Os parâmetros da máquina anestésica (MAQUET Flow-I, Itália) foram definidos da seguinte forma: A pressão inspiratória (Pins) foi ajustada para manter uma concentração de dióxido de carbono expirado (ETCO2) de 4,0-5,0
kPa.
Oxigênio puro e ar foram utilizados a 0,3 L/min cada, com teor de oxigênio de 41%.
A pressão positiva expiratória final (PEEP) foi fixada em 10 cmH2O, com relação inspiração-expiração de 1:2, frequência respiratória de 16 respirações por minuto e teor de oxigênio de 41%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala MEEM
Prazo: Desde a inscrição até duas semanas após o tratamento cirúrgico
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Faixa Pontuação <21 Aumento da probabilidade de demência Pontuação >25 Diminuição da probabilidade de demência Pontuação educacional <21 Anormal para a série 8" Pontuação <23 Anormal para o ensino médio Pontuação <24 Anormal para o ensino universitário Gravidade 24-30 Sem comprometimento cognitivo 18-23 Leve comprometimento cognitivo 0-17 comprometimento cognitivo grave
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Desde a inscrição até duas semanas após o tratamento cirúrgico
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diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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O ONSD foi avaliado por meio de ultrassonografia ocular para capturar a PIC de forma não invasiva.
As medições ultrassonográficas à beira do leito do ONSD foram realizadas por um médico ultrassonográfico experiente e profissionalmente qualificado.
Os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal com os olhos suavemente fechados e protegidos com adesivos transparentes descartáveis.
Uma sonda linear de 7,5 MHz (Micromaxx Ultrasound System; SonoSite Inc., Bothell, WA, EUA) foi colocada suavemente na pálpebra superior fechada sem aplicar pressão no globo ocular, e gel de ultrassom suficiente foi aplicado para garantir uma imagem nítida.
A bainha do nervo óptico foi verificada e medida 3 mm além do globo, e três medidas ONSD foram realizadas, sendo o valor médio utilizado como medida final do ONSD, com precisão de 0,01 mm.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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pressão média das vias aéreas (PAWM)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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A pressão média das vias aéreas afeta o estado de oxigenação alveolar e a circulação sanguínea do paciente.
A pressão média das vias aéreas é mais afetada pela pressão expiratória final positiva, seguida pelo prolongamento do tempo inspiratório, o que também pode aumentar a pressão média das vias aéreas.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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pressão esofágica (PES)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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A monitorização da pressão esofágica é um método minimamente invasivo e clinicamente disponível para estimar a pressão transpulmonar, cujos valores absolutos e alterações são considerados um dos principais determinantes de lesão pulmonar devido às forças mecânicas aplicadas durante a ventilação mecânica .
O PES foi monitorado por meio de um cateter flutuante (Swan-Ganz, EUA) colocado no esôfago e acoplado a um monitor (M8003A, Alemanha).
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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PaCO2(mmHg)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Valor de referência arterial: 35-45 mmHg, exceder ou cair abaixo do valor de referência é chamado de hiper ou hipocapnia.
Exceder 55mmHg pode inibir o centro respiratório.
É o principal índice para determinar a intoxicação ácido-base de cada tipo.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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pressão arterial média （PAM）
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Acima de 60 mmHg é suficiente para fornecer sustentação de órgãos na população em geral.calculado
como PAM = pressão diastólica + 1/3 de diferença de pressão de pulso.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Os valores normais da frequência cardíaca são de 60 a 100 batimentos por minuto.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aβ1-40 (pg·mL-1)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Pela manhã, 10 mL de sangue venoso dos membros superiores foram retirados em jejum, colocados em tubos de anticoagulação de polipropileno EDTA, centrifugados a 1.000 rpm por 3 min em 60 min (força centrífuga máxima: 27.700×g), e o plasma foi extraído, congelado em geladeira a -20 ℃ e depois deixado para ser medido.
O plasma Aβ1-40 e os índices inflamatórios foram detectados por ensaio imunoenzimático nos dois grupos.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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S100 (pg·mL-1)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Pela manhã, 10 mL de sangue venoso dos membros superiores foram retirados em jejum, colocados em tubos de anticoagulação de polipropileno EDTA, centrifugados a 1.000 rpm por 3 min em 60 min (força centrífuga máxima: 27.700×g), e o plasma foi extraído, congelado em geladeira a -20 ℃ e depois deixado para ser medido.
O Aβ1-40 plasmático e os índices inflamatórios foram detectados por ensaio imunoenzimático nos dois grupos.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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IL-1β (pg·mL-1)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Pela manhã, 10 mL de sangue venoso dos membros superiores foram retirados em jejum, colocados em tubos de anticoagulação de polipropileno EDTA, centrifugados a 1.000 rpm por 3 min em 60 min (força centrífuga máxima: 27.700×g), e o plasma foi extraído, congelado em geladeira a -20 ℃ e depois deixado para ser medido.
O Aβ1-40 plasmático e os índices inflamatórios foram detectados por ensaio imunoenzimático nos dois grupos.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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IL-6 (pg·mL-1)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Pela manhã, 10 mL de sangue venoso dos membros superiores foram retirados em jejum, colocados em tubos de anticoagulação de polipropileno EDTA, centrifugados a 1.000 rpm por 3 min em 60 min (força centrífuga máxima: 27.700×g), e o plasma foi extraído, congelado em geladeira a -20 ℃ e depois deixado para ser medido.
O Aβ1-40 plasmático e os índices inflamatórios foram detectados por ensaio imunoenzimático nos dois grupos.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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TNF-α (pg·mL-1)
Prazo: Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Pela manhã, 10 mL de sangue venoso dos membros superiores foram retirados em jejum, colocados em tubos de anticoagulação de polipropileno EDTA, centrifugados a 1.000 rpm por 3 min em 60 min (força centrífuga máxima: 27.700×g), e o plasma foi extraído, congelado em geladeira a -20 ℃ e depois deixado para ser medido.
O Aβ1-40 plasmático e os índices inflamatórios foram detectados por ensaio imunoenzimático nos dois grupos.
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Da indução da anestesia ao final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MER-076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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