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HER2 양성 위암 1차 치료제로 릴베고스토믹과 플루오로피리미딘 및 트라스투주맙 데룩스테칸 병용에 대한 3상 연구

2026년 9월 10일 업데이트: AstraZeneca

HER2 양성 위암의 1차 치료를 위한 Rilvegostomig와 Fluoropyrimidine 및 Trastuzumab Deruxtecan과 Trastuzumab, 화학요법, Pembrolizumab의 병용 무작위 임상 3상 연구(ARTEMIDE-Gastric01)

이는 릴베고스토믹과 플루오로피리미딘 및 T-DXd(Arm A)를 병용한 릴베고스토믹의 효능과 안전성을 트라스투주맙, 화학요법, 및 종양이 PD L1을 발현하는 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 위 또는 GEJ 선암종 참가자의 펨브롤리주맙(Arm B) CPS ≥ 1. 트라스투주맙 및 화학요법과 결합된 Rilvegostomig는 실험군에서 각 구성 요소의 기여도를 평가하기 위해 별도의군(군 C)에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 GEJ 선암종에서 트라스투주맙, 화학요법, 펨브롤리주맙(B군)과 비교하여 플루로피리미딘 및 T-DXd(군 A)와 병용한 릴베고스토미그의 유효성 및 안전성을 평가하는 것입니다. 종양이 PD L1 CPS ≥ 1을 나타내는 참가자. 트라스투주맙 및 화학요법과 함께 Rilvegostomig를 병용하면 실험 부문의 각 구성 요소의 기여도를 평가하기 위해 별도의 부문(부문 C)에서 평가되었습니다.

본 연구는 전 세계 약 25개국의 최대 200~250개 현장에서 실시될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

840

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • 모병
        • Research Site
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • 모병
        • Research Site
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • 모병
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • 모병
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 824
        • 모병
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 736
        • 모병
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Research Site
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • 모병
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 410-769
        • 모병
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Research Site
      • Jeonnam, 대한민국, 519-763
        • 빼는
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 5505
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 독일
      • Augsburg, 독일, 86156
        • 모병
        • Research Site
      • Bad Saarow, 독일, 15526
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10249
        • 빼는
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10707
        • 모병
        • Research Site
      • Braunschweig, 독일, 38114
        • 모병
        • Research Site
      • Chemnitz, 독일, 9116
        • 모병
        • Research Site
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • 모병
        • Research Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • 빼는
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45122
        • 모병
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60488
        • 모병
        • Research Site
      • Göttingen, 독일, 37075
        • 모병
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 모병
        • Research Site
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • 모병
        • Research Site
      • Lübeck, 독일, 23538
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55131
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mannheim, 독일, 68167
        • 모병
        • Research Site
      • Regensburg, 독일, 93053
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ulm, 독일, 89081
        • 모병
        • Research Site
  • 말레이시아
      • George Town, 말레이시아, 10450
        • 모병
        • Research Site
      • Ipoh, 말레이시아, 30450
        • 모병
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • 모병
        • Research Site
      • Sabak Bernam, 말레이시아, 88996
        • 모병
        • Research Site
  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모병
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • Research Site
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • 모병
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • 모병
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • 모병
        • Research Site
      • Solvang, California, 미국, 93463
        • 모병
        • Research Site
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 모병
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • 빼는
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • 모병
        • Research Site
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • 모병
        • Research Site
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, 미국, 46311
        • 빼는
        • Research Site
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40217
        • 모병
        • Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • 모병
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 빼는
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 빼는
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 빼는
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Research Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 빼는
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • 모병
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5885
        • 모병
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • 모병
        • Research Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • 모병
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Clifton Park, New York, 미국, 12065
        • 빼는
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • 빼는
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • 모병
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 빼는
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • 모병
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 빼는
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78665
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • 모병
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 빼는
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 빼는
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • 모병
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 빼는
        • Research Site
  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • 모병
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70 449
        • 모병
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, 베트남, 700000
        • 모병
        • Research Site
      • Viet Tri, 베트남, 35000
        • 모병
        • Research Site
      • Vinh, 베트남, 460000
        • 모병
        • Research Site
  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 모병
        • Research Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Research Site
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-057
        • 모병
        • Research Site
      • Brasília, 브라질, 71681-603
        • 모병
        • Research Site
      • Campo Grande, 브라질, 79020-180
        • 모병
        • Research Site
      • Natal, 브라질, 59075-740
        • 빼는
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350-200
        • 모병
        • Research Site
      • Recife, 브라질, 50040-000
        • 모병
        • Research Site
      • Salvador, 브라질, 40170-110
        • 모병
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 05652-9000
        • 모병
        • Research Site
      • Vitória, 브라질, 29043-272
        • 모병
        • Research Site
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Research Site
      • Ourense, 스페인, 32005
        • 모병
        • Research Site
      • Santander, 스페인, 39008
        • 모병
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1264
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EFA
        • 모병
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
        • 모병
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
        • 모병
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, 2123
        • 모병
        • Research Site
      • Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
        • 모병
        • Research Site
  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB2 2QQ
        • 모병
        • Research Site
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • 모병
        • Research Site
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • 모병
        • Research Site
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • 모병
        • Research Site
      • London, 영국, W1G 6AD
        • 모병
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • Research Site
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • 모병
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • 모병
        • Research Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
        • 모병
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Cagliari, 이탈리아, 09124
        • 모병
        • Research Site
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • Research Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Research Site
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Research Site
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Research Site
      • Tricase, 이탈리아, 73039
        • 모병
        • Research Site
  • 인도
      • Ansārinagar, 인도, 110 029
        • 모병
        • Research Site
      • Bangalore, 인도, 560027
        • 빼는
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110085
        • 모병
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500034
        • 모병
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700094
        • 모병
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400012
        • 모병
        • Research Site
      • Varanasi, 인도, 221005
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 일본
      • Akashi-shi, 일본, 673-8558
        • 모병
        • Research Site
      • Bunkyō City, 일본, 113-8677
        • 모병
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 104-0045
        • 모병
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • 모병
        • Research Site
      • Hidaka-shi, 일본, 350-1298
        • 모병
        • Research Site
      • Hirakata-shi, 일본, 573-1191
        • 모병
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 730-8518
        • 모병
        • Research Site
      • Kasama-shi, 일본, 309-1793
        • 모병
        • Research Site
      • Kita-gun, 일본, 761-0793
        • 모병
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
        • 모병
        • Research Site
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Research Site
      • Matsuyama, 일본, 791-0280
        • 모병
        • Research Site
      • Niigata, 일본, 951-8566
        • 모병
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 모병
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
        • 모병
        • Research Site
      • Ota-shi, 일본, 373-8550
        • 모병
        • Research Site
      • Sakaishi, 일본, 591-8025
        • 모병
        • Research Site
      • Sendai, 일본, 980-8574
        • 모병
        • Research Site
      • Shiwa-gun, 일본, 028-3695
        • 모병
        • Research Site
      • Suita-shi, 일본, 565-0871
        • 모병
        • Research Site
      • Sunto-gun, 일본, 411-8777
        • 모병
        • Research Site
      • Toyoake-shi, 일본, 470-1192
        • 모병
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 232-0024
        • 모병
        • Research Site
  • 중국
      • Anyang, 중국, 455000
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, CN-100730
        • 모병
        • Research Site
      • Bengbu, 중국, 233004
        • 빼는
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130021
        • 종료됨
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410013
        • 모병
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350001
        • 모병
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350014
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510700
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510655
        • 모병
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • 종료됨
        • Research Site
      • Harbin, 중국, 150081
        • 모병
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230022
        • 모병
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230031
        • 모병
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 250021
        • 모병
        • Research Site
      • Kunming, 중국, 650118
        • 빼는
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • 모병
        • Research Site
      • Linfen, 중국, 041099
        • 모병
        • Research Site
      • Linyi, 중국, 276001
        • 모병
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330008
        • 모병
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210009
        • 모병
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210029
        • 모병
        • Research Site
      • Shandong, 중국
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201114
        • 모병
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110042
        • 모병
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110004
        • 모병
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 050000
        • 모병
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Research Site
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • 모병
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430030
        • 모병
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710061
        • 모병
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710068
        • 모병
        • Research Site
      • Xining, 중국, 810001
        • 모병
        • Research Site
      • Yinchuan, 중국, 750004
        • 모병
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450008
        • 모병
        • Research Site
  • 칠레
      • Port Montt, 칠레, 5480000
        • 모병
        • Research Site
      • Rancagua, 칠레, 2852424
        • 모병
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7500653
        • 모병
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8241479
        • 모병
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7620002
        • 모병
        • Research Site
      • Temuco, 칠레, 4810218
        • 모병
        • Research Site
      • Viña del Mar, 칠레, 2520598
        • 모병
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • 모병
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 모병
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 빼는
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • 모병
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J9
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • 빼는
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • 모병
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • 모병
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 모병
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Research Site
      • Banphaeo, 태국, 74120
        • 모병
        • Research Site
      • Dusit, 태국, 10300
        • 모병
        • Research Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Research Site
      • Muang, 태국, 22000
        • 모병
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • 모병
        • Research Site
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
        • 모병
        • Research Site
      • Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
        • 모병
        • Research Site
      • Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
        • 모병
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
        • 모병
        • Research Site
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35965
        • 모병
        • Research Site
      • Mezitli, 터키 (Türkiye), 33200
        • 모병
        • Research Site
  • 페루
      • Arequipa, 페루, AREQUIPA54
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Callao, 페루, CALLAO 02
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 29
        • 모병
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15036
        • 모병
        • Research Site
      • Lima, 페루, Lima 34
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lima, 페루, Lima39
        • 모병
        • Research Site
      • San Isidro, 페루, 15073
        • 모병
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-027
        • 빼는
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-219
        • 모병
        • Research Site
      • Koszalin, 폴란드, 75-581
        • 모병
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 93-513
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • 빼는
        • Research Site
      • Przemyśl, 폴란드, 37-700
        • 모병
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-034
        • 모병
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • 모병
        • Research Site
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Research Site
      • Caen, 프랑스, 14000
        • 모병
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 빼는
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • 모병
        • Research Site
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 빼는
        • Research Site
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 모병
        • Research Site
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 빼는
        • Research Site
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • 모병
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • 모병
        • Research Site
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • 모병
        • Research Site
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • 빼는
        • Research Site
      • Győr, 헝가리, 9024
        • 모병
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • 모병
        • Research Site
  • 호주
      • Darlinghurst, 호주, 2010
        • 모병
        • Research Site
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • 모병
        • Research Site
      • Murdoch, 호주, 6150
        • 모병
        • Research Site
      • Westmead, 호주, 2145
        • 모병
        • Research Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Research Site
      • Hong Kong, 홍콩, 150001
        • 모병
        • Research Site
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • 모병
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 종양 생검에서 위암에 대한 HER2 양성.
  • PD-L1 종합 양성 점수(CPS) ≥ 1.
  • HER2 및 PD-L1 테스트에 적합한 최근 생검에서 얻은 종양 조직 샘플 제공.
  • 이전에 치료받지 않았거나, 절제 불가능하거나, 국소적으로 진행되었거나 전이성인 위암 또는 GEJ 선암종.
  • WHO 또는 Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태는 0 또는 1입니다.
  • RECIST v1.1을 기반으로 연구자가 측정 가능한 표적 질병을 평가해야 합니다.
  • 무작위 배정 전 14일 이내에 적절한 장기 및 골수 기능을 갖추고 있어야 합니다.
  • 무작위 배정 전 28일 이내에 LVEF ≥ 55%.
  • 무작위화 전 적절한 치료 휴약 기간.

제외 기준:

  • 상부 위장관의 생리적 완전성 부족.
  • 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍.
  • 지역 라벨에 따른 pembrolizumab 또는 trastuzumab에 대한 금기 사항, 플루오로피리미딘(5-FU 및 카페시타빈) 또는 백금(시스플라틴 및 옥살리플라틴) 치료에 대한 금기 사항.
  • 첫 번째 연구 개입 전 3년 이내에 알려진 활성 질환이 없고 재발 위험이 낮은 것으로 치료 목적으로 치료된 악성종양을 제외한 다른 원발성 악성종양의 병력.
  • 이전 항암치료로 인한 지속적인 독성.
  • 척수 압박이나 뇌 전이는 증상이 없고 치료되고 안정적이며 코르티코스테로이드나 항경련제가 필요하지 않은 경우가 아닌 한 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 회복된 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
  • 결핵 및 활동성 A형 간염 감염을 포함한 통제되지 않은 감염.
  • 정맥(IV) 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제가 필요한 통제되지 않은 감염.
  • 최근 약독화 생백신을 접종받았습니다.
  • 통제되지 않는 한 만성/활동성 HBV 또는 HCV 감염.
  • 임상적으로 중요한 심장 또는 심리적 상태.
  • 스테로이드 또는 기타 면역억제 치료를 통한 만성 치료가 필요한 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 질환.
  • (비감염성) ILD/폐렴의 병력, 현재 ILD/폐렴이 있거나 의심되는 ILD/폐렴이 선별검사 시 영상화로 배제될 수 없는 경우.
  • 폐 특이적 병발성 임상적으로 중요한 질병.
  • 전신 치료가 필요한 모든 활동성 비감염성 피부 질환.
  • 배액, 복막 션트 또는 무세포 농축 복수 재주입 요법(CART)이 필요한 흉막 삼출, 복수 또는 심낭 삼출.
  • 다음 중 하나의 병력: 약물로 인한 심각한 피부 이상 반응.
  • 핵인자 카파-B 리간드 억제제의 수용체 활성화제를 제외한 모든 동시 항암 치료.
  • 최근 대수술을 받았거나(혈관 통로 배치 제외), 최근 심각한 외상성 부상을 입었거나, 연구 기간 동안 대수술이 필요할 것으로 예상됩니다.
  • 연구 개입 전 14일 이내에 면역억제제를 현재 또는 이전에 사용하고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
T-DXd + Rilvegostomig + 플루오로피리미딘(카페시타빈 또는 5-FU)
의약품: 릴베고스토미그
Q3W, 정맥주사
다른 이름들:
  • AZD2936
의약품: 트라스투주맙 데룩스테칸
Q3W, 정맥주사
다른 이름들:
  • T-DXd, DS-8201
의약품: 5-플루오로우라실
Q3W, 정맥주사
다른 이름들:
  • 5-FU
의약품: 카페시타빈
BID, 경구 투여
활성 비교기: 팔 B
펨브롤리주맙 + 트라스투주맙 + FP(5-FU + 시스플라틴) 또는 CAPOX(카페시타빈 + 옥살리플라틴)
의약품: 5-플루오로우라실
Q3W, 정맥주사
다른 이름들:
  • 5-FU
의약품: 카페시타빈
BID, 경구 투여
의약품: 트라스투주맙
Q3W, 정맥주사
의약품: 펨브롤리주맙
Q3W, 정맥주사
의약품: 시스플라틴
Q3W, 정맥주사
의약품: 옥살리플라틴
Q3W, 정맥주사
활성 비교기: 팔 C
Rilvegostomig + Trastuzumab + FP(5-FU + 시스플라틴) 또는 CAPOX(카페시타빈 + 옥살리플라틴)
의약품: 릴베고스토미그
Q3W, 정맥주사
다른 이름들:
  • AZD2936
의약품: 5-플루오로우라실
Q3W, 정맥주사
다른 이름들:
  • 5-FU
의약품: 카페시타빈
BID, 경구 투여
의약품: 트라스투주맙
Q3W, 정맥주사
의약품: 시스플라틴
Q3W, 정맥주사
의약품: 옥살리플라틴
Q3W, 정맥주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 6년
PFS는 무작위 배정부터 RECIST v1.1에 따른 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6년
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 6년
전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 6년
RECIST v1.1에 따른 ORR. ORR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 6년
응답 기간(DoR)
기간: 최대 약 6년
RECIST v1.1에 따른 DoR. DoR은 첫 번째 문서화된 대응 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 문서화된 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6년
6개월 동안 생존하고 무진행된 모든 무작위 참가자의 비율(PFS6)
기간: 최대 6개월
진행을 위해 계산된 6개월 시점에 생존하고 진행이 없는 모든 무작위 참가자의 비율입니다.
최대 6개월
12개월 동안 생존하고 진행이 없는 모든 무작위 참가자의 비율(PFS12)
기간: 최대 12개월
진행을 위해 계산된 12개월 시점에 생존하고 진행이 없는 모든 무작위 참가자의 비율입니다.
최대 12개월
두 번째 진행 또는 사망까지의 시간(PFS2)
기간: 최대 약 6년
PFS2는 무작위 배정부터 첫 번째 후속 치료 또는 사망 후 진행 사건(초기 진행 이후)의 가장 빠른 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 여기서 첫 번째 객관적인 진행에는 2회 방문 누락 후 발생하는 진행이 포함됩니다.
최대 약 6년
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생
기간: 최대 약 6년
AE 및 SAE의 발생은 개정된 NCI CTCAE v5.0에 따라 등급이 지정됩니다.
최대 약 6년
혈청 내 rilvegostomig, T-DXd, 총 항-HER2 항체, DXd, 5-FU 및 카페시타빈의 약동학(PK)
기간: 최대 약 6년
혈청 또는 혈장 내 rilvegostomig, T-DXd, 총 항-HER2 항체, DXd, 플루오로피리미딘 및 카페시타빈의 농도.
최대 약 6년
Rilvegostomig 및 T-DXd에 대한 항약물 항체(ADA)의 존재로 평가된 rilvegostomig 및 T-DXd의 면역원성
기간: 최대 약 6년
Rilvegostomig 및 T-DXd에 대한 항약물 항체(ADA)의 존재(확증 결과: 확인된 양성 샘플에 대한 역가 및 중화 항체).
최대 약 6년
장내 영양 공급 지원 및 섭식 장애 증가
기간: 최대 약 6년
모든 참가자의 섭식 증상 악화 또는 섭식 지원 시작이 처음으로 확인된 시간(무작위).
최대 약 6년
부작용이 높은 연구 개입에 대한 시간 비율
기간: 최대 약 6년
PGI-TT(Patient Global Impression of Treatment Tolerability)에 의해 측정된 낮은 부작용 부담에 비해 높은 부작용 문제가 있는 연구 개입에 대한 시간 비율.
최대 약 6년
12개월 전체 생존율(OS12)
기간: 최대 12개월
12개월 동안 생존한 모든 무작위 참가자의 비율.
최대 12개월
24개월의 전체 생존율(OS24)
기간: 최대 24개월
24개월 동안 생존한 모든 무작위 참가자의 비율.
최대 24개월
혈청 내 rilvegostomig, T-DXd, 총 항-HER2 항체, DXd, 5-FU 및 카페시타빈의 약동학(PK)
기간: 최대 약 6년
PK 매개변수(최고 및 최저 농도).
최대 약 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 27일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D702AC00001
  • 2024-512583-57-00 (기타 식별자: EU Clinical Trial Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 실험 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.

예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락한다는 것을 의미하지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다. 일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하세요.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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