Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe Ⅲ -tutkimus Rilvegostomigista yhdessä fluoripyrimidiinin ja trastutsumabi derukstekaanin kanssa ensilinjan HER2-positiivisen mahasyövän hoitona

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu vaiheen Ⅲ tutkimus Rilvegostomigista yhdistelmänä fluoropyrimidiinin ja trastutsumabin kanssa Deruxtecan versus trastutsumab, kemoterapia ja pembrolitsumabi HER2-positiivisen mahasyövän ensilinjan hoitoon (ARTEMIDE-Gastric01)

Tämä on vaiheen Ⅲ, satunnaistettu, avoin, sponsori-sokkoutettu, 3-haarainen, globaali, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan rilvegostomigin tehoa ja turvallisuutta yhdessä fluoropyrimidiinin ja T-DXd:n kanssa (haara A) verrattuna trastutsumabiin, kemoterapiaan ja pembrolitsumabi (haara B) paikallisesti edenneen tai metastaattisen HER2-positiivisen mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooman osallistujat, joiden kasvaimet ilmentävät PD L1 CPS:ää ≥ 1. Rilvegostomig yhdessä trastutsumabin ja kemoterapian kanssa arvioidaan erillisessä haarassa (käsiryhmä C) kunkin komponentin osuuden arvioimiseksi kokeellisessa haarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rilvegostomigin tehoa ja turvallisuutta yhdessä fluoropyrimidiinin ja T-DXd:n kanssa (haara A) verrattuna trastutsumabiin, kemoterapiaan ja pembrolitsumabiin (haara B) HER2-positiivisessa paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa mahalaukun tai GEJ-adenokarsinoomassa. osallistujat, joiden kasvaimet ilmentävät PD L1 CPS ≥ 1. Rilvegostomig yhdessä trastutsumabin ja kemoterapian kanssa arvioidaan erillisessä haarassa (haara C) kunkin komponentin vaikutuksen arvioimiseksi koeryhmässä.

Tämä tutkimus tehdään jopa 200-250 toimipaikassa maailmanlaajuisesti noin 25 maassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

840

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1264
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentiina, C1430EFA
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1280
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, S2000DEJ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, 2123
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Viedma, Argentiina, R8500ACE
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-057
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brasília, Brasilia, 71681-603
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Campo Grande, Brasilia, 79020-180
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Natal, Brasilia, 59075-740
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Recife, Brasilia, 50040-000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Salvador, Brasilia, 40170-110
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 05652-9000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vitória, Brasilia, 29043-272
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Chile
      • Port Montt, Chile, 5480000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rancagua, Chile, 2852424
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8241479
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7620002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810218
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ourense, Espanja, 32005
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 410-769
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jeonnam, Etelä -Korea, 519-763
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 5505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03181
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 150001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Intia
      • Ansārinagar, Intia, 110 029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangalore, Intia, 560027
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Delhi, Intia, 110029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Delhi, Intia, 110085
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500034
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kolkata, Intia, 700094
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Varanasi, Intia, 221005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tricase, Italia, 73039
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Japani
      • Akashi-shi, Japani, 673-8558
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japani, 113-8677
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japani, 309-1793
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kita-gun, Japani, 761-0793
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Matsuyama, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ota-shi, Japani, 373-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sakaishi, Japani, 591-8025
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sendai, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shiwa-gun, Japani, 028-3695
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 232-0024
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kiina
      • Anyang, Kiina, 455000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, CN-100730
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230022
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230031
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jinan, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kunming, Kiina, 650118
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lanzhou, Kiina, 730000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Linfen, Kiina, 041099
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Linyi, Kiina, 276001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 201114
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110042
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710068
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Xining, Kiina, 810001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yinchuan, Kiina, 750004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Malesia
      • George Town, Malesia, 10450
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ipoh, Malesia, 30450
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sabak Bernam, Malesia, 88996
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, AREQUIPA54
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima39
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Isidro, Peru, 15073
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-027
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Gdansk, Puola, 80-219
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Koszalin, Puola, 75-581
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Przemyśl, Puola, 37-700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-034
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bad Saarow, Saksa, 15526
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10249
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10707
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Braunschweig, Saksa, 38114
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chemnitz, Saksa, 9116
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45122
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Saksa, 67063
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Banphaeo, Thaimaa, 74120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dusit, Thaimaa, 10300
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Muang, Thaimaa, 22000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35965
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mezitli, Turkki (Türkiye), 33200
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Győr, Unkari, 9024
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70 449
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Viet Tri, Vietnam, 35000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Peruutettu
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5885
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
        • Peruutettu
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Peruutettu
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Peruutettu
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Peruutettu
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • HER2-positiivinen mahasyövän suhteen kasvainbiopsiassa.
  • PD-L1 yhdistetty positiivinen pistemäärä (CPS) ≥ 1.
  • Tuoreesta biopsiasta otettu kasvainkudosnäyte, joka on riittävä HER2- ja PD-L1-testaukseen.
  • Aikaisemmin hoitamaton, leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma.
  • WHO:n tai Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  • Anna tutkijan arvioida mitattavissa oleva kohdesairaus RECIST v1.1:n perusteella.
  • Elinten ja luuytimen toimintakyky on riittävä 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
  • LVEF ≥ 55 % 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Riittävä hoidon poistumisaika ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylemmän maha-suolikanavan fysiologisen eheyden puute.
  • Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasientsyymin puutos.
  • Vasta-aihe pembrolitsumabi- tai trastutsumabille, fluoropyrimidiini- (5-FU ja kapesitabiini) tai platina- (sisplatiini ja oksaliplatiini) -hoidon vasta-aiheet paikallisten ohjeiden mukaan.
  • Aiemmin jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain paitsi pahanlaatuinen syöpä, joka on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman tunnettua aktiivista sairautta 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja jonka uusiutumisen riski on pieni.
  • Aiemman syövän vastaisen hoidon aiheuttamat jatkuvat toksisuus.
  • Selkäytimen kompressio tai metastaasit aivoissa, elleivät ne ole oireettomia, hoidettuja ja stabiileja ja jotka eivät vaadi kortikosteroidia tai kouristuksia estävää ainetta, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos ne ovat toipuneet sädehoidon akuutista toksisesta vaikutuksesta.
  • Hallitsematon infektio, mukaan lukien tuberkuloosi ja aktiivinen hepatiitti A -infektio.
  • Hallitsematon infektio, joka vaatii suonensisäisiä (IV) antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä.
  • Äskettäin saatu elävä, heikennetty rokote.
  • Krooninen/aktiivinen HBV- tai HCV-infektio, ellei se ole hallinnassa.
  • Kliinisesti merkittävät sydän- tai psyykkiset sairaudet.
  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet, jotka vaativat kroonista hoitoa steroideilla tai muulla immunosuppressiivisella hoidolla.
  • Aiempi (ei-tarttuva) ILD/keuhkokuume, jolla on nykyinen ILD/keuhkokuume, tai jos epäiltyä ILD:tä/keuhkokuumetulehdusta ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa.
  • Keuhkokohtaiset vuorovaikutteiset kliinisesti merkittävät sairaudet.
  • Mikä tahansa aktiivinen ei-tarttuva ihosairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Keuhkopussin effuusio, askites tai perikardiaalinen effuusio, joka vaatii vedenpoistoa, peritoneaalista shunttia tai solutonta ja väkevää askitesreinfuusiohoitoa (CART).
  • Aiemmin jokin seuraavista: lääkkeen aiheuttama vakava ihon haittavaikutus.
  • Mikä tahansa samanaikainen syövän vastainen hoito, lukuun ottamatta ydintekijän kappa-B ligandin estäjien reseptoriaktivaattoria.
  • Sinulla on ollut äskettäin suuri kirurginen toimenpide (lukuun ottamatta verisuonipääsyn sijoittamista) tai äskettäin merkittävä traumaattinen vamma tai oletettu tarve suurelle leikkaukselle tutkimuksen aikana.
  • Immunosuppressiivisen lääkityksen nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
T-DXd + Rilvegostomig + fluoripyrimidiini (kapesitabiini TAI 5-FU)
Lääke: Rilvegostomig
Q3W, suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • AZD2936
Lääke: Trastutsumabi derukstekaani
Q3W, suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • T-DXd, DS-8201
Lääke: 5-fluorourasiili
Q3W, suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • 5-FU
Lääke: Kapesitabiini
BID, suun kautta anto
Active Comparator: Käsivarsi B
Pembrolitsumabi + trastutsumabi + FP (5-FU + sisplatiini) tai CAPOX (kapesitabiini + oksaliplatiini)
Lääke: 5-fluorourasiili
Q3W, suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • 5-FU
Lääke: Kapesitabiini
BID, suun kautta anto
Lääke: Trastutsumabi
Q3W, suonensisäinen infuusio
Lääke: Pembrolitsumabi
Q3W, suonensisäinen infuusio
Lääke: Sisplatiini
Q3W, suonensisäinen infuusio
Lääke: Oksaliplatiini
Q3W, suonensisäinen infuusio
Active Comparator: Käsivarsi C
Rilvegostomig + Trastutsumabi + FP (5-FU + sisplatiini) tai CAPOX (kapesitabiini + oksaliplatiini)
Lääke: Rilvegostomig
Q3W, suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • AZD2936
Lääke: 5-fluorourasiili
Q3W, suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • 5-FU
Lääke: Kapesitabiini
BID, suun kautta anto
Lääke: Trastutsumabi
Q3W, suonensisäinen infuusio
Lääke: Sisplatiini
Q3W, suonensisäinen infuusio
Lääke: Oksaliplatiini
Q3W, suonensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta RECIST v1.1:n mukaiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 6 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
ORR RECIST v1.1:n mukaan. ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR).
Jopa noin 6 vuotta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
DoR RECIST v1.1:n mukaan. DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä dokumentoituun etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 6 vuotta
Kaikkien satunnaistettujen elävien ja etenemisvapaiden osallistujien osuus 6 kuukauden iässä (PFS6)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaikkien satunnaistettujen elävien ja etenemisvapaiden osallistujien osuus 6 kuukauden kohdalla laskettuna etenemisen perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Kaikkien satunnaistettujen elävien ja etenemisvapaiden osallistujien osuus 12 kuukauden iässä (PFS12)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kaikkien satunnaistettujen elävien ja etenemisvapaiden osallistujien osuus 12 kuukauden kohdalla laskettuna etenemisen perusteella.
Jopa 12 kuukautta
Aika toiseen etenemiseen tai kuolemaan (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan etenemistapahtumaan (alkuperäisen etenemisen jälkeen), ensimmäisen myöhemmän hoidon tai kuoleman jälkeen, jolloin ensimmäiseen objektiiviseen etenemiseen sisältyy eteneminen, joka tapahtuu 2 puuttuvan käynnin jälkeen.
Jopa noin 6 vuotta
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
AE ja SAE:n esiintyminen luokitellaan tarkistetun NCI CTCAE v5.0:n mukaisesti.
Jopa noin 6 vuotta
Rilvegostomigin, T-DXd:n, kokonaisanti-HER2-vasta-aineen, DXd:n, 5-FU:n ja kapesitabiinin farmakokinetiikka (PK) seerumissa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Rilvegostomigin, T-DXd:n, kokonaisanti-HER2-vasta-aineen, DXd:n, fluoropyrimidiinin ja kapesitabiinin pitoisuus seerumissa tai plasmassa.
Jopa noin 6 vuotta
Rilvegostomigin ja T-DXd:n immunogeenisyys arvioituna rilvegostomigin ja T-DXd:n vasta-aineiden (ADA:iden) läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Rilvegostomigille ja T-DXd:lle antidrug-vasta-aineita (ADA:t) (vahvistavat tulokset: tiitterit ja neutraloivat vasta-aineet vahvistetuille positiivisille näytteille).
Jopa noin 6 vuotta
Lisääntynyt enteraalinen ruokintaapu ja syömisvaikeudet
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Aika ensimmäiseksi vahvistettuun syömisoireiden pahenemiseen tai ruokinta-avun aloittamiseen kaikkien osallistujien kesken satunnaistettuna.
Jopa noin 6 vuotta
Tutkimusinterventioon kuluvan ajan osuus, jolla on suuria sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Tutkimusinterventioon kuluvan ajan osuus suuren sivuvaikutushäiriön kanssa suhteessa vähäiseen sivuvaikutustaakkaan mitattuna hoidon sietokyvyn yleisellä vaikutuksella (PGI-TT).
Jopa noin 6 vuotta
Kokonaiseloonjääminen 12 kuukauden iässä (OS12)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kaikkien 12 kuukauden ikäisinä elävien satunnaistettujen osallistujien osuus.
Jopa 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen 24 kuukauden iässä (OS24)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kaikkien 24 kuukauden ikäisinä elävien satunnaistettujen osallistujien osuus.
Jopa 24 kuukautta
Rilvegostomigin, T-DXd:n, kokonaisanti-HER2-vasta-aineen, DXd:n, 5-FU:n ja kapesitabiinin farmakokinetiikka (PK) seerumissa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
PK-parametrit (huippu- ja minimipitoisuudet).
Jopa noin 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D702AC00001
  • 2024-512583-57-00 (Muu tunniste: EU Clinical Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA PhRMA -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Tarkempia tietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa