Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze Ⅲ studie Rilvegostomig v kombinaci s fluoropyrimidinem a trastuzumabem deruxtekanem jako léčba první linie HER2-pozitivního karcinomu žaludku

11. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná studie fáze Ⅲ Rilvegostomig v kombinaci s fluoropyrimidinem a trastuzumabem Deruxtecan versus trastuzumab, chemoterapie a pembrolizumab pro léčbu první linie HER2-pozitivního karcinomu žaludku (ARTEMIDE-Gastric01)

Toto je randomizovaná, otevřená, sponzorsky zaslepená, 3ramenná, globální multicentrická studie fáze Ⅲ hodnotící účinnost a bezpečnost rilvegostomigu v kombinaci s fluoropyrimidinem a T-DXd (rameno A) ve srovnání s trastuzumabem, chemoterapií a pembrolizumab (rameno B) u HER2-pozitivních lokálně pokročilého nebo metastatického žaludku nebo GEJ účastníci adenokarcinomu, jejichž nádory exprimují PD L1 CPS ≥ 1. Rilvegostomig v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií bude hodnocen v samostatné větvi (rameno C), aby se posoudil přínos každé složky v experimentální větvi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost rilvegostomigu v kombinaci s fluoropyrimidinem a T-DXd (rameno A) ve srovnání s trastuzumabem, chemoterapií a pembrolizumabem (rameno B) u HER2-pozitivního lokálně pokročilého nebo metastatického adenokarcinomu žaludku nebo GEJ účastníci, jejichž nádory exprimují PD L1 CPS ≥ 1. Rilvegostomig v kombinaci s trastuzumab a chemoterapie budou hodnoceny v samostatné větvi (rameno C), aby se posoudil přínos každé složky v experimentální větvi.

Tato studie bude provedena na 200–250 místech po celém světě v přibližně 25 zemích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

840

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1264
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, C1430EFA
    - Nábor
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1280
    - Nábor
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Nábor
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2123
    - Nábor
    - Research Site
  - Viedma, Argentina, R8500ACE
    - Nábor
    - Research Site
Austrálie
- - Darlinghurst, Austrálie, 2010
    - Nábor
    - Research Site
  - Heidelberg, Austrálie, 3084
    - Nábor
    - Research Site
  - Murdoch, Austrálie, 6150
    - Nábor
    - Research Site
  - Westmead, Austrálie, 2145
    - Nábor
    - Research Site
Belgie
- - Edegem, Belgie, 2650
    - Nábor
    - Research Site
  - Ghent, Belgie, 9000
    - Nábor
    - Research Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Nábor
    - Research Site
  - Liège, Belgie, 4000
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Barretos, Brazílie, 14784-057
    - Nábor
    - Research Site
  - Brasília, Brazílie, 71681-603
    - Nábor
    - Research Site
  - Campo Grande, Brazílie, 79020-180
    - Nábor
    - Research Site
  - Natal, Brazílie, 59075-740
    - Staženo
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
    - Nábor
    - Research Site
  - Recife, Brazílie, 50040-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Salvador, Brazílie, 40170-110
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 05652-9000
    - Nábor
    - Research Site
  - Vitória, Brazílie, 29043-272
    - Nábor
    - Research Site
Chile
- - Port Montt, Chile, 5480000
    - Nábor
    - Research Site
  - Rancagua, Chile, 2852424
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500653
    - Nábor
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8241479
    - Nábor
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7620002
    - Nábor
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4810218
    - Nábor
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520598
    - Nábor
    - Research Site
Francie
- - Bordeaux, Francie, 33076
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Caen, Francie, 14000
    - Nábor
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63003
    - Nábor
    - Research Site
  - Dijon, Francie, 21079
    - Staženo
    - Research Site
  - Lyon, Francie, 69373
    - Nábor
    - Research Site
  - Marseille, Francie, 13273
    - Nábor
    - Research Site
  - Poitiers, Francie, 86021
    - Staženo
    - Research Site
  - Rennes, Francie, 35000
    - Nábor
    - Research Site
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Staženo
    - Research Site
  - Villejuif, Francie, 94805
    - Nábor
    - Research Site
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
    - Nábor
    - Research Site
  - Arnhem, Holandsko, 6815 AD
    - Nábor
    - Research Site
  - Leiden, Holandsko, 2333 ZA
    - Nábor
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Nábor
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 150001
    - Nábor
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Nábor
    - Research Site
  - Shatin, Hongkong, 00000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Indie
- - Ansārinagar, Indie, 110 029
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Bangalore, Indie, 560027
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110029
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110085
    - Nábor
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500034
    - Nábor
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700094
    - Nábor
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Nábor
    - Research Site
  - Varanasi, Indie, 221005
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Itálie
- - Cagliari, Itálie, 09124
    - Nábor
    - Research Site
  - Florence, Itálie, 50134
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20162
    - Nábor
    - Research Site
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Research Site
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
  - Torino, Itálie, 10126
    - Nábor
    - Research Site
  - Tricase, Itálie, 73039
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Akashi-shi, Japonsko, 673-8558
    - Nábor
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japonsko, 113-8677
    - Nábor
    - Research Site
  - Chūōku, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 811-1395
    - Nábor
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
    - Nábor
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japonsko, 573-1191
    - Nábor
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonsko, 730-8518
    - Nábor
    - Research Site
  - Kasama-shi, Japonsko, 309-1793
    - Nábor
    - Research Site
  - Kita-gun, Japonsko, 761-0793
    - Nábor
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Japonsko, 362-0806
    - Nábor
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonsko, 135-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Matsuyama, Japonsko, 791-0280
    - Nábor
    - Research Site
  - Niigata, Japonsko, 951-8566
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka, Japonsko, 541-8567
    - Nábor
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Ota-shi, Japonsko, 373-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Sakaishi, Japonsko, 591-8025
    - Nábor
    - Research Site
  - Sendai, Japonsko, 980-8574
    - Nábor
    - Research Site
  - Shiwa-gun, Japonsko, 028-3695
    - Nábor
    - Research Site
  - Suita-shi, Japonsko, 565-0871
    - Nábor
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
    - Nábor
    - Research Site
  - Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 232-0024
    - Nábor
    - Research Site
Jižní Korea
- - Daegu, Jižní Korea, 41404
    - Nábor
    - Research Site
  - Goyang-si, Jižní Korea, 410-769
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Nábor
    - Research Site
  - Jeonnam, Jižní Korea, 519-763
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 5505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06591
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
    - Nábor
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Nábor
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Staženo
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Nábor
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Staženo
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Nábor
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - Nábor
    - Research Site
Malajsie
- - George Town, Malajsie, 10450
    - Nábor
    - Research Site
  - Ipoh, Malajsie, 30450
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
    - Nábor
    - Research Site
  - Sabak Bernam, Malajsie, 88996
    - Nábor
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1083
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1145
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyula, Maďarsko, 5700
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyöngyös, Maďarsko, 3200
    - Staženo
    - Research Site
  - Győr, Maďarsko, 9024
    - Nábor
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - Nábor
    - Research Site
Německo
- - Augsburg, Německo, 86156
    - Nábor
    - Research Site
  - Bad Saarow, Německo, 15526
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 13353
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 10249
    - Staženo
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 10707
    - Nábor
    - Research Site
  - Braunschweig, Německo, 38114
    - Nábor
    - Research Site
  - Chemnitz, Německo, 9116
    - Nábor
    - Research Site
  - Düsseldorf, Německo, 40225
    - Nábor
    - Research Site
  - Essen, Německo, 45122
    - Nábor
    - Research Site
  - Frankfurt, Německo, 60488
    - Nábor
    - Research Site
  - Göttingen, Německo, 37075
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Nábor
    - Research Site
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Nábor
    - Research Site
  - Ludwigshafen, Německo, 67063
    - Nábor
    - Research Site
  - Mannheim, Německo, 68167
    - Nábor
    - Research Site
  - Ulm, Německo, 89081
    - Nábor
    - Research Site
Peru
- - Arequipa, Peru, AREQUIPA54
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Callao, Peru, CALLAO 02
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima39
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - San Isidro, Peru, 15073
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-027
    - Staženo
    - Research Site
  - Gdansk, Polsko, 80-219
    - Nábor
    - Research Site
  - Koszalin, Polsko, 75-581
    - Nábor
    - Research Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-228
    - Nábor
    - Research Site
  - Przemyśl, Polsko, 37-700
    - Nábor
    - Research Site
  - Warsaw, Polsko, 02-034
    - Nábor
    - Research Site
  - Wroclaw, Polsko, 50-556
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Portoriko
- - Rio Piedras, Portoriko, 00935
    - Nábor
    - Research Site
Rakousko
- - Linz, Rakousko, 4010
    - Nábor
    - Research Site
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Nábor
    - Research Site
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Nábor
    - Research Site
  - Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
    - Nábor
    - Research Site
  - Coventry, Spojené království, CV2 2DX
    - Nábor
    - Research Site
  - Dundee, Spojené království, DD1 9SY
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, EC1A 7BE
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, W1G 6AD
    - Nábor
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Research Site
  - Sutton, Spojené království, SM2 5PT
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Nábor
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Nábor
    - Research Site
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Nábor
    - Research Site
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Nábor
    - Research Site
  - Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
    - Nábor
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - Nábor
    - Research Site
  - Solvang, California, Spojené státy, 93463
    - Nábor
    - Research Site
  - Upland, California, Spojené státy, 91786
    - Nábor
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - Nábor
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Nábor
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Nábor
    - Research Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
    - Staženo
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Nábor
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Nábor
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Nábor
    - Research Site
  - Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
    - Nábor
    - Research Site
- Indiana
  - Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
    - Staženo
    - Research Site
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
    - Nábor
    - Research Site
- Maryland
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
    - Nábor
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Staženo
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Staženo
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Research Site
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Nábor
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Staženo
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
    - Nábor
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5885
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Nábor
    - Research Site
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
    - Nábor
    - Research Site
- New York
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Staženo
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Nábor
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Nábor
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Staženo
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Nábor
    - Research Site
  - Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Webster, Texas, Spojené státy, 77598
    - Nábor
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Nábor
    - Research Site
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Nábor
    - Research Site
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Staženo
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
    - Staženo
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - Nábor
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Staženo
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
    - Nábor
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40705
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 736
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Research Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10330
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Nábor
    - Research Site
  - Banphaeo, Thajsko, 74120
    - Nábor
    - Research Site
  - Dusit, Thajsko, 10300
    - Nábor
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - Nábor
    - Research Site
  - Muang, Thajsko, 22000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
    - Nábor
    - Research Site
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
    - Nábor
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
    - Nábor
    - Research Site
  - Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
    - Nábor
    - Research Site
  - Izmir, Turecko (Türkiye), 35965
    - Nábor
    - Research Site
  - Mezitli, Turecko (Türkiye), 33200
    - Nábor
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
  - Viet Tri, Vietnam, 35000
    - Nábor
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Anyang, Čína, 455000
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100050
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, CN-100730
    - Nábor
    - Research Site
  - Bengbu, Čína, 233004
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130021
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Nábor
    - Research Site
  - Fuzhou, Čína, 350001
    - Nábor
    - Research Site
  - Fuzhou, Čína, 350014
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510060
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510700
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510655
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310016
    - Nábor
    - Research Site
  - Harbin, Čína, 150081
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230022
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230031
    - Nábor
    - Research Site
  - Jinan, Čína, 250021
    - Nábor
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650118
    - Nábor
    - Research Site
  - Lanzhou, Čína, 730000
    - Nábor
    - Research Site
  - Linfen, Čína, 041099
    - Nábor
    - Research Site
  - Linyi, Čína, 276001
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330008
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210009
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210029
    - Nábor
    - Research Site
  - Shandong, Čína
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200025
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200032
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 201114
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110042
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110004
    - Nábor
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Čína, 050000
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300060
    - Nábor
    - Research Site
  - Wenzhou, Čína, 325000
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430030
    - Nábor
    - Research Site
  - Xi'an, Čína, 710061
    - Nábor
    - Research Site
  - Xi'an, Čína, 710068
    - Nábor
    - Research Site
  - Xining, Čína, 810001
    - Nábor
    - Research Site
  - Yinchuan, Čína, 750004
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Nábor
    - Research Site
Španělsko
- - Badalona, Španělsko, 08916
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Nábor
    - Research Site
  - Ourense, Španělsko, 32005
    - Nábor
    - Research Site
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Research Site
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria zahrnutí:

HER2 pozitivní na rakovinu žaludku na biopsii nádoru.
Kombinované pozitivní skóre PD-L1 (CPS) ≥ 1.
Poskytnutí vzorku nádorové tkáně z nedávné biopsie adekvátního pro testování HER2 a PD-L1.
Dříve neléčený, neresekabilní, lokálně pokročilý nebo metastazující adenokarcinom žaludku nebo GEJ.
Stav výkonnosti WHO nebo Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
Nechejte zkoušejícím posoudit měřitelné cílové onemocnění na základě RECIST v1.1.
Mít dostatečnou funkci orgánů a kostní dřeně do 14 dnů před randomizací.
LVEF ≥ 55 % během 28 dnů před randomizací.
Přiměřená doba vymytí léčby před randomizací.

Kritéria vyloučení:

Nedostatek fyziologické integrity horního gastrointestinálního traktu.
Známý nedostatek enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy.
Kontraindikace k léčbě pembrolizumabem nebo trastuzumabem, kontraindikace k léčbě fluoropyrimidinem (5-FU a kapecitabin) nebo platinou (cisplatina a oxaliplatina) podle místní etikety.
Anamnéza jiné primární malignity s výjimkou malignity léčené s kurativním záměrem bez známého aktivního onemocnění během 3 let před první dávkou studijní intervence as nízkým potenciálním rizikem recidivy.
Přetrvávající toxicity způsobené předchozí protinádorovou terapií.
Do studie může být zahrnuta komprese míchy nebo mozkové metastázy, pokud nejsou asymptomatické, léčené a stabilní a nevyžadující kortikosteroidy nebo antikonvulziva, pokud se zotavily z akutního toxického účinku radioterapie.
Nekontrolovaná infekce včetně tuberkulózy a aktivní infekce hepatitidy A.
Nekontrolovaná infekce vyžadující intravenózní (IV) antibiotika, antivirotika nebo antimykotika.
Nedávné přijetí živé, oslabené vakcíny.
Chronická/aktivní infekce HBV nebo HCV, pokud není kontrolována.
Klinicky významné srdeční nebo psychické stavy.
Aktivní nebo dříve zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy vyžadující chronickou léčbu steroidy nebo jinou imunosupresivní léčbu.
Anamnéza (neinfekční) ILD/pneumonitida, má současnou ILD/pneumonitidu nebo pokud podezření na ILD/pneumonitidu nelze vyloučit zobrazením při screeningu.
Plicně specifická interkurentní klinicky významná onemocnění.
Jakékoli aktivní neinfekční kožní onemocnění vyžadující systémovou léčbu.
Pleurální výpotek, ascites nebo perikardiální výpotek, který vyžaduje drenáž, peritoneální zkrat nebo bezbuněčnou a koncentrovanou reinfuzní terapii ascitu (CART).
Anamnéza některého z následujících: lékem vyvolaná závažná kožní nežádoucí reakce.
Jakákoli souběžná protinádorová léčba s výjimkou receptorového aktivátoru inhibitorů nukleárního faktoru kappa-B.
V nedávné době prodělali velký chirurgický zákrok (s výjimkou umístění cévního vstupu) nebo nedávno prodělali významné traumatické poranění nebo předpokládanou potřebu velkého chirurgického zákroku během studie.
Současné nebo předchozí užívání imunosupresivní medikace během 14 dnů před intervencí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A T-DXd + Rilvegostomig + Fluoropyrimidin (kapecitabin OR 5-FU)	Lék: Rilvegostomig Q3W, intravenózní infuze Ostatní jména: AZD2936 Lék: Trastuzumab deruxtekan Q3W, intravenózní infuze Ostatní jména: T-DXd, DS-8201 Lék: 5-fluorouracil Q3W, intravenózní infuze Ostatní jména: 5-FU Lék: Kapecitabin BID, ústní podání
Aktivní komparátor: Rameno B Pembrolizumab + Trastuzumab + FP (5-FU plus cisplatina) nebo CAPOX (kapecitabin plus oxaliplatina)	Lék: 5-fluorouracil Q3W, intravenózní infuze Ostatní jména: 5-FU Lék: Kapecitabin BID, ústní podání Lék: Trastuzumab Q3W, intravenózní infuze Lék: Pembrolizumab Q3W, intravenózní infuze Lék: Cisplatina Q3W, intravenózní infuze Lék: Oxaliplatina Q3W, intravenózní infuze
Aktivní komparátor: Rameno C Rilvegostomig + trastuzumab + FP (5-FU plus cisplatina) nebo CAPOX (kapecitabin plus oxaliplatina)	Lék: Rilvegostomig Q3W, intravenózní infuze Ostatní jména: AZD2936 Lék: 5-fluorouracil Q3W, intravenózní infuze Ostatní jména: 5-FU Lék: Kapecitabin BID, ústní podání Lék: Trastuzumab Q3W, intravenózní infuze Lék: Cisplatina Q3W, intravenózní infuze Lék: Oxaliplatina Q3W, intravenózní infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: Do cca 6 let	PFS je definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Do cca 6 let
Celkové přežití (OS) Časové okno: Do cca 6 let	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Do cca 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) Časové okno: Do cca 6 let	ORR podle RECIST v1.1. ORR je definován jako podíl účastníků, kteří mají úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR).	Do cca 6 let
Doba odezvy (DoR) Časové okno: Do cca 6 let	DoR podle RECIST v1.1. DoR bude definováno jako čas od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Do cca 6 let
Podíl všech randomizovaných účastníků naživu a bez progrese po 6 měsících (PFS6) Časové okno: Až 6 měsíců	Podíl všech randomizovaných účastníků naživu a bez progrese po 6 měsících vypočítaný pro progresi.	Až 6 měsíců
Podíl všech randomizovaných účastníků naživu a bez progrese po 12 měsících (PFS12) Časové okno: Až 12 měsíců	Podíl všech randomizovaných účastníků naživu a bez progrese ve 12 měsících vypočítaný pro progresi.	Až 12 měsíců
Doba do druhé progrese nebo smrti (PFS2) Časové okno: Do cca 6 let	PFS2 je definován jako doba od randomizace do nejčasnější události progrese (po počáteční progresi), po první následné terapii nebo úmrtí, kdy první objektivní progrese zahrnuje progresi, ke které dojde po 2 zmeškaných návštěvách.	Do cca 6 let
Výskyt nežádoucích účinků (AE) a závažných nežádoucích účinků (SAE) Časové okno: Do cca 6 let	Výskyt AE a SAE bude hodnocen podle revidovaného NCI CTCAE v5.0.	Do cca 6 let
Farmakokinetika (PK) rilvegostomigu, T-DXd, celkové protilátky proti HER2, DXd, 5-FU a kapecitabinu v séru Časové okno: Do cca 6 let	Koncentrace rilvegostomigu, T-DXd, celkové protilátky proti HER2, DXd, fluoropyrimidinu a kapecitabinu v séru nebo plazmě.	Do cca 6 let
Imunogenicita rilvegostomig a T-DXd hodnocená přítomností protilátek (ADA) pro rilvegostomig a T-DXd Časové okno: Do cca 6 let	Přítomnost protilékových protilátek (ADA) pro rilvegostomig a T-DXd (potvrzující výsledky: titry a neutralizační protilátky pro potvrzené pozitivní vzorky).	Do cca 6 let
Zvýšená podpora enterálního krmení a potíže s jídlem Časové okno: Do cca 6 let	Čas do prvního potvrzeného zhoršení příznaků příjmu potravy nebo zahájení pomoci při krmení u všech účastníků, podle randomizace.	Do cca 6 let
Podíl času na studijní intervenci s vysokými vedlejšími účinky Časové okno: Do cca 6 let	Podíl času na intervenci ve studii s obtíží s vysokými vedlejšími účinky ve vztahu k nízké zátěži vedlejšími účinky, jak bylo měřeno pomocí Globálního dojmu pacientovy snášenlivosti léčby (PGI-TT).	Do cca 6 let
Celkové přežití 12 měsíců (OS12) Časové okno: Až 12 měsíců	Podíl všech randomizovaných účastníků žijících ve věku 12 měsíců.	Až 12 měsíců
Celkové přežití 24 měsíců (OS24) Časové okno: Až 24 měsíců	Podíl všech randomizovaných účastníků naživu po 24 měsících.	Až 24 měsíců
Farmakokinetika (PK) rilvegostomigu, T-DXd, celkové protilátky proti HER2, DXd, 5-FU a kapecitabinu v séru Časové okno: Do cca 6 let	PK parametry (vrcholové a minimální koncentrace).	Do cca 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D702AC00001
2024-512583-57-00 (Jiný identifikátor: EU Clinical Trial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ano, znamená, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými k zásadám sdílení dat EFPIA PhRMA. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rilvegostomig

AstraZeneca
Parexel

Nábor

Studie pro zkoumání farmakokinetiky a bezpečnosti subkutánního rilvegostomiga u dospělých účastníků s pokročilými pevnými nádory dříve léčenými standardem terapie péče (ARTEMIDE-subQ)

Pokročilé pevné nádory

Španělsko, Spojené státy, Jižní Korea, Spojené království
AstraZeneca

Nábor

Studie pro zkoumání bezpečnosti AZD6750 u dospělých účastníků s vybranými pokročilými nebo metastatickými pevnými nádory

Melanom | Renální buněčný karcinom | Triple negativní rakovina prsu | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Karcinom z Merkelových buněk | Vysoce kvalitní serózní karcinom vaječníků | Karcinom spinocelulárních buněk (kůže) | Rakovina žaludku/gastroezofageální křižovatka

Spojené státy, Austrálie, Japonsko, Jižní Korea
AstraZeneca

Aktivní, ne nábor

Studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti AZD2936 u účastníků s pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (ARTEMIDE-01)

Nemalobuněčný karcinom plic

Francie, Španělsko, Thajsko, Belgie, Holandsko, Spojené státy, Brazílie, Čína, Malajsie, Austrálie, Tchaj-wan, Gruzie, Japonsko, Dánsko, Jižní Korea, Moldavsko
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Zatím nenabíráme

Perioperační cisgem + rilvegostomig u vysoce rizikového resekovatelného intra jaterního cholangiokarcinomu (PEHRICCA)

Intrahepatální cholangiokarcinom (Icc)

Francie
AstraZeneca

Nábor

První ve studii na lidech k hodnocení AZD8205 u pacientů s pokročilými nebo metastatickými solidními malignitami

Rakovina prsu | Rakovina vaječníků | Endometriální rakovina | Karcinom žlučových cest | Skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Austrálie, Španělsko, Spojené království, Kanada, Itálie, Belgie, Japonsko, Tchaj-wan, Thajsko, Maďarsko, Čína, Holandsko, Polsko, Jižní Korea
Presage Biosciences
AstraZeneca

Nábor

PBI-MST-01 (NCT04541108) Podstudie AZN-05: Intratumorální mikrodávkování Rilvegostomig, Volrustomig a Sabestomig u HNSCC

Spinocelulární karcinom hlavy a krku

Spojené státy
AstraZeneca

Nábor

Studie globální fáze III rilvegostomig nebo pembrolizumab monoterapie pro první linii léčby PD-L1-vysoko metastatického nemasolibodového karcinomu plic plic (ARTEMIDELung04)

Karcinom, nemalobuněčné plíce

Španělsko, Čína, Spojené státy, Izrael, Kanada, Německo, Itálie, Bulharsko, Francie, Brazílie, Japonsko, Spojené království, Argentina, Chile, Belgie, Řecko, Irsko, Portugalsko, Malajsie, Švýcarsko, Gruzie, Kolumbie, Rumunsko, Austrálie, Jižní... a více
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktivní, ne nábor

Studie fáze 1b Dato-DXd v kombinaci s imunoterapií s nebo bez karboplatiny u pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (TROPION-Lung04)

Pokročilý nebo metastatický NSCLC

Spojené státy, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Japonsko, Polsko, Turecko (Türkiye)
AstraZeneca

Nábor

Studie chemoterapie Rilvegostomig nebo Durvalumab Plus pro léčbu první linie rakoviny žlučových cest (ARTEMIDE-Biliary02) (AB02)

Rakovina žlučových cest

Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Itálie, Belgie, Kanada, Německo, Brazílie, Čína, Indie, Tchaj-wan, Thajsko, Austrálie, Japonsko, Francie, Holandsko, Polsko, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Nábor

Fáze III, otevřená, studie první linie Dato-DXd v kombinaci s Rilvegostomigem pro pokročilý neskvamózní NSCLC s vysokou expresí PD-L1 (TC ≥ 50 %) a bez příslušných genomických změn (TROPION-Lung10)

Nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Čína, Kanada, Itálie, Maďarsko, Vietnam, Japonsko, Španělsko, Brazílie, Indie, Tchaj-wan, Thajsko, Rakousko, Belgie, Austrálie, Německo, Polsko, Spojené království, Portoriko, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)

Fáze Ⅲ studie Rilvegostomig v kombinaci s fluoropyrimidinem a trastuzumabem deruxtekanem jako léčba první linie HER2-pozitivního karcinomu žaludku

Randomizovaná studie fáze Ⅲ Rilvegostomig v kombinaci s fluoropyrimidinem a trastuzumabem Deruxtecan versus trastuzumab, chemoterapie a pembrolizumab pro léčbu první linie HER2-pozitivního karcinomu žaludku (ARTEMIDE-Gastric01)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Rilvegostomig

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa