뇌졸중 환자의 흡인성 폐렴 감소를 위한 혀 브러쉬(오라브러쉬) (StrOra)
2026년 3월 15일 업데이트: Leona Möller, University Hospital Marburg
연구자들은 허혈성 뇌졸중 환자의 혀 브러시(Orabrush) 사용이 흡인성 폐렴 및 연하곤란의 비율을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 통제된 전향적 실험 개입 연구를 수행합니다.
이차 결과에는 세균성 혀 집락화에 대한 영향, 혀 코팅 지수 및 환자의 입원 기간이 포함됩니다. 환자는 2024년 11월부터 약 2026년 10월까지 신경과 뇌졸중 부서에 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 통제 실험 개입 연구의 일환으로, 허혈성 뇌졸중 환자는 2024년 11월부터 대략 2026년 10월 사이에 입원할 마르부르크 대학 병원의 뇌졸중 부서에 모집될 예정입니다.
본 연구의 일차 목적은 혀 브러시(Orabrush)가 흡인성 폐렴 및 삼킴곤란 발생률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이차 결과에는 세균성 혀 집락화 분석, 혀 코팅 지수 및 환자의 입원 기간이 포함됩니다.
주요 연구 매개변수에는 흡인률, EAT-10, GUSS, 혀 면봉, 혀 코팅 지수를 결정하는 혀 사진이 포함됩니다.
데이터는 입원 당일 및 3~5일 후에 수집됩니다.
이 연구는 관련 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hesse
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Marburg, Hesse, 독일, 35043
- University Hospital Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 및 마르부르크 대학병원 뇌졸중 병동 입원
- 최소 연령: 18세
- 환자가 동의할 수 있음
- 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 구강-인두 부위 수술
- 머리와 목 부위에 종양의 병력이 있는 방사선 조사 환자
- 규정 준수 누락
- 타액 변화 부작용이 있는 약물 복용, 아이를 갖고 싶은 욕구 또는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 진료 그룹
정기 진료 그룹의 환자들은 입원 기간 동안 표준 언어 치료를 받습니다.
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실험적: 혀 브러쉬 그룹
혀칫솔군 환자들은 입원기간 중 3~5일 동안 표준언어치료를 받고 추가적으로 하루 2회 혀칫솔을 사용한다.
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이 그룹의 환자들은 추적 검사가 실시될 때까지 3~5일 동안 하루 2회 혀 브러시(오라브러시)를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡인성 폐렴 발생률
기간: 최초 입원일부터 흡인이 발생하여 퇴원할 때까지 최대 1회 이내. 입원환자 입원 중 어느 시점에서든 4주간의 폐렴이 기록되었습니다.
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허혈성 뇌졸중 환자의 혀칫솔이 흡인성 폐렴 발생에 미치는 영향의 평가.
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최초 입원일부터 흡인이 발생하여 퇴원할 때까지 최대 1회 이내. 입원환자 입원 중 어느 시점에서든 4주간의 폐렴이 기록되었습니다.
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EAT-10으로 측정한 삼킴곤란의 심각도[0-40점]
기간: EAT-10은 입원 당일과 3~5일 후에 평가됩니다.
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본 연구에서는 허혈성 뇌졸중 환자의 혀칫솔 사용이 대조군과 비교하여 삼킴곤란의 중증도에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.
삼킴곤란의 중증도는 삼킴곤란 선별 도구 EAT-10을 사용하여 정량화됩니다.
EAT-10의 점수는 0~40점으로 점수가 높아질수록 연하곤란의 심각도가 증가합니다.
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EAT-10은 입원 당일과 3~5일 후에 평가됩니다.
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GUSS로 측정한 삼킴곤란의 심각도[0-20점]
기간: GUSS는 입원 당일과 3~5일 후에 평가됩니다.
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본 연구에서는 허혈성 뇌졸중 환자의 혀칫솔 사용이 대조군과 비교하여 삼킴곤란의 중증도에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.
삼킴곤란의 중증도는 연하곤란 선별 도구인 GUSS를 사용하여 정량화됩니다.
GUSS는 0에서 20까지의 점수를 가질 수 있으며, 점수가 낮을수록 삼킴곤란의 심각도가 증가합니다.
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GUSS는 입원 당일과 3~5일 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Winkel 혀 코팅 지수 [0에서 12까지의 점수]
기간: 환자의 WTCI는 입원 당일과 3~5일 후에 결정됩니다.
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허혈성 뇌졸중 환자의 Winkel Tongue Coating Index(WTCI) 측정.
이를 위해 혀는 동일한 크기의 6개 사분면으로 나뉘며, 각 사분면에는 혀 코팅의 심각도에 따라 0~2점의 점수가 할당됩니다.
총 6개 사분면에서 최소 0점에서 최대 12점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
낮은 점수는 혀 코팅이 거의 없음을 나타내고, 높은 점수는 상당한 양의 혀 코팅을 나타냅니다.
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환자의 WTCI는 입원 당일과 3~5일 후에 결정됩니다.
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집락 형성 단위(CFU) 측정을 통한 혀의 박테리아 부하에 대한 미생물학적 정량화
기간: 세균성 혀의 집락화는 입원 당일과 3-5일 후에 면봉을 통해 환자에서 평가됩니다.
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허혈성 뇌졸중 환자로부터 혀 면봉을 채취하여 박테리아 부하에 대한 미생물학적 정량화가 수행됩니다.
CFU 수준에 따라 박테리아 부하가 반정량적 매개변수 '낮음', '보통' 및 '높음'으로 분류됩니다.
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세균성 혀의 집락화는 입원 당일과 3-5일 후에 면봉을 통해 환자에서 평가됩니다.
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병원 입원 기간(일)
기간: 입원치료기간 중 입원일부터 퇴원일까지 측정한 입원기간. 평균 체류 기간은 약 6일이므로 조사 기간은 최대 30일로 선택됩니다.
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허혈성 뇌졸중 환자가 병원에 입원한 일수와 대조군과 중재군 사이에 입원 기간에 유의미한 차이가 있는지 조사했습니다.
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입원치료기간 중 입원일부터 퇴원일까지 측정한 입원기간. 평균 체류 기간은 약 6일이므로 조사 기간은 최대 30일로 선택됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-227 BO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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