舌刷 (Orabrush) 用于减少中风患者的吸入性肺炎 (StrOra)
2026年3月15日 更新者：Leona Möller、University Hospital Marburg
研究人员进行了一项对照前瞻性实验干预研究，以检验使用舌刷（Orabrush）是否可以改善缺血性中风患者吸入性肺炎和吞咽困难的发生率。
次要结果包括对细菌舌头定植、舌苔指数和患者住院时间的影响。从 2024 年 11 月到 2026 年 10 月左右，神经内科中风科室将招募患者。
研究概览
详细说明
作为前瞻性对照实验干预研究的一部分，马尔堡大学医院中风科将招募缺血性中风患者，并于 2024 年 11 月至 2026 年 10 月左右入院。
本研究的主要目的是调查舌刷 (Orabrush) 对吸入性肺炎和吞咽困难发生率的影响。
次要结果包括细菌舌头定植、舌苔指数和患者住院时间的分析。
主要研究参数包括抽吸速率、EAT-10、GUSS、舌拭子和舌头照片，以确定舌苔指数。
数据将在入院当天以及 3-5 天后收集。
该研究已获得相关伦理委员会的批准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hesse
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Marburg、Hesse、德国、35043
- University Hospital Marburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺血性中风和入住马尔堡大学医院中风病房
- 最低年龄：18 岁
- 患者能够同意
- 已获得同意
排除标准：
- 口咽部手术
- 有头颈部肿瘤病史的受辐射患者
- 缺乏合规性
- 服用具有改变唾液副作用的药物、已有生育意愿或怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理组
常规护理组的患者在住院期间接受标准言语治疗。
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实验性的：舌刷组
刷舌组的患者接受标准言语治疗，并在住院期间每天使用舌刷两次，持续 3-5 天。
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该组患者每天使用舌刷 (Orabrush) 2 次，持续 3-5 天，直到进行后续筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入性肺炎发生率
大体时间：从首次入院之日起至出院，发生误吸时，最长不超过 10 分钟。在住院期间的任何时间记录到 4 周的肺炎。
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评估舌刷对缺血性中风患者吸入性肺炎发生率的影响。
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从首次入院之日起至出院，发生误吸时，最长不超过 10 分钟。在住院期间的任何时间记录到 4 周的肺炎。
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通过 EAT-10 测量吞咽困难的严重程度 [分数从 0-40]
大体时间：EAT-10 在入院当天和 3-5 天后进行评估。
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本研究旨在调查与对照组相比，使用舌刷是否对缺血性中风患者吞咽困难的严重程度有影响。
使用吞咽困难筛查工具 EAT-10 来量化吞咽困难的严重程度。
EAT-10的评分范围为0到40，吞咽困难的严重程度随着评分的升高而增加。
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EAT-10 在入院当天和 3-5 天后进行评估。
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通过 GUSS 测量吞咽困难的严重程度 [分数从 0-20]
大体时间：GUSS 在入院当天和 3-5 天后进行评估。
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本研究旨在调查与对照组相比，使用舌刷是否对缺血性中风患者吞咽困难的严重程度有影响。
使用吞咽困难筛查工具 GUSS 来量化吞咽困难的严重程度。
GUSS 的评分范围为 0 至 20，吞咽困难的严重程度随着评分的降低而增加。
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GUSS 在入院当天和 3-5 天后进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Winkel 舌苔指数 [分数从 0 到 12]
大体时间：患者的 WTCI 在入院当天和入院 3-5 天后测定。
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测定缺血性中风患者的温克尔舌苔指数（WTCI）。
为此，将舌头分为六个大小相等的象限，根据舌苔的严重程度，为每个象限分配 0 到 2 的分数。
总共，六个象限的得分范围从最低 0 分到最高 12 分。
低分表示舌苔很少，而高分则表示舌苔较多。
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患者的 WTCI 在入院当天和入院 3-5 天后测定。
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通过测定菌落形成单位 (CFU) 对舌头细菌负荷进行微生物定量
大体时间：通过入院当天和 3-5 天后的拭子检查来评估患者舌头上的细菌定植情况。
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从缺血性中风患者身上采集舌拭子，并对细菌负荷进行微生物定量。
根据 CFU 的水平，细菌负荷分为半定量参数“低”、“中”和“高”。
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通过入院当天和 3-5 天后的拭子检查来评估患者舌头上的细菌定植情况。
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住院天数
大体时间：住院治疗期间的住院时间，从入院日期到出院日期计算。平均停留时间约为 6 天，因此调查的最长时间范围为 30 天。
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研究缺血性中风患者住院天数以及对照组和干预组的住院时间是否存在显着差异。
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住院治疗期间的住院时间，从入院日期到出院日期计算。平均停留时间约为 6 天，因此调查的最长时间范围为 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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