베이핑 중단을 장려하기 위한 청소년의 행동 중재 (VIA)
2026년 7월 2일 업데이트: Anne Eden Evins, Massachusetts General Hospital
이 연구는 QuitVaping(QV) 개입 및 추가 문자 메시지 지원이 Enhanced Usual Care(EUC: 니코틴, 베이핑 및 중독에 대한 교육, 베이핑 중단 조언, TIQ 문자 메시지 참조)와 비교하여 청소년의 니코틴 금욕 비율을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 지원하다).
약 400명의 청소년이 (1) QuitVaping 개입과 전자 담배 중단을 위한 문자 메시지 지원 및 (2) EUC만 두 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
전자 니코틴 전달 시스템을 적어도 매주 사용하고 베이핑을 중단하려는 14~18세 청소년 최대 400명이 등록됩니다. 자격을 갖춘 참가자는 (1) QuitVaping 개입과 문자 메시지 지원 또는 (2) EUC로만 구성된 이중 맹검 개입에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.
QuitVaping 개입에 배정된 참가자는 TIQ 문자 메시지 앱에 대한 추천을 받고 36주 후속 조치가 포함된 간단한 주간 연구 개입 방문 12회를 받게 됩니다.
EUC에 배정된 사람들에게는 베이핑 중단을 지원하기 위한 TIQ 문자 메시지 앱 추천이 제공됩니다.
모든 참가자는 니코틴, 베이핑 및 중독에 대한 교육, 베이핑 중단에 대한 조언, TIQ 추천, 금욕에 대한 생화학적 검증을 포함한 주간 맹검 평가를 받게 됩니다.
평가를 수행하는 사람은 연구 조건을 보지 못하여 개입이 이중 맹검이 됩니다.
12주간의 개입 기간이 완료된 후 참가자는 16, 20, 24, 28, 32, 36주에 후속 방문을 받게 됩니다.
방문은 안전한 화상 회의 플랫폼을 통해 원격으로 진행되거나 직접 방문됩니다.
등록 방문에는 연구에 대한 자세한 설명, 사전 동의/동의, 적격성 확인을 위한 평가, 베이핑 및 기타 약물 사용 행동 평가, 의료 및 정신과 진단 및 증상 평가가 포함됩니다.
적격하고 동의한 참가자는 모든 참가자에 대한 평가와 QuitVaping에 할당된 사람들을 위한 행동 베이핑 중단 세션을 포함하는 주간 방문 일정을 잡게 됩니다.
니코틴 금욕을 보고한 참가자의 코티닌 측정과 연구 방문 중 소변 약물 검사를 위해 평가 방문 시 타액을 수집합니다.
테스트 수행 방법에 대한 지침이 참가자에게 전송되며, 가상 평가 방문 중에 참가자는 연구 직원이 테스트 결과를 기록할 수 있도록 장치의 카메라에 분석을 들고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia Jashinski, MSW
- 전화번호: 617-643-1984
- 이메일: jjashinski@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: A. Eden Evins, MD, MPH
- 전화번호: 617-643-4679
- 이메일: aeevins@mgh.harvard.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital, Center for Addiction Medicine, 101 Merrimac Street, Suite 320, Boston, MA 02114
-
수석 연구원:
- A. Eden Evins, MD, MPH
-
연락하다:
- Julia Jashinski, MSW
- 전화번호: 617-643-1984
- 이메일: jjashinski@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Randi M. Schuster, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14~18세 포함
- 지난 3개월 동안 최소 주 1회 니코틴 베이핑에 대한 자가 보고 및 최근 니코틴 사용에 대해 양성인 코티닌에 대한 반정량적 타액 검사
- 등록 전 2개월 동안 일반 연소 담배를 사용하지 않았으며(연속 5일 동안 훈제 담배 사용) 자가 보고했으며, 배출된 CO는 <10ppm입니다.
- 향후 30일 이내에 베이핑을 중단할 의향이 있음을 보고하세요.
- 학습 절차를 이해하고 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다(18세 미만인 경우).
- 서면 동의(18세인 경우) 또는 동의(18세 미만인 경우)를 제공할 유능하고 의지가 있는 사람
제외 기준:
- 지난달에 금연 약물을 사용했습니다(니코틴 패치, 껌, 비강 스프레이 또는 흡입기, 바레니클린, 부프로피온)
- 연구 기간 동안 연구에서 제공한 것 이외의 금연 보조제 사용을 자제할 의사가 없음
- 타액이나 소변 샘플 제공을 꺼려함
- 연구자의 의견으로 참가자가 연구 프로토콜을 안전하게 준수할 수 없을 것 같은 모든 조건이나 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QuitVaping(QV)
참가자는 다음을 수행합니다.
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QuitVaping은 teen.smokefree.gov 및 Truth Initiative의 vaping 섹션에서 vaping 중단을 위해 청소년에게 적합한 콘텐츠 및 언어로 수정된 American Lung Association 금연 프로그램을 기반으로 한 수동 개입입니다.
이러한 행동 지원 세션은 12주 치료 단계 동안 화상 회의 또는 직접 대면을 통해 매주 제공됩니다.
베이핑 니코틴을 끊는 청소년을 돕기 위해 특별히 설계된 Truth Initiative의 무료 공개 문자 메시지 베이핑 중단 프로그램입니다.
금연 날짜를 정한 참가자는 격려와 지원, 기술 및 자기 효능 구축 연습, 대처 전략, 베이핑의 위험, 금연의 이점, 금연의 이점에 대한 정보가 포함된 메시지를 일주일 전과 그 후 30일 동안 받습니다. 그만두다.
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활성 비교기: 강화된 일반 케어(EUC)
참가자는 다음을 수행합니다.
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베이핑 니코틴을 끊는 청소년을 돕기 위해 특별히 설계된 Truth Initiative의 무료 공개 문자 메시지 베이핑 중단 프로그램입니다.
금연 날짜를 정한 참가자는 격려와 지원, 기술 및 자기 효능 구축 연습, 대처 전략, 베이핑의 위험, 금연의 이점, 금연의 이점에 대한 정보가 포함된 메시지를 일주일 전과 그 후 30일 동안 받습니다. 그만두다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 지속적인 4주간 니코틴 베이핑 금욕
기간: 9주차부터 12주차까지
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타임라인 후속 인터뷰에서 마지막 방문 이후 니코틴 베이핑 금욕을 스스로 보고하고 코티닌이 10ng/mL 미만인 참가자의 비율(연구 9~12주차에 평가)
주요 관심 비교는 QV + EUC 부문입니다.
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9주차부터 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치가 끝날 때(9~36주차) 지속적인 콘티닌 검증 니코틴 베이핑 금욕
기간: 9주차부터 36주차까지
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타임라인 후속 인터뷰에서 마지막 방문 이후 니코틴 베이핑 금욕을 스스로 보고했으며 코티닌이 10ng/mL 미만인 참가자의 비율(연구 9~36주차에 평가됨)
주요 관심 비교는 QV + EUC 부문입니다.
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9주차부터 36주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Eden Evins, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Randi M. Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 21일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-560
- R01CA287721 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 NIMH 데이터 아카이브에 보관됩니다.
이는 모든 정신 건강 및 기타 연구 커뮤니티의 자격을 갖춘 연구자에게 연구 데이터를 공유, 보관, 인용, 액세스 및 탐색할 수 있는 무료 데이터 저장소입니다.
설문지, 인터뷰, 타액 코티닌 테스트 결과 등 연구 결과를 검증하고 재현하는 데 필요한 임상 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
과학 데이터는 첫 번째 수상 통지서에 명시된 보조금 종료일로부터 1년 후에 이용 가능합니다.
출판된 원고에 포함된 과학 데이터는 출판 시점에 공개됩니다.
게시되거나 제출된 데이터 세트를 개발하는 데 사용된 과학적 데이터와 코드/소프트웨어/도구는 데이터 제출 또는 게시 시점에 공유되며 5년 이상 유지됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스가 제어됩니다.
공유 데이터에 접근하려면 자격을 갖춘 연구자가 데이터 사용 인증을 완료하고 NDA 데이터 접근 위원회의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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