对青少年进行行为干预以促进戒烟 (VIA)
2026年7月2日 更新者：Anne Eden Evins、Massachusetts General Hospital
这项研究将检验这样的假设：与增强型日常护理（EUC：有关尼古丁、电子烟和成瘾的教育、戒烟建议、转介 TIQ 短信）相比，QuitVaping（QV）干预和额外短信支持将提高青少年的尼古丁戒断率支持）。
大约 400 名青少年将被随机分配到两个组中的一个：(1) QuitVaping 干预加短信支持以戒烟；(2) 仅 EUC。
研究概览
详细说明
多达 400 名 14 至 18 岁、吸电子烟、至少每周使用电子尼古丁输送系统并愿意尝试戒烟的青少年将被纳入其中；符合条件的参与者将以 1:1 的比例随机分配至双盲干预组，其中包括 (1) QuitVaping 干预加短信支持或 (2) 仅 EUC。
分配到 QuitVaping 干预的参与者将收到 TIQ 短信应用程序的转介和 12 次简短的每周研究干预访问以及 36 周的随访。
那些被分配到 EUC 的人将获得 TIQ 短信应用推荐，以支持戒烟。
所有参与者都将接受有关尼古丁、电子烟和成瘾的教育、戒烟建议、TIQ 转诊以及每周盲法评估和戒烟生化验证。
进行评估的人将对研究条件不知情，因此干预将是双盲的。
12 周干预期结束后，参与者将在第 16、20、24、28、32 和 36 周进行随访。
访问将通过安全视频会议平台远程进行或亲自进行。
登记访问将包括研究的详细描述、知情同意/同意、确认资格的评估、电子烟和其他药物使用行为的评估以及医学和精神病学诊断和症状评估。
然后，合格的、同意的参与者将被安排每周访问，其中包括对所有参与者的评估，以及为分配给 QuitVaping 的参与者进行行为戒烟课程。
将在评估访视时收集唾液，用于报告尼古丁戒断的参与者的可替宁测量，以及在研究访视期间进行尿液药物筛查。
有关如何进行测试的说明将发送给参与者，并且在虚拟评估访问期间，参与者将把化验结果放在设备的摄像头上，以便研究人员可以记录测试结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julia Jashinski, MSW
- 电话号码：617-643-1984
- 邮箱：jjashinski@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：A. Eden Evins, MD, MPH
- 电话号码：617-643-4679
- 邮箱：aeevins@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital, Center for Addiction Medicine, 101 Merrimac Street, Suite 320, Boston, MA 02114
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首席研究员：
- A. Eden Evins, MD, MPH
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接触：
- Julia Jashinski, MSW
- 电话号码：617-643-1984
- 邮箱：jjashinski@mgh.harvard.edu
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首席研究员：
- Randi M. Schuster, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14-18岁（含）
- 自我报告过去 ≥3 个月至少每周吸食尼古丁电子烟，并半定量唾液筛查近期使用尼古丁的可替宁呈阳性
- 自我报告入组前 2 个月内没有经常使用燃烧的烟草（连续 5 天吸烟）且呼出的 CO <10 ppm
- 报告愿意在未来 30 天内尝试戒烟
- 能够理解学习程序并用英语或西班牙语读写
- 有能够且愿意提供书面知情同意书的父母或法定监护人（如果未满 18 岁）
- 有能力并愿意提供书面知情同意书（如果年满 18 岁）或同意书（如果未满 18 岁）
排除标准：
- 上个月使用过戒烟药物（尼古丁贴片、口香糖、鼻喷雾剂或吸入器、伐尼克兰、安非他酮）
- 在研究期间不愿戒除研究提供的戒烟辅助工具之外的戒烟辅助工具
- 不愿意提供唾液或尿液样本
- 研究者认为，任何使参与者不可能安全遵守研究方案的条件或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：戒烟 (QV)
参与者将：
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QuitVaping 是一种基于美国肺脏协会戒烟计划的手动干预措施，修改了来自 teen.smokefree.gov 的 vaping 部分和 Truth Initiative 的适合青少年的戒烟内容和语言。
这些行为支持课程将在 12 周的治疗阶段每周通过视频会议或面对面进行。
Truth Initiative 推出的免费、公开的短信戒烟计划，专门为帮助吸食尼古丁的青少年戒烟而设计。
设定戒烟日期的参与者会在戒烟日期之前一周和之后 30 天收到信息，其中包括鼓励和支持、技能和自我效能建设练习、应对策略以及有关电子烟风险、戒烟好处和减少吸烟量的信息。辞职。
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有源比较器：增强型日常护理 (EUC)
参与者将：
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Truth Initiative 推出的免费、公开的短信戒烟计划，专门为帮助吸食尼古丁的青少年戒烟而设计。
设定戒烟日期的参与者会在戒烟日期之前一周和之后 30 天收到信息，其中包括鼓励和支持、技能和自我效能建设练习、应对策略以及有关电子烟风险、戒烟好处和减少吸烟量的信息。辞职。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结束时连续 4 周戒除尼古丁电子烟
大体时间：从第 9 周到第 12 周
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在研究第 9-12 周进行评估，自上次在时间线跟踪访谈中访问以来自我报告尼古丁电子烟戒断且可替宁 <10ng/mL 的参与者百分比。
主要的兴趣比较是 QV + EUC 臂之间的比较。
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从第 9 周到第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在随访结束时（第 9-36 周）持续进行经 Continine 验证的尼古丁电子烟戒断
大体时间：从第 9 周到第 36 周
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在研究第 9-36 周进行评估，自上次在时间线跟进访谈中访问以来自我报告尼古丁电子烟戒断且可替宁 <10ng/mL 的参与者百分比。
主要的兴趣比较是 QV + EUC 臂之间的比较。
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从第 9 周到第 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A. Eden Evins, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Randi M. Schuster, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月18日
初级完成 (估计的)
2029年2月21日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-560
- R01CA287721 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将存放在 NIMH 数据档案中。
这是一个免费的数据存储库，向所有心理健康和其他研究社区的合格研究人员开放，以共享、存档、引用、访问和探索研究数据。
将共享验证和复制研究结果所需的临床数据，包括问卷、访谈和唾液可替宁测试结果。
IPD 共享时间框架
科学数据将在第一份资助通知中指定的资助结束日期后一年提供。
已出版手稿中包含的科学数据将在出版时提供。
科学数据以及用于开发已发布或提交的数据集的代码/软件/工具将在数据提交或发布时共享，并保留不少于五年。
IPD 共享访问标准
数据访问将受到控制。
为了访问共享数据，合格的研究人员需要完成数据使用认证并获得 NDA 数据访问委员会的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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