- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06766786
췌장-신장 동시 이식 시 마그네슘 보충
2025년 1월 5일 업데이트: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC
췌장-신장 동시 이식 환자의 수술 전후 마그네슘 보충
마그네슘은 인간의 생리에 필수적입니다.
동시 췌장-신장(SPK) 이식 수혜자는 저마그네슘혈증을 자주 경험합니다.
저마그네슘혈증의 영향은 해롭습니다.
이 관찰 연구는 SPK 이식을 받는 환자에서 수술 중 마그네슘 보충의 유용성을 평가했습니다.
수술 전후 혈역학을 모니터링했습니다.
수술 후 혈청 마그네슘은 12시간과 48시간에 모니터링되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
인간 생리학의 중요한 구성 요소는 마그네슘입니다.
췌장-신장 동시 이식(SPK)을 받은 환자에게 저마그네슘혈증이 나타나는 것은 흔한 일입니다.
저마그네슘혈증의 결과는 해롭습니다.
이 전향적 관찰 연구는 성인 SPK 이식 수혜자를 대상으로 수술 중 마그네슘 보충의 효과와 안전성을 평가했습니다.
부정맥과 수술 전후 혈역학이 관찰되었습니다.
수술 후 12시간과 48시간 후에 혈청 마그네슘 수치를 확인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9WU
- Central Manchester University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기적인 인슐린 및 혈액투석 요법을 받고 동시 췌장-신장(SPK) 이식에 동의한 연속적인 성인 췌장-신부전 환자의 코호트 모집단입니다.
설명
포함 기준:
- 췌장신부전으로 인해 인슐린 치료와 혈액투석이 필요한 성인 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 인슐린 요법과 혈액투석이 필요하지 않은 성인 당뇨병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 췌장-신부전.
인슐린과 혈액투석 요법이 필요한 당뇨병 및 만성 췌장-신부전 성인 환자.
동시 췌장-신장(SPK) 이식을 받는 환자에게 수술 중 정맥 내 마그네슘 보충이 제공되었습니다.
|
췌장-신장 동시 이식(SPK)을 받는 환자에게는 동의를 얻어 시술 중 한 시간에 걸쳐 45-50mg/kg의 정맥 내 마그네슘 보충제를 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 마그네슘 수치.
기간: 48시간
|
수술 후 12시간과 48시간의 혈청 마그네슘 수치.
|
48시간
|
|
수술 전후 심혈관 사건.
기간: 48시간
|
각 환자에 대한 수술 중 및 수술 후 부정맥 사건의 발생률.
|
48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 신경학적 사건.
기간: 48시간
|
각 환자의 수술 후 혼란, 근육 경련 또는 약화의 발생률.
|
48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SalemAne Magnesia SPK Transpl
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구가 분석되고 출판된 후에 데이터가 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .