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Supplementazione di magnesio nel trapianto simultaneo di pancreas-rene

5 gennaio 2025 aggiornato da: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Supplementazione perioperatoria di magnesio nei pazienti sottoposti a trapianto simultaneo di pancreas e rene

Il magnesio è essenziale nella fisiologia umana. I riceventi di trapianto simultaneo di rene e pancreas (SPK) spesso sperimentano ipomagnesiemia. Gli effetti dell’ipomagnesiemia sono dannosi. Questo studio osservazionale ha valutato l'utilità dell'integrazione intraoperatoria di magnesio nei pazienti sottoposti a trapianto di SPK. È stata monitorata l'emodinamica perioperatoria. Il magnesio sierico postoperatorio è stato monitorato a 12 e 48 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una componente vitale della fisiologia umana è il magnesio. È comune che i riceventi di trapianti simultanei di rene e pancreas (SPK) abbiano ipomagnesiemia. Le conseguenze dell’ipomagnesiemia sono dannose. Questo studio osservazionale prospettico ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’integrazione intraoperatoria di magnesio nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di SPK. Sono state osservate aritmia ed emodinamica perioperatoria. I livelli sierici di magnesio sono stati controllati 12 e 48 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WU
        • Central Manchester University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di coorte di pazienti adulti consecutivi con insufficienza pancreatica-renale in terapia regolare con insulina ed emodialisi e consenzienti al trapianto simultaneo di rene e pancreas (SPK).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti diabetici adulti che necessitano di terapia insulinica ed emodialisi a causa di insufficienza pancreatico-renale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici adulti che non necessitano di terapia insulinica ed emodialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza renale-pancreatica cronica.
Pazienti adulti con diabete mellito e insufficienza renale-pancreatica cronica che necessitano di terapia con insulina ed emodialisi. La supplementazione endovenosa di magnesio è stata somministrata durante l'intervento a pazienti consenzienti sottoposti a trapianto simultaneo di rene e pancreas (SPK).
Droga: Dose elevata di solfato di magnesio
Ai pazienti sottoposti a trapianto simultaneo di rene e pancreas (SPK) che hanno dato il loro consenso è stato somministrato un integratore di magnesio per via endovenosa alla dose di 45-50 mg/kg nel corso di un'ora durante la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di magnesio nel siero.
Lasso di tempo: 48 ore
Livelli di magnesio nel siero dopo l'intervento chirurgico a 12 e 48 ore.
48 ore
Incidenti cardiovascolari perioperatori.
Lasso di tempo: 48 ore
Tasso di incidenza degli eventi di aritmia intraoperatoria e postoperatoria per ciascun paziente.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenti neurologici postoperatori.
Lasso di tempo: 48 ore
Tasso di incidenza di confusione postoperatoria, spasmi muscolari o debolezza in ciascun paziente.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Collaboratori

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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I dati possono essere condivisi dopo che la ricerca è stata analizzata e pubblicata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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