Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsuppletie bij gelijktijdige pancreas-niertransplantatie

5 januari 2025 bijgewerkt door: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Perioperatieve magnesiumsuppletie bij gelijktijdige pancreas-niertransplantatiepatiënten

Magnesium is essentieel in de menselijke fysiologie. Ontvangers van gelijktijdige pancreas-nier (SPK)-transplantaten ervaren vaak hypomagnesiëmie. De effecten van hypomagnesiëmie zijn schadelijk. In dit observationele onderzoek werd het nut van intraoperatieve magnesiumsuppletie beoordeeld bij patiënten die een SPK-transplantatie ondergingen. Perioperatieve hemodynamiek werd gevolgd. Postoperatief serummagnesium werd na 12 uur en 48 uur gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een essentieel onderdeel van de menselijke fysiologie is magnesium. Het is gebruikelijk dat ontvangers van gelijktijdige pancreas-niertransplantaties (SPK) hypomagnesiëmie hebben. De gevolgen van hypomagnesiëmie zijn schadelijk. Deze prospectieve observationele studie evalueerde de effectiviteit en veiligheid van intraoperatieve magnesiumsuppletie bij volwassen ontvangers van een SPK-transplantaat. Er werden aritmie en perioperatieve hemodynamiek waargenomen. De magnesiumspiegels in het serum werden 12 en 48 uur na de operatie gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WU
        • Central Manchester University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohortpopulatie van opeenvolgende volwassen patiënten met pancreas-nierfalen die reguliere insuline- en hemodialysetherapie ondergaan en die instemmen met gelijktijdige pancreas-nier (SPK) transplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen diabetespatiënten die insulinetherapie en hemodialyse nodig hebben vanwege pancreas-nierfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen diabetespatiënten die geen insulinetherapie en hemodialyse nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronisch pancreas-nierfalen.
Volwassen patiënten met diabetes mellitus en chronisch pancreas-nierfalen die insuline- en hemodialysetherapie nodig hebben. Intraveneuze magnesiumsuppletie werd intraoperatief gegeven aan instemmende patiënten die gelijktijdig een pancreas-nier (SPK) transplantatie kregen.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat hoge dosis
Patiënten die een gelijktijdige pancreas-niertransplantatie (SPK) ondergingen en daarvoor toestemming gaven, kregen tijdens de procedure gedurende een uur een intraveneus magnesiumsupplement toegediend in een dosis van 45-50 mg/kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnesiumgehalte in serum.
Tijdsspanne: 48 uur
Serummagnesiumspiegels na een operatie na 12 en 48 uur.
48 uur
Perioperatieve cardiovasculaire incidenten.
Tijdsspanne: 48 uur
Incidentie van intra-operatieve en postoperatieve ritmestoornissen voor elke patiënt.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve neurologische incidenten.
Tijdsspanne: 48 uur
Incidentie van postoperatieve verwarring, spierspasmen of zwakte bij elke patiënt.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Medewerkers

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld nadat het onderzoek is geanalyseerd en gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren