Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumtilskud ved samtidig pancreas-nyretransplantation

5. januar 2025 opdateret af: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Perioperativ magnesiumtilskud hos patienter med samtidig pancreas-nyretransplantation

Magnesium er essentielt i menneskets fysiologi. Samtidige pancreas-nyre (SPK) transplanterede modtagere oplever hyppigt hypomagnesæmi. Virkningerne af hypomagnesiæmi er skadelige. Denne observationsundersøgelse vurderede anvendelsen af ​​intraoperativt magnesiumtilskud hos patienter, der gennemgår SPK-transplantation. Perioperativ hæmodynamik blev overvåget. Postoperativt serummagnesium blev overvåget efter 12 timer og 48 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En vital komponent i menneskets fysiologi er magnesium. Det er almindeligt, at modtagere af samtidige pancreas-nyre (SPK) transplantationer har hypomagnesæmi. Konsekvenserne af hypomagnesiæmi er skadelige. Denne prospektive observationsundersøgelse evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​intraoperativ magnesiumtilskud hos voksne SPK-transplanterede modtagere. Arytmi og perioperativ hæmodynamik blev observeret. Serummagnesiumniveauer blev kontrolleret 12 og 48 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohortepopulation af konsekutive voksne pancreas-nyresvigtpatienter i regelmæssig insulin- og hæmodialysebehandling og samtykke til samtidig pancreas-nyre (SPK) transplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne diabetespatienter, som har behov for insulinbehandling og hæmodialyse på grund af bugspytkirtel-nyresvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne diabetespatienter, som ikke har behov for insulinbehandling og hæmodialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk bugspytkirtel-nyresvigt.
Voksne patienter med diabetes mellitus og kronisk bugspytkirtel-nyresvigt, som kræver insulin- og hæmodialysebehandling. Intravenøs magnesiumtilskud blev givet intraoperativt til samtykkende patienter, der fik samtidig pancreas-nyre (SPK) transplantation.
Medicin: Magnesiumsulfat høj dosis
Patienter, der undergik samtidig pancreas-nyre (SPK) transplantation, og som gav deres samtykke, fik et intravenøst ​​magnesiumtilskud i en dosis på 45-50 mg/kg i løbet af en time under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum magnesium niveauer.
Tidsramme: 48 timer
Serummagnesiumniveauer efter operation ved 12 og 48 timer.
48 timer
Perioperative kardiovaskulære hændelser.
Tidsramme: 48 timer
Incidensrate af intraoperative og postoperative dysrytmihændelser for hver patient.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative neurologiske hændelser.
Tidsramme: 48 timer
Hyppigheden af ​​postoperativ forvirring, muskelspasmer eller svaghed hos hver patient.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Samarbejdspartnere

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Efterforskere

  • Studieleder: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles, efter at forskningen er blevet analyseret og offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat høj dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner