Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja magnezu podczas jednoczesnego przeszczepu trzustki i nerek

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Okołooperacyjna suplementacja magnezu u pacjentów po jednoczesnym przeszczepieniu trzustki i nerek

Magnez jest niezbędny w fizjologii człowieka. U biorców jednoczesnego przeszczepu trzustki i nerki (SPK) często występuje hipomagnezemia. Skutki hipomagnezemii są szkodliwe. W tym badaniu obserwacyjnym oceniano przydatność śródoperacyjnej suplementacji magnezem u pacjentów poddawanych przeszczepieniu SPK. Monitorowano hemodynamikę okołooperacyjną. Pooperacyjny poziom magnezu w surowicy monitorowano po 12 godzinach i 48 godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istotnym składnikiem fizjologii człowieka jest magnez. U biorców równoczesnych przeszczepów trzustki i nerek (SPK) często występuje hipomagnezemia. Konsekwencje hipomagnezemii są szkodliwe. W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo śródoperacyjnej suplementacji magnezem u dorosłych biorców przeszczepu SPK. Obserwowano arytmię i hemodynamikę okołooperacyjną. Oznaczono stężenie magnezu w surowicy po 12 i 48 godzinach od zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja kohortowa kolejnych dorosłych pacjentów z niewydolnością trzustki i nerek, regularnie leczonych insuliną i hemodializami oraz wyrażających zgodę na jednoczesny przeszczep trzustki i nerek (SPK).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci z cukrzycą wymagający insulinoterapii i hemodializy z powodu niewydolności trzustkowo-nerkowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli pacjenci z cukrzycą, którzy nie wymagają insulinoterapii i hemodializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła niewydolność trzustki i nerek.
Dorośli pacjenci z cukrzycą i przewlekłą niewydolnością nerek i trzustki, wymagający leczenia insuliną i hemodializami. Dożylną suplementację magnezu podawano śródoperacyjnie pacjentom, którzy wyrazili zgodę na jednoczesny przeszczep trzustki i nerki (SPK).
Lek: Wysoka dawka siarczanu magnezu
Pacjentom poddawanym jednoczesnemu przeszczepieniu trzustki i nerki (SPK), którzy wyrazili zgodę, podczas zabiegu podawano dożylnie suplement magnezu w dawce 45–50 mg/kg przez godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom magnezu w surowicy.
Ramy czasowe: 48 godzin
Poziom magnezu w surowicy po operacji po 12 i 48 godzinach.
48 godzin
Incydenty sercowo-naczyniowe w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: 48 godzin
Częstość występowania śródoperacyjnych i pooperacyjnych zaburzeń rytmu u każdego pacjenta.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne incydenty neurologiczne.
Ramy czasowe: 48 godzin
Częstość występowania splątania pooperacyjnego, skurczów mięśni lub osłabienia u każdego pacjenta.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Współpracownicy

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione po przeanalizowaniu i opublikowaniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj