Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки магния при одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки

5 января 2025 г. обновлено: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Периоперационный прием магния у пациентов с одновременной трансплантацией поджелудочной железы и почки

Магний необходим в физиологии человека. У реципиентов одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки (СПК) часто наблюдается гипомагниемия. Последствия гипомагниемии вредны. В этом обсервационном исследовании оценивалась эффективность интраоперационного приема добавок магния у пациентов, перенесших трансплантацию СПК. Контролировали периоперационную гемодинамику. Послеоперационный уровень магния в сыворотке крови контролировали через 12 и 48 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важнейшим компонентом физиологии человека является магний. У реципиентов одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки (СПК) часто возникает гипомагниемия. Последствия гипомагниемии губительны. В этом проспективном обсервационном исследовании оценивалась эффективность и безопасность интраоперационного приема магния у взрослых реципиентов трансплантата СПК. Наблюдались аритмия и периоперационная гемодинамика. Уровни магния в сыворотке проверяли через 12 и 48 часов после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когортная популяция последовательных взрослых пациентов с недостаточностью поджелудочной железы, получающих регулярную терапию инсулином и гемодиализом и дающих согласие на одновременную трансплантацию поджелудочной железы и почки (SPK).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диабетом, которым требуется инсулинотерапия и гемодиализ из-за недостаточности поджелудочной железы и почек.

Критерии исключения:

  • Взрослые пациенты с сахарным диабетом, не нуждающиеся в инсулинотерапии и гемодиализе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хроническая панкреато-почечная недостаточность.
Взрослые пациенты с сахарным диабетом и хронической поджелудочно-почечной недостаточностью, нуждающиеся в инсулино- и гемодиализной терапии. Внутривенные добавки магния вводились интраоперационно пациентам, согласившимся на одновременную трансплантацию поджелудочной железы и почек (СПК).
Лекарство: Сульфат магния в высоких дозах
Пациентам, перенесшим одновременную трансплантацию поджелудочной железы и почек (СПК), давшим согласие, внутривенно вводили добавку магния в дозе 45-50 мг/кг в течение часа во время процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень магния в сыворотке.
Временное ограничение: 48 часов
Уровни магния в сыворотке после операции через 12 и 48 часов.
48 часов
Периоперационные сердечно-сосудистые инциденты.
Временное ограничение: 48 часов
Частота возникновения интраоперационных и послеоперационных нарушений ритма у каждого пациента.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные неврологические инциденты.
Временное ограничение: 48 часов
Частота возникновения послеоперационной спутанности сознания, мышечных спазмов или слабости у каждого пациента.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Соавторы

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы после того, как исследование будет проанализировано и опубликовано.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться