Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumtilskudd ved samtidig bukspyttkjertel-nyretransplantasjon

5. januar 2025 oppdatert av: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Peroperativ magnesiumtilskudd hos pasienter med samtidig pankreas-nyretransplantasjon

Magnesium er viktig i menneskets fysiologi. Samtidige bukspyttkjertel-nyre (SPK) transplanterte mottakere opplever ofte hypomagnesemi. Effektene av hypomagnesemi er skadelige. Denne observasjonsstudien vurderte nytten av intraoperativt magnesiumtilskudd hos pasienter som gjennomgikk SPK-transplantasjon. Perioperativ hemodynamikk ble overvåket. Postoperativt serummagnesium ble overvåket etter 12 timer og 48 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En viktig komponent i menneskets fysiologi er magnesium. Det er vanlig at mottakere av samtidige pankreas-nyre (SPK) transplantasjoner har hypomagnesemi. Konsekvensene av hypomagnesemi er skadelige. Denne prospektive observasjonsstudien evaluerte effektiviteten og sikkerheten til intraoperativ magnesiumtilskudd hos voksne SPK-transplanterte. Arytmi og perioperativ hemodynamikk ble observert. Serummagnesiumnivåer ble kontrollert 12 og 48 timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WU
        • Central Manchester University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohortpopulasjon av påfølgende voksne pasienter med bukspyttkjertel-nyresvikt på vanlig insulin- og hemodialysebehandling og samtykker til samtidig pankreas-nyre (SPK) transplantasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne diabetespasienter som trenger insulinbehandling og hemodialyse på grunn av bukspyttkjertel-nyresvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne diabetespasienter som ikke trenger insulinbehandling og hemodialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk bukspyttkjertel-nyresvikt.
Voksne pasienter med diabetes mellitus og kronisk bukspyttkjertel-nyresvikt som trenger insulin og hemodialysebehandling. Intravenøs magnesiumtilskudd ble gitt intraoperativt til samtykkende pasienter som fikk samtidig pankreas-nyre (SPK) transplantasjon.
Legemiddel: Magnesiumsulfat høy dose
Pasienter som gjennomgikk samtidig pankreas-nyre (SPK)-transplantasjon og som ga sitt samtykke, ble gitt et intravenøst ​​magnesiumtilskudd i en dose på 45-50 mg/kg i løpet av en time under prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum magnesiumnivåer.
Tidsramme: 48 timer
Serummagnesiumnivåer etter operasjonen ved 12 og 48 timer.
48 timer
Peroperative kardiovaskulære hendelser.
Tidsramme: 48 timer
Forekomstrate av intraoperative og postoperative dysrytmihendelser for hver pasient.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative nevrologiske hendelser.
Tidsramme: 48 timer
Forekomstrate av postoperativ forvirring, muskelspasmer eller svakhet hos hver pasient.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Samarbeidspartnere

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Etterforskere

  • Studieleder: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles etter at forskningen er analysert og publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere