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Magnesiumergänzung bei gleichzeitiger Pankreas-Nieren-Transplantation

5. Januar 2025 aktualisiert von: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Perioperative Magnesiumergänzung bei Patienten mit gleichzeitiger Pankreas-Nieren-Transplantation

Magnesium ist in der menschlichen Physiologie essentiell. Bei Empfängern einer gleichzeitigen Bauchspeicheldrüsen-Nieren-Transplantation (SPK) kommt es häufig zu einer Hypomagnesiämie. Die Auswirkungen einer Hypomagnesiämie sind schädlich. In dieser Beobachtungsstudie wurde der Nutzen einer intraoperativen Magnesiumergänzung bei Patienten untersucht, die sich einer SPK-Transplantation unterziehen. Die perioperative Hämodynamik wurde überwacht. Postoperatives Serummagnesium wurde nach 12 Stunden und 48 Stunden überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein wichtiger Bestandteil der menschlichen Physiologie ist Magnesium. Bei Empfängern gleichzeitiger Pankreas-Nieren-Transplantationen (SPK) kommt es häufig zu einer Hypomagnesiämie. Die Folgen einer Hypomagnesiämie sind schädlich. Diese prospektive Beobachtungsstudie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit einer intraoperativen Magnesiumergänzung bei erwachsenen SPK-Transplantatempfängern. Arrhythmie und perioperative Hämodynamik wurden beobachtet. Der Magnesiumspiegel im Serum wurde 12 und 48 Stunden nach der Operation überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohortenpopulation aufeinanderfolgender erwachsener Patienten mit Pankreas-Nieren-Versagen, die eine regelmäßige Insulin- und Hämodialysetherapie erhalten und einer gleichzeitigen Pankreas-Nieren-Transplantation (SPK) zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Diabetiker, die aufgrund einer Pankreas-Nieren-Insuffizienz eine Insulintherapie und Hämodialyse benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Diabetiker, die keine Insulintherapie und Hämodialyse benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisches Pankreas-Nierenversagen.
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus und chronischem Pankreas-Nierenversagen, die eine Insulin- und Hämodialysetherapie benötigen. Eine intravenöse Magnesiumergänzung wurde intraoperativ an einwilligende Patienten verabreicht, die gleichzeitig eine Pankreas-Nieren-Transplantation (SPK) erhielten.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat hochdosiert
Patienten, die sich einer gleichzeitigen Pankreas-Nieren-Transplantation (SPK) unterzogen und ihr Einverständnis gegeben hatten, erhielten während des Eingriffs über einen Zeitraum von einer Stunde ein intravenöses Magnesiumpräparat in einer Dosis von 45–50 mg/kg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnesiumspiegel im Serum.
Zeitfenster: 48 Stunden
Serummagnesiumspiegel nach der Operation nach 12 und 48 Stunden.
48 Stunden
Perioperative kardiovaskuläre Zwischenfälle.
Zeitfenster: 48 Stunden
Inzidenzrate intraoperativer und postoperativer Rhythmusstörungen für jeden Patienten.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative neurologische Vorfälle.
Zeitfenster: 48 Stunden
Inzidenzrate von postoperativer Verwirrtheit, Muskelkrämpfen oder Schwäche bei jedem Patienten.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Mitarbeiter

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Ermittler

  • Studienleiter: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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