Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisäys samanaikaisessa haima-munuaissiirrossa

sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Perioperatiivinen magnesiumlisä potilailla, joilla on samanaikainen haima-munuaissiirto

Magnesium on välttämätön ihmisen fysiologiassa. Samanaikaiset haima-munuaissiirron (SPK) vastaanottajat kokevat usein hypomagnesemiaa. Hypomagnesemian vaikutukset ovat haitallisia. Tässä havainnointitutkimuksessa arvioitiin intraoperatiivisen magnesiumlisän käyttökelpoisuutta potilailla, joille tehtiin SPK-siirto. Perioperatiivista hemodynamiikkaa seurattiin. Leikkauksen jälkeen seerumin magnesiumia seurattiin 12 tunnin ja 48 tunnin kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesium on tärkeä osa ihmisen fysiologiaa. On yleistä, että samanaikaisten haima-munuaissiirtojen (SPK) vastaanottajilla on hypomagnesemia. Hypomagnesemian seuraukset ovat haitallisia. Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioitiin intraoperatiivisen magnesiumlisän tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla SPK-siirteen saajilla. Rytmihäiriöitä ja perioperatiivista hemodynamiikkaa havaittiin. Seerumin magnesiumtasot tarkistettiin 12 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohorttipopulaatio peräkkäisistä aikuisista haima-munuaisten vajaatoimintapotilaista, jotka saavat säännöllistä insuliini- ja hemodialyysihoitoa ja ovat suostuneet samanaikaiseen haima-munuaissiirtoon (SPK).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset diabeetikot, jotka tarvitsevat insuliinihoitoa ja hemodialyysiä haiman ja munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset diabetespotilaat, jotka eivät tarvitse insuliinihoitoa ja hemodialyysiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen haima-munuaisten vajaatoiminta.
Aikuiset potilaat, joilla on diabetes mellitus ja krooninen haima-munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat insuliinia ja hemodialyysihoitoa. Laskimonsisäistä magnesiumlisää annettiin intraoperatiivisesti suostuneille potilaille, jotka saivat samanaikaisen haima-munuaissiirron (SPK).
Lääke: Magnesiumsulfaatti suuri annos
Potilaille, joille tehtiin samanaikainen haima-munuaissiirto (SPK) ja jotka antoivat suostumuksensa, annettiin suonensisäistä magnesiumlisää annoksella 45-50 mg/kg tunnin ajan toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin magnesiumtasot.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Seerumin magnesiumtasot leikkauksen jälkeen 12 ja 48 tunnin kohdalla.
48 tuntia
Perioperatiiviset kardiovaskulaariset tapahtumat.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten rytmihäiriötapahtumien ilmaantuvuus jokaisella potilaalla.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset neurologiset tapahtumat.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen sekavuuden, lihasspasmien tai heikkouden esiintyvyys jokaisella potilaalla.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Yhteistyökumppanit

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa sen jälkeen, kun tutkimus on analysoitu ja julkaistu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa