Suplementace hořčíkem při současné transplantaci pankreatu a ledvin
5. ledna 2025 aktualizováno: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC
Peroperační suplementace hořčíkem u pacientů se simultánní transplantací pankreatu a ledvin
Hořčík je nezbytný v lidské fyziologii.
Příjemci současně po transplantaci pankreatu a ledvin (SPK) často pociťují hypomagnezémii.
Účinky hypomagnezémie jsou škodlivé.
Tato observační studie hodnotila užitečnost intraoperační suplementace hořčíkem u pacientů podstupujících transplantaci SPK.
Byla sledována perioperační hemodynamika.
Pooperační sérový magnézium byl sledován za 12 hodin a 48 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důležitou součástí lidské fyziologie je hořčík.
Je běžné, že příjemci simultánních transplantací pankreatu a ledvin (SPK) mají hypomagnezémii.
Následky hypomagnezémie jsou škodlivé.
Tato prospektivní observační studie hodnotila účinnost a bezpečnost intraoperační suplementace hořčíku u dospělých příjemců transplantátu SPK.
Byla pozorována arytmie a perioperační hemodynamika.
Hladiny hořčíku v séru byly kontrolovány 12 a 48 hodin po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9WU
- Central Manchester University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace kohorty po sobě jdoucích dospělých pacientů se selháním pankreatu a ledvin na pravidelné léčbě inzulínem a hemodialýzou, kteří souhlasí se současnou transplantací pankreatu a ledvin (SPK).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí diabetici, kteří vyžadují inzulínovou terapii a hemodialýzu kvůli selhání pankreatu a ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí diabetici, kteří nepotřebují inzulínovou terapii a hemodialýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronické selhání pankreatu a ledvin.
Dospělí pacienti s diabetes mellitus a chronickým selháním pankreatu a ledvin, kteří vyžadují léčbu inzulínem a hemodialýzou.
Intravenózní suplementace hořčíku byla podávána intraoperačně souhlasným pacientům, kteří dostávali současnou transplantaci pankreatu a ledvin (SPK).
|
Pacientům podstupujícím současnou transplantaci pankreatu-ledviny (SPK), kteří dali souhlas, byl v průběhu jedné hodiny během procedury podáván intravenózní doplněk hořčíku v dávce 45-50 mg/kg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny hořčíku v séru.
Časové okno: 48 hodin
|
Hladiny hořčíku v séru po operaci za 12 a 48 hodin.
|
48 hodin
|
|
Perioperační kardiovaskulární příhody.
Časové okno: 48 hodin
|
Míra výskytu intraoperačních a pooperačních příhod dysrytmie u každého pacienta.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační neurologické příhody.
Časové okno: 48 hodin
|
Míra výskytu pooperační zmatenosti, svalových křečí nebo slabosti u každého pacienta.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění slinivky břišní
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Exokrinní pankreatická insuficience
- Hormony a látky regulující vápník
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Látky pro kontrolu reprodukce
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Látky proti arytmii
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- SalemAne Magnesia SPK Transpl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Data mohou být sdílena poté, co byl výzkum analyzován a publikován.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .