Suplementação de magnésio no transplante simultâneo de pâncreas-rim
5 de janeiro de 2025 atualizado por: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC
Suplementação perioperatória de magnésio em pacientes com transplante simultâneo de pâncreas e rim
O magnésio é essencial na fisiologia humana.
Receptores de transplante simultâneo de pâncreas-rim (SPK) freqüentemente apresentam hipomagnesemia.
Os efeitos da hipomagnesemia são prejudiciais.
Este estudo observacional avaliou a utilidade da suplementação intraoperatória de magnésio em pacientes submetidos a transplante SPK.
A hemodinâmica perioperatória foi monitorada.
O magnésio sérico pós-operatório foi monitorado às 12 horas e 48 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um componente vital da fisiologia humana é o magnésio.
É comum que receptores de transplantes simultâneos de pâncreas-rim (SPK) apresentem hipomagnesemia.
As consequências da hipomagnesemia são prejudiciais.
Este estudo observacional prospectivo avaliou a eficácia e segurança da suplementação intraoperatória de magnésio em receptores adultos de transplante SPK.
Arritmia e hemodinâmica perioperatória foram observadas.
Os níveis séricos de magnésio foram verificados 12 e 48 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WU
- Central Manchester University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de coorte de pacientes adultos consecutivos com insuficiência renal pancreática em uso regular de insulina e terapia de hemodiálise e consentindo com transplante simultâneo de pâncreas-rim (SPK).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diabéticos adultos que necessitam de terapia com insulina e hemodiálise devido à insuficiência renal-pancreática.
Critérios de exclusão:
- Pacientes diabéticos adultos que não necessitam de insulinoterapia e hemodiálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Insuficiência pancreática-rim crônica.
Pacientes adultos com diabetes mellitus e insuficiência pâncreas-renal crônica que necessitam de insulina e terapia de hemodiálise.
A suplementação intravenosa de magnésio foi administrada no intraoperatório a pacientes que consentiram receber transplante simultâneo de pâncreas-rim (SPK).
|
Os pacientes submetidos a transplante simultâneo de pâncreas-rim (SPK) que deram seu consentimento receberam um suplemento intravenoso de magnésio na dose de 45-50 mg/kg ao longo de uma hora durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de magnésio.
Prazo: 48 horas
|
Níveis séricos de magnésio após a cirurgia às 12 e 48 horas.
|
48 horas
|
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Incidentes cardiovasculares perioperatórios.
Prazo: 48 horas
|
Taxa de incidência de eventos de disritmia intra e pós-operatórios para cada paciente.
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidentes neurológicos pós-operatórios.
Prazo: 48 horas
|
Taxa de incidência de confusão pós-operatória, espasmos musculares ou fraqueza em cada paciente.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
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- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Tocolíticos
- Sulfato de Magnésio
Outros números de identificação do estudo
- SalemAne Magnesia SPK Transpl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados poderão ser compartilhados após a análise e publicação da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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