Suplementación de magnesio en el trasplante simultáneo de páncreas y riñón
5 de enero de 2025 actualizado por: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC
Suplementación perioperatoria de magnesio en pacientes con trasplante simultáneo de páncreas y riñón
El magnesio es esencial en la fisiología humana.
Los receptores de trasplantes simultáneos de páncreas y riñón (SPK) frecuentemente experimentan hipomagnesemia.
Los efectos de la hipomagnesemia son perjudiciales.
Este estudio observacional evaluó la utilidad de la suplementación intraoperatoria de magnesio en pacientes sometidos a un trasplante de SPK.
Se controló la hemodinámica perioperatoria.
El magnesio sérico posoperatorio se controló a las 12 y 48 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un componente vital de la fisiología humana es el magnesio.
Es común que los receptores de trasplantes simultáneos de páncreas y riñón (SPK) tengan hipomagnesemia.
Las consecuencias de la hipomagnesemia son perjudiciales.
Este estudio observacional prospectivo evaluó la eficacia y seguridad de la suplementación intraoperatoria de magnesio en adultos receptores de trasplantes de SPK.
Se observaron arritmias y hemodinámica perioperatoria.
Los niveles séricos de magnesio se comprobaron 12 y 48 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9WU
- Central Manchester University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de cohorte de pacientes adultos consecutivos con insuficiencia renal pancreática que reciben tratamiento regular con insulina y hemodiálisis y que dan su consentimiento para un trasplante simultáneo de páncreas y riñón (SPK).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos diabéticos que requieren insulinoterapia y hemodiálisis por insuficiencia pancreático-renal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diabéticos adultos que no requieren terapia con insulina ni hemodiálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insuficiencia crónica páncreas-riñón.
Pacientes adultos con diabetes mellitus e insuficiencia renal-páncreas crónica que requieren terapia con insulina y hemodiálisis.
Se administró suplementos de magnesio intravenoso durante la operación a los pacientes que dieron su consentimiento para recibir un trasplante simultáneo de páncreas y riñón (SPK).
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Los pacientes sometidos a un trasplante simultáneo de páncreas y riñón (SPK) que dieron su consentimiento recibieron un suplemento de magnesio intravenoso en una dosis de 45 a 50 mg/kg durante el transcurso de una hora durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de magnesio.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Niveles séricos de magnesio después de la cirugía a las 12 y 48 horas.
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48 horas
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Incidentes cardiovasculares perioperatorios.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Tasa de incidencia de eventos de arritmia intraoperatoria y posoperatoria para cada paciente.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencias neurológicas postoperatorias.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Tasa de incidencia de confusión, espasmos musculares o debilidad postoperatoria en cada paciente.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- SalemAne Magnesia SPK Transpl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden compartirse después de que la investigación haya sido analizada y publicada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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