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Supplémentation en magnésium lors d'une transplantation simultanée de pancréas et de rein

5 janvier 2025 mis à jour par: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Supplémentation périopératoire en magnésium chez les patients ayant subi une transplantation simultanée de pancréas et de rein

Le magnésium est essentiel en physiologie humaine. Les receveurs simultanés de transplantation pancréas-rein (SPK) souffrent fréquemment d'hypomagnésémie. Les effets de l’hypomagnésémie sont néfastes. Cette étude observationnelle a évalué l'utilité d'une supplémentation peropératoire en magnésium chez les patients subissant une transplantation SPK. L'hémodynamique périopératoire a été surveillée. Le magnésium sérique postopératoire a été surveillé à 12 heures et 48 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le magnésium est un élément essentiel de la physiologie humaine. Il est courant que les receveurs de transplantations simultanées pancréas-rein (SPK) souffrent d'hypomagnésémie. Les conséquences de l'hypomagnésémie sont néfastes. Cette étude observationnelle prospective a évalué l'efficacité et l'innocuité de la supplémentation peropératoire en magnésium chez les receveurs adultes de greffe SPK. Une arythmie et une hémodynamique périopératoire ont été observées. Les taux sériques de magnésium ont été vérifiés 12 et 48 heures après l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WU
        • Central Manchester University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de cohorte de patients adultes consécutifs atteints d'insuffisance pancréatique-rénale sous traitement régulier par insuline et hémodialyse et consentant à une transplantation simultanée pancréas-rein (SPK).

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diabétiques adultes nécessitant une insulinothérapie et une hémodialyse en raison d’une insuffisance pancréatique-rénale.

Critères d'exclusion :

  • Patients diabétiques adultes qui ne nécessitent pas d’insulinothérapie ni d’hémodialyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance pancréatique-rénale chronique.
Patients adultes atteints de diabète sucré et d'insuffisance pancréatique-rénale chronique nécessitant un traitement par insuline et hémodialyse. Une supplémentation intraveineuse en magnésium a été administrée en peropératoire à des patients consentants recevant une transplantation simultanée pancréas-rein (SPK).
Médicament: Sulfate de magnésium haute dose
Les patients subissant une transplantation simultanée pancréas-rein (SPK) et ayant donné leur consentement ont reçu un supplément de magnésium par voie intraveineuse à une dose de 45 à 50 mg/kg pendant une heure au cours de la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de magnésium sérique.
Délai: 48 heures
Niveaux de magnésium sérique après chirurgie à 12 et 48 heures.
48 heures
Incidents cardiovasculaires périopératoires.
Délai: 48 heures
Taux d'incidence des événements de dysrythmie peropératoires et postopératoires pour chaque patient.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidents neurologiques postopératoires.
Délai: 48 heures
Taux d'incidence de confusion postopératoire, de spasmes musculaires ou de faiblesse chez chaque patient.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC

Collaborateurs

Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust (co-sponsor, UK)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SalemAne Magnesia SPK Transpl

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

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Les données peuvent être partagées après que la recherche a été analysée et publiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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