- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06766786
Magnesiumtillskott vid samtidig pankreas-njurtransplantation
5 januari 2025 uppdaterad av: Dr Olu Bamgbade, MD, FRCPC
Perioperativ magnesiumtillskott hos patienter med samtidig pankreas-njurtransplantation
Magnesium är viktigt i människans fysiologi.
Samtidiga pankreas-njure (SPK) transplanterade får ofta hypomagnesemi.
Effekterna av hypomagnesemi är skadliga.
Denna observationsstudie bedömde användbarheten av intraoperativt magnesiumtillskott hos patienter som genomgick SPK-transplantation.
Perioperativ hemodynamik övervakades.
Postoperativt serummagnesium övervakades efter 12 timmar och 48 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En viktig komponent i människans fysiologi är magnesium.
Det är vanligt att mottagare av samtidiga pankreas-njure (SPK) transplantationer har hypomagnesemi.
Konsekvenserna av hypomagnesemi är skadliga.
Denna prospektiva observationsstudie utvärderade effektiviteten och säkerheten av intraoperativt magnesiumtillskott hos vuxna SPK-transplanterade mottagare.
Arytmi och perioperativ hemodynamik observerades.
Serummagnesiumnivåer kontrollerades 12 och 48 timmar efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WU
- Central Manchester University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohortpopulation av på varandra följande vuxna patienter med pankreas-njursvikt på regelbunden insulin- och hemodialysbehandling och samtycker till samtidig pankreas-njure (SPK) transplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna diabetespatienter som behöver insulinbehandling och hemodialys på grund av bukspottkörtel-njursvikt.
Uteslutningskriterier:
- Vuxna diabetespatienter som inte behöver insulinbehandling och hemodialys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk bukspottkörtel-njursvikt.
Vuxna patienter med diabetes mellitus och kronisk pankreas-njursvikt som kräver insulin- och hemodialysbehandling.
Intravenöst magnesiumtillskott gavs intraoperativt till samtyckande patienter som fick samtidig pankreas-njurtransplantation (SPK).
|
Patienter som genomgick samtidig pankreas-njurtransplantation (SPK) och som gav sitt samtycke fick ett intravenöst magnesiumtillskott i en dos av 45-50 mg/kg under loppet av en timme under proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnesiumnivåer i serum.
Tidsram: 48 timmar
|
Serummagnesiumnivåer efter operation vid 12 och 48 timmar.
|
48 timmar
|
|
Perioperativa kardiovaskulära incidenter.
Tidsram: 48 timmar
|
Incidensfrekvens av intraoperativa och postoperativa dysrytmihändelser för varje patient.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa neurologiska incidenter.
Tidsram: 48 timmar
|
Incidensfrekvens av postoperativ förvirring, muskelspasmer eller svaghet hos varje patient.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Njurinsufficiens
- Njurinsufficiens, kronisk
- Njursvikt, kronisk
- Exokrin pankreasinsufficiens
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Reproduktionskontrollmedel
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
- Medel mot arytmi
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- SalemAne Magnesia SPK Transpl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kan komma att delas efter att forskningen har analyserats och publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .