- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06767176
건강한 성인의 라마단 단식 중 식이성 질산염 보충이 VO2max에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 젊고 건강한 성인의 라마단 단식 1주일 후 비트 뿌리 주스 보충이 운동 수행 능력에 변화를 주는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
라마단 첫 주 동안 단식하는 사람의 일일 비트 주스 보충이 VO2 최대치를 변화시키나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
라마단 시작 전과 일주일 간의 단식 후 실험실을 방문합니다. 중재 그룹에 배정된 경우 라마단 단식 첫 주 동안 매일 비트 주스(70ml)를 섭취합니다. 사이클 에르고미터에서 최대 운동 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 문헌에서는 라마단 단식 첫 주 동안 VO2max가 감소했음을 보여주는 데이터를 보여줍니다. 이는 매년 전 세계 수백만 명이 관찰하는 관행으로, 사람들은 음력에 따라 해가 뜰 때부터 해가 질 때까지 음식과 물을 금합니다. 식이 질산염 섭취는 VO2max와 운동 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 비트 뿌리 주스 형태의 식이 질산염이 라마단 단식 첫 주 동안 최대 VO2 감소를 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다.
24명의 건강한 성인을 모집하여 두 번의 방문을 받게 됩니다. 첫 번째 방문에서는 최대 산소 섭취량을 평가하여 단식하지 않는 조건에서 유산소 운동 및 대사 운동 강도 영역을 결정합니다. 두 번째 방문은 라마단 금식 일주일 후에 완료됩니다. 중재 그룹에 배정된 경우 참가자는 매일 Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400 비트 뿌리 주스 한 잔(70ml)을 섭취하게 됩니다. 각 주사에는 400mg의 질산염이 포함되어 있습니다. 수분 공급 상태를 평가하기 위해 매 방문 후 소변 비중을 측정합니다. 개입 그룹은 또한 매 방문 후 단일 혈액 채취를 거쳐 일주일 섭취 전후에 질산염 농도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Guelph, 캐나다
- University of Guelph
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
알려진 심혈관 질환이나 대사 질환 또는 수면 장애가 없음 흡연 이력이 없음(지난 3개월 이내) 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)를 통해 평가된 신체 활동에 참여할 수 있음 경구 피임약 이외의 만성 약물 처방 없음 모든 방문 시 금식 프로토콜을 준수하십시오. 초음파 젤이나 비트 주스에 알레르기가 없는 사람 임신하지 않은 사람
제외 기준:
심혈관 질환, 대사 질환, 수면 장애 진단을 받은 자 흡연 이력이 있는 자(지난 3개월 이내) PAR-Q+ 평가에 따른 신체 활동에 참여할 준비가 되지 않은 자 경구 피임약 이외의 만성 약물을 처방받은 자 단식 프로토콜을 준수할 수 없는 자 모든 검사를 받으려면 초음파 젤이나 비트 뿌리 주스에 알레르기가 있는 경우 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음
정상적인 단식, 개입 없음.
이 단계에서 참가자는 라마단 단식 1주 전후에 운동 테스트를 완료해야 합니다.
|
|
|
실험적: 질산염 보충
참가자는 7일 동안 비트 뿌리 주스 형태로 매일 질산염 보충제(70ml)를 섭취해야 합니다.
그런 다음 참가자는 단식하면서 최대 운동 테스트를 완료합니다.
|
7회 복용량, 매일 복용, 70ml 주사, 단식 시작 전 아침에 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VO2 최대
기간: 1주 단식 전후의 1주 차이, 중재 그룹의 경우 질산염 보충
|
단식 조건에서 유산소 능력과 체력을 분석하기 위해 최대 산소 섭취량을 평가합니다.
|
1주 단식 전후의 1주 차이, 중재 그룹의 경우 질산염 보충
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질산염 농도 수준
기간: 질산염 보충 전후 혈액 비교 : 1주
|
질산염 보충 그룹의 경우 각 방문 후 단일 혈액 채취가 이루어집니다.
|
질산염 보충 전후 혈액 비교 : 1주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .