- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06767176
Impact van nitraatsuppletie via de voeding op VO2max tijdens vasten tijdens de Ramadan bij gezonde volwassenen
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of suppletie met bietensap de trainingsprestaties verandert na een week vasten in de Ramadan bij jonge, gezonde volwassenen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verandert de dagelijkse suppletie met bietensap de VO2 max bij vastende personen tijdens de eerste week van de Ramadan?
Deelnemers zullen:
Bezoek het laboratorium vóór het begin van de Ramadan en na een week vasten Indien toegewezen aan de interventiegroep, consumeer dagelijks shots bietensap (70 ml) tijdens de eerste week van het vasten tijdens de Ramadan Voer maximale inspanningstesten uit op een fietsergometer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente literatuur toont gegevens aan die een afname van de VO2max laten zien tijdens de eerste week van vasten in de Ramadan. Dit is een praktijk die elk jaar door miljoenen mensen over de hele wereld wordt waargenomen, waarbij individuen zich van zonsopgang tot zonsondergang onthouden van voedsel en water, gedicteerd door de maankalender. Het is aangetoond dat de consumptie van nitraat via de voeding de VO2max en de trainingsprestaties verhoogt. Daarom is het primaire doel van deze studie om te onderzoeken of nitraat uit de voeding, in de vorm van bietensap, de afname van de VO2 max tijdens de eerste week van het vasten in de Ramadan kan helpen verzachten.
Er zullen 24 jonge, gezonde volwassenen worden gerekruteerd om deze twee bezoeken te ondergaan. Bij het eerste bezoek wordt de maximale zuurstofopname beoordeeld om de aerobe conditie en de metabolische trainingsintensiteitszones te bepalen onder niet-nuchtere omstandigheden. Het tweede bezoek zal worden voltooid na een week vasten in de Ramadan. Indien toegewezen aan de interventiegroep, consumeren de deelnemers elke dag één shot (70 ml) Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400 bietensap. Elke shot bevat 400 mg nitraten. Het soortelijk gewicht van de urine wordt na elk bezoek gemeten om de hydratatiestatus te beoordelen. De interventiegroep zal na elk bezoek ook een enkele bloedafname ondergaan om de nitraatconcentraties voor en na een week van consumptie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guelph, Canada
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrij van bekende cardiovasculaire of stofwisselingsziekten of slaapstoornissen Geen voorgeschiedenis van roken (in de afgelopen 3 maanden) In staat om deel te nemen aan fysieke activiteit, beoordeeld aan de hand van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) Geen recept voor andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva In staat om Houd u bij alle bezoeken aan het vastenprotocol. Personen die niet allergisch zijn voor ultrasone gel of bietensap. Personen die niet zwanger zijn.
Uitsluitingscriteria:
Individuen waarbij een hart- of stofwisselingsziekte of slaapstoornissen zijn vastgesteld. Heeft een voorgeschiedenis van roken (in de afgelopen 3 maanden). Niet bereid om deel te nemen aan lichamelijke activiteit, zoals beoordeeld door de PAR-Q+. Individuen die andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva voorgeschreven hebben. Niet in staat zich te houden aan vastenprotocollen. voor elk testbezoek Allergisch voor ultrasone gel of bietensap Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Normaal vasten, geen interventie.
Tijdens deze arm wordt aan de deelnemers gevraagd om voor en na 1 week vasten in de Ramadan een inspanningstest af te leggen.
|
|
|
Experimenteel: Nitraat aanvulling
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 dagen dagelijks nitraatsuppletie (70 ml) in de vorm van bietensap te consumeren.
Deelnemers voltooien dan een maximale inspanningstest terwijl ze vasten.
|
7 doses, dagelijks ingenomen, shots van 70 ml, geconsumeerd in de ochtend vóór het begin van het vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2max
Tijdsspanne: Verschillen van één week tussen voor en na 1 week vasten, nitraatsuppletie indien in de interventiegroep
|
De maximale zuurstofopname zal worden beoordeeld om de aerobe capaciteit en fitheid onder nuchtere omstandigheden te analyseren.
|
Verschillen van één week tussen voor en na 1 week vasten, nitraatsuppletie indien in de interventiegroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nitraatconcentratieniveaus
Tijdsspanne: Vergelijking bloed voor en na nitraatsuppletie: één week
|
Bij de nitraatsuppletiegroep wordt na elk bezoek eenmalig bloed afgenomen
|
Vergelijking bloed voor en na nitraatsuppletie: één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-01-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .