- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06767176
Indvirkning af diætnitrattilskud på VO2max under Ramadan-fasten hos raske voksne
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om tilskud af rødbedejuice ændrer træningspræstationen efter en uges faste i Ramadan hos unge, raske voksne. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Ændrer dagligt rødbedejuicetilskud VO2 max hos fastende personer i den første uge af ramadanen?
Deltagerne vil:
Besøg laboratoriet før starten af ramadanen og efter en uges faste Hvis du er tildelt en interventionsgruppe, indtag daglige skud af rødbedejuice (70 ml) i løbet af den første uge af fasten Ramadan Udfør maksimal træningstest på et cyklusergometer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere litteratur viser data, der viser et fald i VO2max i løbet af den første uge af faste i Ramadan. Dette er en praksis, der observeres af millioner over hele verden hvert år, hvor individer afholder sig fra mad og vand fra solopgang til solnedgang, dikteret af månekalenderen. Indtagelse af nitrat i kosten har vist sig at øge VO2max og træningspræstation. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge, om nitrat i kosten, i form af rødbedejuice, kan hjælpe med at afbøde faldet i VO2 max i løbet af den første uge af fasten i Ramadan.
24 unge raske voksne vil blive rekrutteret til at gennemgå disse to besøg. Det første besøg vil vurdere maksimal iltoptagelse for at bestemme aerob kondition og metaboliske træningsintensitetszoner under ikke-fastende forhold. Det andet besøg vil blive afsluttet efter en uges Ramadan-faste. Hvis de tildeles interventionsgruppen, vil deltagerne indtage et skud (70 ml) Blonyx - Beet It Sport Nitrat 400 rødbedejuice hver dag. Hvert skud indeholder 400 mg nitrater. Urin specifik vægtfylde vil blive målt efter hvert besøg for at vurdere hydreringsstatus. Interventionsgruppen vil også gennemgå enkeltblodtagninger efter hvert besøg for at vurdere nitratkoncentrationer før og efter en uges indtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guelph, Canada
- University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fri for kendte kardiovaskulære eller stofskiftesygdomme eller søvnforstyrrelser Ingen rygningshistorie (inden for de seneste 3 måneder) Kunne deltage i fysisk aktivitet vurderet gennem spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+) Ingen ordination af kronisk medicin udover orale præventionsmidler. overhold fasteprotokollerne for alle besøg Personer, der ikke er allergiske over for ultralydsgel eller rødbedejuice Personer, der ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
Personer diagnosticeret med kardiovaskulær eller metabolisk sygdom eller søvnforstyrrelser Har en historie med rygning (inden for de seneste 3 måneder) Ikke klar til at deltage i fysisk aktivitet som vurderet af PAR-Q+ Individer, der har ordineret kronisk medicin udover orale præventionsmidler Ude af stand til at overholde fasteprotokollerne for enhver test besøg Allergisk over for ultralydsgel eller rødbedejuice Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Normal faste, ingen indgriben.
Under denne arm vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en træningstest før og efter 1 uges Ramadan-faste.
|
|
|
Eksperimentel: Nitrattilskud
Deltagerne vil blive bedt om at indtage dagligt nitrattilskud (70 ml) i form af rødbedejuice i 7 dage.
Deltagerne vil derefter gennemføre en maksimal træningstest, mens de faster.
|
7 doser, taget dagligt, 70 ml skud, indtaget om morgenen før starten af fasten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: En uges forskel mellem før og efter 1 uges faste, nitrattilskud, hvis i interventionsgruppe
|
Maksimal iltoptagelse vil blive vurderet for at analysere aerob kapacitet og kondition under fastende forhold.
|
En uges forskel mellem før og efter 1 uges faste, nitrattilskud, hvis i interventionsgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitratkoncentrationsniveauer
Tidsramme: Sammenligning mellem blod før og efter nitrattilskud: en uge
|
Enkelte blodprøver vil blive taget efter hvert besøg for nitrattilskudsgruppen
|
Sammenligning mellem blod før og efter nitrattilskud: en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-01-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ramadan faste
-
Imperial College London Diabetes CentreUkendtEnergiforbrug under Ramadan-fastenForenede Arabiske Emirater
-
The Higher Institute of Sport and Physical Education...Afsluttet
-
University of BariAfsluttetRamadan faste | Intermitterende islamisk faste i metabolisk syndromItalien
-
Hartford HospitalShaare Zedek Medical CenterAfsluttetHovedpine | Faste | Fastende Hovedpine | Ramadan hovedpineIsrael
-
University of MichiganAfsluttetVægttab | Aerob træning | Fedme & Overvægt | Ramadan fasteForenede Stater
-
University Tunis El ManarHopital La RabtaAktiv, ikke rekrutterendeFastende, Intermitterende | Inflammatoriske markører | Diabetes mellitus, type 2 behandlet med insulin | Ramadan fasteTunesien
-
Alexandria UniversityAfsluttetFastende RamadanEgypten
-
Hopital La RabtaIkke rekrutterer endnuDehydrering | Primær binyrebarkinsufficiens | Prednisolon | Kontinuerlig glukoseovervågning | Hypoglykæmi Ikke-diabetiker | Ramadan fasteTunesien
Kliniske forsøg med Rødbedejuice (Beet-It Stamina Shot) & overvåget træningstræning
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPerifer arteriel sygdom | Type II diabetes mellitusForenede Stater
-
Universidad Pontificia ComillasAnglia Ruskin University; Universidad Francisco de Vitoria; Universidad Rey... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetSystolisk hjertesvigt