Vliv doplňku stravy s dusičnany na VO2max během ramadánu u zdravých dospělých
Cílem této klinické studie je zjistit, zda suplementace šťávy z červené řepy změní výkon cvičení po jednom týdnu ramadánského půstu u mladých zdravých dospělých. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Změní každodenní suplementace šťávou z červené řepy VO2 max u jedinců nalačno během prvního týdne ramadánu?
Účastníci budou:
Navštivte laboratoř před začátkem ramadánu a po jednom týdnu půstu Pokud jste zařazeni do intervenční skupiny, vypijte během prvního týdne ramadánu denní dávku šťávy z červené řepy (70 ml) Proveďte maximální zátěžové testování na cyklovém ergometru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávná literatura ukazuje údaje ukazující pokles VO2max během prvního týdne ramadánského půstu. Toto je praxe, kterou každoročně pozorují miliony lidí po celém světě, kdy se jednotlivci zdržují jídla a vody od východu do západu slunce, jak to diktuje lunární kalendář. Bylo prokázáno, že konzumace dusičnanů ve stravě zvyšuje VO2max a výkon při cvičení. Primárním účelem této studie je proto zjistit, zda dietní dusičnany ve formě šťávy z červené řepy mohou pomoci zmírnit pokles VO2 max během prvního týdne ramadánského půstu.
K těmto dvěma návštěvám bude přijato 24 mladých zdravých dospělých. První návštěva zhodnotí maximální příjem kyslíku za účelem stanovení zón aerobní zdatnosti a intenzity metabolického cvičení v podmínkách bez lačnění. Druhá návštěva bude dokončena po týdnu ramadánského půstu. V případě zařazení do intervenční skupiny účastníci zkonzumují každý den jeden panák (70 ml) šťávy z červené řepy Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400. Každá dávka obsahuje 400 mg dusičnanů. Specifická gravitace moči bude měřena po každé návštěvě, aby se posoudil stav hydratace. Intervenční skupina také podstoupí jednotlivé odběry krve po každé návštěvě, aby se vyhodnotily koncentrace dusičnanů před a po týdnu konzumace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Guelph, Kanada
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Bez známých kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění nebo poruch spánku Bez předchozího kouření (v posledních 3 měsících) Schopnost vykonávat fyzickou aktivitu hodnocenou pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+) Bez předepisování chronických léků jiných než perorální antikoncepce Schopnost dodržovat při všech návštěvách půstové protokoly Jedinci, kteří nejsou alergičtí na ultrazvukový gel nebo šťávu z červené řepy Jedinci, kteří nejsou těhotné
Kritéria vyloučení:
Jedinci s diagnostikovaným kardiovaskulárním nebo metabolickým onemocněním nebo poruchami spánku V minulosti kouřili (během posledních 3 měsíců) Podle hodnocení PAR-Q+ nejsou připraveni k fyzické aktivitě Jedinci předepisovali chronické léky jiné než orální antikoncepce Nedokážou dodržovat protokoly o hladovění pro jakékoli testování navštivte Alergii na ultrazvukový gel nebo šťávu z červené řepy Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Normální půst, žádný zásah.
Během tohoto ramene budou účastníci požádáni, aby dokončili zátěžový test před a po 1 týdnu ramadánského půstu.
|
|
|
Experimentální: Suplementace dusičnanů
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali denní suplementaci dusičnanů (70 ml) ve formě šťávy z červené řepy po dobu 7 dnů.
Účastníci pak během půstu vyplní maximální zátěžový test.
|
7 dávek, užívaných denně, 70 ml panáků, konzumovaných ráno před začátkem půstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: Jednotýdenní rozdíly mezi před a po 1 týdnu hladovění, suplementace dusičnanů v intervenční skupině
|
Maximální absorpce kyslíku bude hodnocena za účelem analýzy aerobní kapacity a zdatnosti za podmínek nalačno.
|
Jednotýdenní rozdíly mezi před a po 1 týdnu hladovění, suplementace dusičnanů v intervenční skupině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně koncentrace dusičnanů
Časové okno: Srovnání mezi krví před a po suplementaci dusičnanů: jeden týden
|
Jednotlivé odběry krve budou odebrány po každé návštěvě pro skupinu suplementace dusičnany
|
Srovnání mezi krví před a po suplementaci dusičnanů: jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-01-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .